- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05155514
Rychlost pulzní vlny a hemodynamická odezva během indukce anestezie u pacientů s hypertenzí (AS)
Srovnání vztahu mezi předoperačně měřenou rychlostí pulzní vlny a hemodynamickými změnami při úvodu do anestezie u hypertoniků a normotenzních pacientů.
Hypertenze je onemocnění s přibývajícími a závažnými komplikacemi po celém světě. Zejména výskyt hypertenze se zvyšuje s postupujícím věkem. Mezi sekundární problémy, které může hypertenze způsobit, patří onemocnění periferních cév, arterioskleróza, zvýšené riziko srdečního infarktu a mozkové mrtvice. Jde o měření rychlosti pulzní vlny (PWV), neinvazivní indikátor tuhosti tepen. Je známo, že náhlé hemodynamické změny, ke kterým dochází při úvodu do anestezie, způsobují nežádoucí intraoperační a pooperační komplikace. Je známo, že arteriální ztuhlost, která je častější u starších pacientů, způsobuje zejména ortostatickou hypotenzi. Z tohoto důvodu může být pozorována větší hemodynamická nestabilita v celkové anestezii u starších pacientů se zvýšenou arteriální tuhostí.
V naší studii jsme se zaměřili na zjištění, zda se hemodynamické změny pozorované během úvodu do anestezie u hypertenzních starších pacientů, o kterých si myslíme, že mají vysokou rychlost pulzní vlny, liší od normotenzních pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle Americké společnosti anesteziologů (ASA), fyzický stav I-II,
- Plánovaná elektivní otolaryngologická operace s endotracheální intubací
- Pacienti ve věku 50 a více let
Kritéria vyloučení:
- Přecitlivělost na léky
- Obtížná historie intubace
- Diabetes mellitus podstupující léčbu inzulínem
- Chronické selhání ledvin nebo onemocnění ledvin v konečném stádiu
- Srdeční selhání (ejekční frakce levé komory ≤ 30 %)
- Chlopenní onemocnění (střední až těžké)
- Fibrilace síní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina H
Skupina hypertenze (skupina H):
|
Po předoperačním odpočinku v klidné místnosti byl měřen krevní tlak na pravé paži oscilometrickou metodou.
|
|
Skupina N
Normotenzní skupina (skupina N): Ostatní nehypertenzní pacienti
|
Po předoperačním odpočinku v klidné místnosti byl měřen krevní tlak na pravé paži oscilometrickou metodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi hemodynamickými hodnotami
Časové okno: Bazální měření před úvodem do anestezie, poté v 1minutových intervalech až po endotracheální intubaci
|
Byl vypočten rozdíl mezi hemodynamickými hodnotami naměřenými před operací a při úvodu do anestezie.
Navíc ≥20% pokles předoperační hemodynamické hodnoty a/nebo systolického krevního tlaku ≤90 mmHg hypotenze, ≥20% zvýšení hypertenze
|
Bazální měření před úvodem do anestezie, poté v 1minutových intervalech až po endotracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Arterial stiffness
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .