Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlost pulzní vlny a hemodynamická odezva během indukce anestezie u pacientů s hypertenzí (AS)

3. prosince 2021 aktualizováno: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Srovnání vztahu mezi předoperačně měřenou rychlostí pulzní vlny a hemodynamickými změnami při úvodu do anestezie u hypertoniků a normotenzních pacientů.

Hypertenze je onemocnění s přibývajícími a závažnými komplikacemi po celém světě. Zejména výskyt hypertenze se zvyšuje s postupujícím věkem. Mezi sekundární problémy, které může hypertenze způsobit, patří onemocnění periferních cév, arterioskleróza, zvýšené riziko srdečního infarktu a mozkové mrtvice. Jde o měření rychlosti pulzní vlny (PWV), neinvazivní indikátor tuhosti tepen. Je známo, že náhlé hemodynamické změny, ke kterým dochází při úvodu do anestezie, způsobují nežádoucí intraoperační a pooperační komplikace. Je známo, že arteriální ztuhlost, která je častější u starších pacientů, způsobuje zejména ortostatickou hypotenzi. Z tohoto důvodu může být pozorována větší hemodynamická nestabilita v celkové anestezii u starších pacientů se zvýšenou arteriální tuhostí.

V naší studii jsme se zaměřili na zjištění, zda se hemodynamické změny pozorované během úvodu do anestezie u hypertenzních starších pacientů, o kterých si myslíme, že mají vysokou rychlost pulzní vlny, liší od normotenzních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

139

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aydın, Krocan, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 50 a více let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle Americké společnosti anesteziologů (ASA), fyzický stav I-II,
  • Plánovaná elektivní otolaryngologická operace s endotracheální intubací
  • Pacienti ve věku 50 a více let

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na léky
  • Obtížná historie intubace
  • Diabetes mellitus podstupující léčbu inzulínem
  • Chronické selhání ledvin nebo onemocnění ledvin v konečném stádiu
  • Srdeční selhání (ejekční frakce levé komory ≤ 30 %)
  • Chlopenní onemocnění (střední až těžké)
  • Fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina H

Skupina hypertenze (skupina H):

  • Pacienti s předchozí diagnózou hypertenze
  • Pacienti, kteří dostávají antihypertenzní léčbu
  • Systolický krevní tlak (SBP) ≥140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP) ≥90 mmHg
Po předoperačním odpočinku v klidné místnosti byl měřen krevní tlak na pravé paži oscilometrickou metodou.
Skupina N
Normotenzní skupina (skupina N): Ostatní nehypertenzní pacienti
Po předoperačním odpočinku v klidné místnosti byl měřen krevní tlak na pravé paži oscilometrickou metodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi hemodynamickými hodnotami
Časové okno: Bazální měření před úvodem do anestezie, poté v 1minutových intervalech až po endotracheální intubaci
Byl vypočten rozdíl mezi hemodynamickými hodnotami naměřenými před operací a při úvodu do anestezie. Navíc ≥20% pokles předoperační hemodynamické hodnoty a/nebo systolického krevního tlaku ≤90 mmHg hypotenze, ≥20% zvýšení hypertenze
Bazální měření před úvodem do anestezie, poté v 1minutových intervalech až po endotracheální intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Arterial stiffness

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit