- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05155514
Velocidad de onda de pulso y respuesta hemodinámica durante la inducción de la anestesia en pacientes hipertensos (AS)
Comparación de la relación entre la velocidad de la onda del pulso medida preoperatoriamente y los cambios hemodinámicos durante la inducción de la anestesia en pacientes hipertensos y normotensos.
La hipertensión es una enfermedad con complicaciones crecientes y graves en todo el mundo. En particular, la incidencia de hipertensión aumenta con la edad avanzada. Los problemas secundarios que puede causar la hipertensión incluyen enfermedades vasculares periféricas, arterioesclerosis, mayor riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Es una medida de la velocidad de la onda del pulso (PWV), un indicador no invasivo de la rigidez arterial. Se sabe que los cambios hemodinámicos repentinos que ocurren durante la inducción de la anestesia provocan complicaciones intraoperatorias y postoperatorias indeseables. Se sabe que la rigidez arterial, que es más común en pacientes de edad avanzada, provoca hipotensión ortostática en particular. Por esta razón, se puede ver más inestabilidad hemodinámica en el procedimiento de anestesia general en pacientes de edad avanzada con rigidez arterial aumentada.
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue investigar si los cambios hemodinámicos observados durante la inducción de la anestesia en pacientes ancianos hipertensos, que creemos que tienen una alta velocidad de onda de pulso, son diferentes de los pacientes normotensos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aydın, Pavo, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), condición física I-II,
- Cirugía electiva de otorrinolaringología con intubación endotraqueal prevista
- Pacientes de 50 años y más
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a las drogas
- Antecedentes de intubación difícil
- Diabetes mellitus en tratamiento con insulina
- Insuficiencia renal crónica o enfermedad renal terminal
- Insuficiencia cardíaca (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤30%)
- Enfermedad de las válvulas (moderada a grave)
- Fibrilación auricular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo H
Grupo de hipertensión (Grupo H):
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Después de descansar en una habitación tranquila antes de la operación, se midió la presión arterial en el brazo derecho mediante un método oscilométrico.
|
Grupo N
Grupo normotensos (Grupo N): Otros pacientes no hipertensos
|
Después de descansar en una habitación tranquila antes de la operación, se midió la presión arterial en el brazo derecho mediante un método oscilométrico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencia entre valores hemodinámicos
Periodo de tiempo: Medición basal antes de la inducción de la anestesia, luego a intervalos de 1 minuto hasta después de la intubación endotraqueal
|
Se calculó la diferencia entre los valores hemodinámicos medidos antes de la operación y durante la inducción anestésica.
Además, disminución ≥20 % del valor hemodinámico preoperatorio y/o presión arterial sistólica ≤90 mmHg hipotensión, aumento ≥20 % de la hipertensión
|
Medición basal antes de la inducción de la anestesia, luego a intervalos de 1 minuto hasta después de la intubación endotraqueal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Arterial stiffness
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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