- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05155514
Velocidade da Onda de Pulso e Resposta Hemodinâmica Durante a Indução da Anestesia em Pacientes Hipertensos (AS)
Comparação da relação entre a velocidade da onda de pulso medida no pré-operatório e as alterações hemodinâmicas durante a indução da anestesia em pacientes hipertensos e normotensos.
A hipertensão é uma doença com complicações crescentes e graves em todo o mundo. Em particular, a incidência de hipertensão aumenta com o avanço da idade. Problemas secundários que podem ser causados pela hipertensão incluem doenças vasculares periféricas, arteriosclerose, aumento do risco de ataque cardíaco e derrame. É uma medida da velocidade da onda de pulso (VOP), um indicador não invasivo da rigidez arterial. Sabe-se que as alterações hemodinâmicas bruscas que ocorrem durante a indução anestésica causam complicações intra e pós-operatórias indesejáveis. Sabe-se que a rigidez arterial, mais comum em pacientes idosos, causa principalmente hipotensão ortostática. Por esse motivo, maior instabilidade hemodinâmica pode ser observada no procedimento de anestesia geral em pacientes idosos com aumento da rigidez arterial.
Em nosso estudo, objetivamos investigar se as alterações hemodinâmicas observadas durante a indução anestésica em idosos hipertensos, que julgamos ter alta velocidade de onda de pulso, são diferentes dos pacientes normotensos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aydın, Peru, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com a American Society of Anesthesiologists (ASA), condição física I-II,
- Cirurgia otorrinolaringológica eletiva com intubação endotraqueal planejada
- Pacientes com 50 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade a drogas
- Histórico de intubação difícil
- Diabetes mellitus recebendo terapia com insulina
- Insuficiência renal crônica ou doença renal terminal
- Insuficiência cardíaca (fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤30%)
- Doença valvular (moderada a grave)
- Fibrilação atrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo H
Grupo Hipertensão (Grupo H):
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Após repouso em quarto silencioso no pré-operatório, a pressão arterial foi aferida no braço direito por método oscilométrico.
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Grupo N
Grupo Normotenso (Grupo N): Outros pacientes não hipertensos
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Após repouso em quarto silencioso no pré-operatório, a pressão arterial foi aferida no braço direito por método oscilométrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre os valores hemodinâmicos
Prazo: Medição basal antes da indução da anestesia, então em intervalos de 1 minuto até após a intubação endotraqueal
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A diferença entre os valores hemodinâmicos medidos no pré-operatório e durante a indução anestésica foi calculada.
Além disso, ≥20% de diminuição no valor hemodinâmico pré-operatório e/ou pressão arterial sistólica ≤90 mmHg hipotensão, ≥20% aumento da hipertensão
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Medição basal antes da indução da anestesia, então em intervalos de 1 minuto até após a intubação endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Arterial stiffness
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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