- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05155514
Pulswellengeschwindigkeit und hämodynamische Reaktion während der Anästhesieeinleitung bei hypertensiven Patienten (AS)
Vergleich des Zusammenhangs zwischen präoperativ gemessener Pulswellengeschwindigkeit und hämodynamischen Veränderungen während der Anästhesieeinleitung bei hypertensiven und normotensiven Patienten.
Bluthochdruck ist eine Krankheit mit zunehmenden und schwerwiegenden Komplikationen auf der ganzen Welt. Insbesondere die Häufigkeit von Bluthochdruck nimmt mit zunehmendem Alter zu. Zu den sekundären Problemen, die durch Bluthochdruck verursacht werden können, gehören periphere Gefäßerkrankungen, Arteriosklerose sowie ein erhöhtes Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko. Dabei handelt es sich um eine Messung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV), einem nicht-invasiven Indikator für die arterielle Steifheit. Es ist bekannt, dass plötzliche hämodynamische Veränderungen, die während der Narkoseeinleitung auftreten, unerwünschte intraoperative und postoperative Komplikationen verursachen. Es ist bekannt, dass insbesondere die bei älteren Patienten häufiger auftretende arterielle Steifheit eine orthostatische Hypotonie verursacht. Aus diesem Grund kann es bei älteren Patienten mit erhöhter arterieller Steifheit bei der Vollnarkose zu einer stärkeren hämodynamischen Instabilität kommen.
In unserer Studie wollten wir untersuchen, ob sich die hämodynamischen Veränderungen, die während der Anästhesieeinleitung bei hypertensiven älteren Patienten beobachtet werden, von denen wir annehmen, dass sie eine hohe Pulswellengeschwindigkeit haben, von denen bei normotensiven Patienten unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aydın, Truthahn, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach Angaben der American Society of Anaesthesiologists (ASA) sind körperliche Verfassung I-II,
- Geplant ist eine elektive HNO-Operation mit endotrachealer Intubation
- Patienten ab 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit gegen Medikamente
- Schwierige Intubationsgeschichte
- Diabetes mellitus unter Insulintherapie
- Chronisches Nierenversagen oder Nierenerkrankung im Endstadium
- Herzinsuffizienz (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤30 %)
- Klappenerkrankung (mittelschwer bis schwer)
- Vorhofflimmern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe H
Hypertonie-Gruppe (Gruppe H):
|
Nach Ruhe in einem ruhigen Raum vor der Operation wurde der Blutdruck am rechten Arm mit einem oszillometrischen Verfahren gemessen.
|
Gruppe N
Normotensive Gruppe (Gruppe N): Andere nicht hypertensive Patienten
|
Nach Ruhe in einem ruhigen Raum vor der Operation wurde der Blutdruck am rechten Arm mit einem oszillometrischen Verfahren gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschied zwischen hämodynamischen Werten
Zeitfenster: Basalmessung vor Narkoseeinleitung, dann in 1-Minuten-Intervallen bis nach endotrachealer Intubation
|
Die Differenz zwischen den präoperativ und während der Anästhesieeinleitung gemessenen hämodynamischen Werten wurde berechnet.
Darüber hinaus kam es zu einer Abnahme des präoperativen hämodynamischen Werts und/oder des systolischen Blutdrucks um ≥ 20 % und zu einer Hypotonie von ≤ 90 mmHg und zu einem Anstieg der Hypertonie um ≥ 20 %
|
Basalmessung vor Narkoseeinleitung, dann in 1-Minuten-Intervallen bis nach endotrachealer Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Arterial stiffness
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arterielle Steifheit
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden... und andere MitarbeiterUnbekanntTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Deutschland, Israel, Belgien, Niederlande, Kanada, Vereinigte Staaten, Österreich, Frankreich, Italien, Vereinigtes Königreich
-
University of MiamiRekrutierungZwilling-zu-Zwilling-Transfusionssyndrom | Zwilling; Komplizierte Schwangerschaft | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monochoriale diamniotische Plazenta | Monochoriale monoamniotische PlazentaVereinigte Staaten
-
Boston Children's HospitalNoch keine RekrutierungSchwangerschaft bezogen | Mütterlich; Verfahren | Fötale Zustände | Twin Monochorionic Monoamniotische Plazenta | Zwilling-zu-Zwilling-Transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Wasa Previa | In-utero-Eingriff, der den Fötus oder das Neugeborene betrifft | Chorion; Abnormal | C...Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Mobil-O-Graph PWA
-
Sense A/SZurückgezogenHypertonie | Gesund | Hypotonie
-
Ankara City Hospital BilkentAbgeschlossenDiabetes Typ 1Truthahn
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RekrutierungHypertonie | Chronisches Nierenleiden | BlutdruckKanada
-
University Medicine GreifswaldAbgeschlossen