- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05155514
Pulzushullám-sebesség és hemodinamikai válasz az anesztézia indukciója során hipertóniás betegekben (AS)
A preoperatívan mért pulzushullám-sebesség és a hemodinamikai változások közötti kapcsolat összehasonlítása az anesztézia indukciója során hipertóniás és normotóniás betegekben.
A hipertónia egyre súlyosabb szövődményekkel járó betegség az egész világon. Különösen a magas vérnyomás előfordulása növekszik az életkor előrehaladtával. A magas vérnyomás okozta másodlagos problémák közé tartoznak a perifériás érrendszeri betegségek, az érelmeszesedés, a szívinfarktus és a stroke fokozott kockázata. Ez a pulzushullám sebességének (PWV) mérése, amely az artériás merevség nem invazív mutatója. Ismeretes, hogy az érzéstelenítés során fellépő hirtelen hemodinamikai változások nemkívánatos intraoperatív és posztoperatív szövődményeket okoznak. Ismeretes, hogy az idős betegeknél gyakoribb artériás merevség különösen ortosztatikus hipotenziót okoz. Emiatt fokozott hemodinamikai instabilitás figyelhető meg az általános érzéstelenítési eljárás során fokozott artériás merevségben szenvedő idős betegeknél.
Vizsgálatunkban arra törekedtünk, hogy az anesztézia indukciója során megfigyelt hemodinamikai változások eltérnek-e a hipertóniás idős betegekben, akikről azt gondoljuk, hogy nagy pulzushullám-sebességgel rendelkeznek, mint a normotóniás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) szerint a fizikai állapot I-II.
- Választható fül-orr-gégészeti műtét endotracheális intubációval
- 50 éves és idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység
- Nehéz intubációs történelem
- Inzulinkezelésben részesülő cukorbetegség
- Krónikus veseelégtelenség vagy végstádiumú vesebetegség
- Szívelégtelenség (bal kamrai ejekciós frakció ≤30%)
- Szelepbetegség (közepestől súlyosig)
- Pitvarfibrilláció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
H csoport
Hipertóniás csoport (H csoport):
|
A műtét előtti csendes helyiségben való pihenés után a jobb karon oszcillometrikus módszerrel vérnyomást mértünk.
|
N csoport
Normotenzív csoport (N csoport): Egyéb nem magas vérnyomásos betegek
|
A műtét előtti csendes helyiségben való pihenés után a jobb karon oszcillometrikus módszerrel vérnyomást mértünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hemodinamikai értékek közötti különbség
Időkeret: Alapmérés az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 1 perces időközönként az endotracheális intubáció után
|
A preoperatívan és az anesztézia indukciója során mért hemodinamikai értékek közötti különbséget kiszámítottuk.
Ezenkívül a preoperatív hemodinamikai érték és/vagy a szisztolés vérnyomás ≥20%-os csökkenése ≤90 Hgmm-es hipotenzió, ≥20%-kal megnövekedett magas vérnyomás
|
Alapmérés az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 1 perces időközönként az endotracheális intubáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Arterial stiffness
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mobil-O-Graph PWA
-
Sense A/SVisszavontMagas vérnyomás | Egészséges | Hipotenzió
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezve1-es típusú cukorbetegségPulyka
-
University Medicine GreifswaldBefejezve
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...ToborzásMagas vérnyomás | Krónikus vesebetegség | VérnyomásKanada
-
University of LeicesterToborzásVeleszületett szívbetegségEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElőrehaladott rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok