Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzushullám-sebesség és hemodinamikai válasz az anesztézia indukciója során hipertóniás betegekben (AS)

2021. december 3. frissítette: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

A preoperatívan mért pulzushullám-sebesség és a hemodinamikai változások közötti kapcsolat összehasonlítása az anesztézia indukciója során hipertóniás és normotóniás betegekben.

A hipertónia egyre súlyosabb szövődményekkel járó betegség az egész világon. Különösen a magas vérnyomás előfordulása növekszik az életkor előrehaladtával. A magas vérnyomás okozta másodlagos problémák közé tartoznak a perifériás érrendszeri betegségek, az érelmeszesedés, a szívinfarktus és a stroke fokozott kockázata. Ez a pulzushullám sebességének (PWV) mérése, amely az artériás merevség nem invazív mutatója. Ismeretes, hogy az érzéstelenítés során fellépő hirtelen hemodinamikai változások nemkívánatos intraoperatív és posztoperatív szövődményeket okoznak. Ismeretes, hogy az idős betegeknél gyakoribb artériás merevség különösen ortosztatikus hipotenziót okoz. Emiatt fokozott hemodinamikai instabilitás figyelhető meg az általános érzéstelenítési eljárás során fokozott artériás merevségben szenvedő idős betegeknél.

Vizsgálatunkban arra törekedtünk, hogy az anesztézia indukciója során megfigyelt hemodinamikai változások eltérnek-e a hipertóniás idős betegekben, akikről azt gondoljuk, hogy nagy pulzushullám-sebességgel rendelkeznek, mint a normotóniás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

139

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aydın, Pulyka, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 50 év feletti beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) szerint a fizikai állapot I-II.
  • Választható fül-orr-gégészeti műtét endotracheális intubációval
  • 50 éves és idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

  • Gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység
  • Nehéz intubációs történelem
  • Inzulinkezelésben részesülő cukorbetegség
  • Krónikus veseelégtelenség vagy végstádiumú vesebetegség
  • Szívelégtelenség (bal kamrai ejekciós frakció ≤30%)
  • Szelepbetegség (közepestől súlyosig)
  • Pitvarfibrilláció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
H csoport

Hipertóniás csoport (H csoport):

  • Olyan betegek, akiknél korábban hipertóniát diagnosztizáltak
  • Vérnyomáscsökkentő kezelésben részesülő betegek
  • Szisztolés vérnyomás (SBP) ≥140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás (DBP) ≥90 Hgmm
A műtét előtti csendes helyiségben való pihenés után a jobb karon oszcillometrikus módszerrel vérnyomást mértünk.
N csoport
Normotenzív csoport (N csoport): Egyéb nem magas vérnyomásos betegek
A műtét előtti csendes helyiségben való pihenés után a jobb karon oszcillometrikus módszerrel vérnyomást mértünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemodinamikai értékek közötti különbség
Időkeret: Alapmérés az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 1 perces időközönként az endotracheális intubáció után
A preoperatívan és az anesztézia indukciója során mért hemodinamikai értékek közötti különbséget kiszámítottuk. Ezenkívül a preoperatív hemodinamikai érték és/vagy a szisztolés vérnyomás ≥20%-os csökkenése ≤90 Hgmm-es hipotenzió, ≥20%-kal megnövekedett magas vérnyomás
Alapmérés az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 1 perces időközönként az endotracheális intubáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Arterial stiffness

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobil-O-Graph PWA

3
Iratkozz fel