- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05155514
Pulssiaallon nopeus ja hemodynaaminen vaste anestesian induktion aikana hypertensiivisillä potilailla (AS)
Preoperatiivisesti mitatun pulssiaallon nopeuden ja hemodynaamisten muutosten välisen suhteen vertailu anestesian induktion aikana hypertensiivisillä ja normaalipainepotilailla.
Hypertensio on sairaus, jolla on lisääntyviä ja vakavia komplikaatioita kaikkialla maailmassa. Erityisesti verenpainetaudin ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Toissijaisia ongelmia, joita verenpaine voi aiheuttaa, ovat perifeeriset verisuonisairaudet, arterioskleroosi, lisääntynyt sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riski. Se on pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaus, joka on ei-invasiivinen valtimoiden jäykkyyden indikaattori. Tiedetään, että anestesian induktion aikana tapahtuvat äkilliset hemodynaamiset muutokset aiheuttavat ei-toivottuja intraoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita. Tiedetään, että valtimon jäykkyys, joka on yleisempää iäkkäillä potilailla, aiheuttaa erityisesti ortostaattista hypotensiota. Tästä syystä hemodynaamista epävakautta voidaan havaita yleisanestesiatoimenpiteessä iäkkäillä potilailla, joilla on lisääntynyt valtimojäykkyys.
Pyrimme tutkimuksessamme selvittämään, eroavatko anestesian induktion aikana havaitut hemodynaamiset muutokset hypertensiivisillä iäkkäillä potilailla, joilla uskomme olevan korkea pulssiaallon nopeus, verrattuna normotensiivisiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) mukaan fyysinen kunto I-II,
- Elektiivinen otolaryngologian leikkaus suunnitteilla endotrakeaalinen intubaatio
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys lääkkeille
- Vaikea intubaatiohistoria
- Diabetes mellitus, joka saa insuliinihoitoa
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus
- Sydämen vajaatoiminta (vasemman kammion ejektiofraktio ≤30 %)
- Läppäsairaus (kohtalainen tai vaikea)
- Eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä H
Hypertensioryhmä (ryhmä H):
|
Ennen leikkausta hiljaisessa huoneessa lepäämisen jälkeen verenpaine mitattiin oikeasta käsivarresta oskillometrisellä menetelmällä.
|
|
Ryhmä N
Normotensiivinen ryhmä (ryhmä N): Muut ei-hypertensiiviset potilaat
|
Ennen leikkausta hiljaisessa huoneessa lepäämisen jälkeen verenpaine mitattiin oikeasta käsivarresta oskillometrisellä menetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero hemodynaamisten arvojen välillä
Aikaikkuna: Perusmittaus ennen anestesian induktiota, sitten 1 minuutin välein endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Ennen leikkausta ja anestesian induktion aikana mitattujen hemodynaamisten arvojen välinen ero laskettiin.
Lisäksi ≥20 % lasku preoperatiivisessa hemodynaamisessa arvossa ja/tai systolinen verenpaine ≤90 mmHg hypotensio, ≥20 % kohonnut verenpaine
|
Perusmittaus ennen anestesian induktiota, sitten 1 minuutin välein endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arterial stiffness
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .