- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05155514
Velocità dell'onda del polso e risposta emodinamica durante l'induzione dell'anestesia nei pazienti ipertesi (AS)
Confronto della relazione tra velocità dell'onda del polso misurata preoperatoriamente e cambiamenti emodinamici durante l'induzione dell'anestesia in pazienti ipertesi e normotesi.
L'ipertensione è una malattia con complicazioni crescenti e gravi in tutto il mondo. In particolare, l'incidenza dell'ipertensione aumenta con l'avanzare dell'età. I problemi secondari che possono essere causati dall'ipertensione includono malattie vascolari periferiche, arteriosclerosi, aumento del rischio di infarto e ictus. È una misura della velocità dell'onda del polso (PWV), un indicatore non invasivo della rigidità arteriosa. È noto che improvvisi cambiamenti emodinamici che si verificano durante l'induzione dell'anestesia causano complicazioni intraoperatorie e postoperatorie indesiderate. È noto che la rigidità arteriosa, più comune nei pazienti anziani, provoca in particolare l'ipotensione ortostatica. Per questo motivo, si può osservare una maggiore instabilità emodinamica nella procedura di anestesia generale nei pazienti anziani con aumentata rigidità arteriosa.
Nel nostro studio, abbiamo mirato a indagare se i cambiamenti emodinamici osservati durante l'induzione dell'anestesia nei pazienti anziani ipertesi, che riteniamo abbiano un'elevata velocità dell'onda del polso, siano diversi dai pazienti normotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aydın, Tacchino, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA), condizione fisica I-II,
- Previsto intervento di chirurgia otorinolaringoiatrica elettiva con intubazione endotracheale
- Pazienti di età pari o superiore a 50 anni
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità ai farmaci
- Storia di intubazione difficile
- Diabete mellito in terapia insulinica
- Insufficienza renale cronica o malattia renale allo stadio terminale
- Insufficienza cardiaca (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤30%)
- Malattia valvolare (da moderata a grave)
- Fibrillazione atriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo H
Gruppo ipertensione (Gruppo H):
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Dopo aver riposato in una stanza tranquilla prima dell'intervento, la pressione sanguigna è stata misurata sul braccio destro utilizzando un metodo oscillometrico.
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Gruppo n
Gruppo normoteso (Gruppo N): altri pazienti non ipertesi
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Dopo aver riposato in una stanza tranquilla prima dell'intervento, la pressione sanguigna è stata misurata sul braccio destro utilizzando un metodo oscillometrico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra valori emodinamici
Lasso di tempo: Misurazione basale prima dell'induzione dell'anestesia, quindi a intervalli di 1 minuto fino a dopo l'intubazione endotracheale
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È stata calcolata la differenza tra i valori emodinamici misurati prima dell'intervento e durante l'induzione dell'anestesia.
Inoltre, diminuzione ≥20% del valore emodinamico preoperatorio e/o della pressione arteriosa sistolica ipotensione ≤90 mmHg, aumento dell'ipertensione ≥20%
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Misurazione basale prima dell'induzione dell'anestesia, quindi a intervalli di 1 minuto fino a dopo l'intubazione endotracheale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Arterial stiffness
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