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Velocità dell'onda del polso e risposta emodinamica durante l'induzione dell'anestesia nei pazienti ipertesi (AS)

3 dicembre 2021 aggiornato da: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Confronto della relazione tra velocità dell'onda del polso misurata preoperatoriamente e cambiamenti emodinamici durante l'induzione dell'anestesia in pazienti ipertesi e normotesi.

L'ipertensione è una malattia con complicazioni crescenti e gravi in ​​tutto il mondo. In particolare, l'incidenza dell'ipertensione aumenta con l'avanzare dell'età. I problemi secondari che possono essere causati dall'ipertensione includono malattie vascolari periferiche, arteriosclerosi, aumento del rischio di infarto e ictus. È una misura della velocità dell'onda del polso (PWV), un indicatore non invasivo della rigidità arteriosa. È noto che improvvisi cambiamenti emodinamici che si verificano durante l'induzione dell'anestesia causano complicazioni intraoperatorie e postoperatorie indesiderate. È noto che la rigidità arteriosa, più comune nei pazienti anziani, provoca in particolare l'ipotensione ortostatica. Per questo motivo, si può osservare una maggiore instabilità emodinamica nella procedura di anestesia generale nei pazienti anziani con aumentata rigidità arteriosa.

Nel nostro studio, abbiamo mirato a indagare se i cambiamenti emodinamici osservati durante l'induzione dell'anestesia nei pazienti anziani ipertesi, che riteniamo abbiano un'elevata velocità dell'onda del polso, siano diversi dai pazienti normotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

139

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aydın, Tacchino, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 50 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA), condizione fisica I-II,
  • Previsto intervento di chirurgia otorinolaringoiatrica elettiva con intubazione endotracheale
  • Pazienti di età pari o superiore a 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità ai farmaci
  • Storia di intubazione difficile
  • Diabete mellito in terapia insulinica
  • Insufficienza renale cronica o malattia renale allo stadio terminale
  • Insufficienza cardiaca (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤30%)
  • Malattia valvolare (da moderata a grave)
  • Fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo H

Gruppo ipertensione (Gruppo H):

  • Pazienti con una precedente diagnosi di ipertensione
  • Pazienti in terapia antipertensiva
  • Pressione arteriosa sistolica (SBP) ≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP) ≥90 mmHg
Dopo aver riposato in una stanza tranquilla prima dell'intervento, la pressione sanguigna è stata misurata sul braccio destro utilizzando un metodo oscillometrico.
Gruppo n
Gruppo normoteso (Gruppo N): altri pazienti non ipertesi
Dopo aver riposato in una stanza tranquilla prima dell'intervento, la pressione sanguigna è stata misurata sul braccio destro utilizzando un metodo oscillometrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra valori emodinamici
Lasso di tempo: Misurazione basale prima dell'induzione dell'anestesia, quindi a intervalli di 1 minuto fino a dopo l'intubazione endotracheale
È stata calcolata la differenza tra i valori emodinamici misurati prima dell'intervento e durante l'induzione dell'anestesia. Inoltre, diminuzione ≥20% del valore emodinamico preoperatorio e/o della pressione arteriosa sistolica ipotensione ≤90 mmHg, aumento dell'ipertensione ≥20%
Misurazione basale prima dell'induzione dell'anestesia, quindi a intervalli di 1 minuto fino a dopo l'intubazione endotracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Arterial stiffness

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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