- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05155514
Pulsbølgehastighet og hemodynamisk respons under anestesiinduksjon hos hypertensive pasienter (AS)
Sammenligning av forholdet mellom preoperativt målt pulsbølgehastighet og hemodynamiske endringer under anestesi-induksjon hos hypertensive og normotensive pasienter.
Hypertensjon er en sykdom med økende og alvorlige komplikasjoner over hele verden. Spesielt øker forekomsten av hypertensjon med økende alder. Sekundære problemer som kan være forårsaket av hypertensjon inkluderer perifere vaskulære sykdommer, arteriosklerose, økt risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag. Det er en måling av pulsbølgehastighet (PWV), en ikke-invasiv indikator på arteriell stivhet. Det er kjent at plutselige hemodynamiske endringer som oppstår under induksjon av anestesi forårsaker uønskede intraoperative og postoperative komplikasjoner. Det er kjent at arteriell stivhet, som er mer vanlig hos eldre pasienter, spesielt forårsaker ortostatisk hypotensjon. Av denne grunn kan mer hemodynamisk ustabilitet sees ved generell anestesi hos eldre pasienter med økt arteriell stivhet.
I vår studie hadde vi som mål å undersøke om de hemodynamiske endringene observert under anestesi-induksjon hos hypertensive eldre pasienter, som vi tror har høy pulsbølgehastighet, er forskjellige fra normotensive pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA), fysisk tilstand I-II,
- Elektiv otolaryngologisk kirurgi med endotrakeal intubasjon planlagt
- Pasienter over 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet for legemidler
- Vanskelig intubasjonshistorie
- Diabetes mellitus som får insulinbehandling
- Kronisk nyresvikt eller nyresykdom i sluttstadiet
- Hjertesvikt (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤30%)
- Klaffesykdom (moderat til alvorlig)
- Atrieflimmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe H
Hypertensjonsgruppe (gruppe H):
|
Etter å ha hvilet i et stille rom preoperativt, ble blodtrykket målt på høyre arm ved hjelp av en oscillometrisk metode.
|
|
Gruppe N
Normotensiv gruppe (Gruppe N): Andre ikke-hypertensive pasienter
|
Etter å ha hvilet i et stille rom preoperativt, ble blodtrykket målt på høyre arm ved hjelp av en oscillometrisk metode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom hemodynamiske verdier
Tidsramme: Basal måling før induksjon av anestesi, deretter med 1 minutts intervaller til etter endotrakeal intubasjon
|
Forskjellen mellom de hemodynamiske verdiene målt preoperativt og under anestesiinduksjon ble beregnet.
I tillegg ≥20 % reduksjon i preoperativ hemodynamisk verdi og/eller systolisk blodtrykk ≤90 mmHg hypotensjon, ≥20 % økt hypertensjon
|
Basal måling før induksjon av anestesi, deretter med 1 minutts intervaller til etter endotrakeal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Arterial stiffness
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .