- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05155514
Pulsbølgehastighed og hæmodynamisk respons under anæstesiinduktion hos hypertensive patienter (AS)
Sammenligning af forholdet mellem præoperativt målt pulsbølgehastighed og hæmodynamiske ændringer under anæstesi-induktion hos hypertensive og normotensive patienter.
Hypertension er en sygdom med stigende og alvorlige komplikationer over hele verden. Især stiger forekomsten af hypertension med alderen. Sekundære problemer, der kan være forårsaget af hypertension, omfatter perifere vaskulære sygdomme, arteriosklerose, øget risiko for hjerteanfald og slagtilfælde. Det er en måling af pulsbølgehastighed (PWV), en ikke-invasiv indikator for arteriel stivhed. Det er kendt, at pludselige hæmodynamiske ændringer, der opstår under induktion af anæstesi, forårsager uønskede intraoperative og postoperative komplikationer. Det er kendt, at arteriel stivhed, som er mere almindelig hos ældre patienter, især forårsager ortostatisk hypotension. Af denne grund kan der ses mere hæmodynamisk ustabilitet ved generel anæstesi hos ældre patienter med øget arteriel stivhed.
I vores undersøgelse havde vi til formål at undersøge, om de hæmodynamiske ændringer observeret under anæstesi-induktion hos hypertensive ældre patienter, som vi tror har en høj pulsbølgehastighed, er forskellige fra normotensive patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA), fysisk tilstand I-II,
- Elektiv otolaryngologisk kirurgi med endotracheal intubation planlagt
- Patienter på 50 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for lægemidler
- Vanskelig intubationshistorie
- Diabetes mellitus, der modtager insulinbehandling
- Kronisk nyresvigt eller nyresygdom i slutstadiet
- Hjertesvigt (venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤30%)
- Klappesygdom (moderat til svær)
- Atrieflimren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe H
Hypertensionsgruppe (gruppe H):
|
Efter at have hvilet i et stille rum præoperativt blev blodtrykket målt på højre arm ved hjælp af en oscillometrisk metode.
|
Gruppe N
Normotensiv gruppe (Gruppe N): Andre ikke-hypertensive patienter
|
Efter at have hvilet i et stille rum præoperativt blev blodtrykket målt på højre arm ved hjælp af en oscillometrisk metode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel mellem hæmodynamiske værdier
Tidsramme: Basal måling før induktion af anæstesi, derefter med 1 minuts intervaller indtil efter endotracheal intubation
|
Forskellen mellem de hæmodynamiske værdier målt præoperativt og under anæstesiinduktion blev beregnet.
Derudover ≥20 % fald i præoperativ hæmodynamisk værdi og/eller systolisk blodtryk ≤90 mmHg hypotension, ≥20 % øget hypertension
|
Basal måling før induktion af anæstesi, derefter med 1 minuts intervaller indtil efter endotracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Arterial stiffness
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arteriel stivhed
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater
Kliniske forsøg med Mobil-O-Graph PWA
-
Sense A/STrukket tilbageForhøjet blodtryk | Sund og rask | Hypotension
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet
-
University Medicine GreifswaldAfsluttet
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RekrutteringForhøjet blodtryk | Kronisk nyresygdom | BlodtrykCanada
-
University of LeicesterRekrutteringMedfødt hjertesygdomDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt fast neoplasmaForenede Stater