- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05155514
Prędkość fali tętna i odpowiedź hemodynamiczna podczas indukcji znieczulenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (AS)
Porównanie zależności między zmierzoną przed operacją prędkością fali tętna a zmianami hemodynamicznymi podczas indukcji znieczulenia u pacjentów z nadciśnieniem i normotensją.
Nadciśnienie tętnicze jest chorobą o narastających i poważnych powikłaniach na całym świecie. W szczególności częstość występowania nadciśnienia tętniczego wzrasta wraz z wiekiem. Wtórnymi problemami, które mogą być spowodowane nadciśnieniem, są choroby naczyń obwodowych, miażdżyca tętnic, zwiększone ryzyko zawału serca i udaru mózgu. Jest to pomiar prędkości fali tętna (PWV), nieinwazyjnego wskaźnika sztywności tętnic. Wiadomo, że nagłe zmiany hemodynamiczne zachodzące podczas indukcji znieczulenia powodują niepożądane powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne. Wiadomo, że sztywność tętnic, która występuje częściej u pacjentów w podeszłym wieku, powoduje w szczególności niedociśnienie ortostatyczne. Z tego powodu u pacjentów w podeszłym wieku ze zwiększoną sztywnością tętnic można zaobserwować większą niestabilność hemodynamiczną w procedurze znieczulenia ogólnego.
W naszym badaniu naszym celem było zbadanie, czy zmiany hemodynamiczne obserwowane podczas indukcji znieczulenia u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym, u których, jak sądzimy, mają wysoką prędkość fali tętna, różnią się od pacjentów z prawidłowym ciśnieniem.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Według American Society of Anesthesiologists (ASA) stan fizyczny I-II,
- Planowany planowy zabieg otolaryngologiczny z intubacją dotchawiczą
- Pacjenci w wieku 50 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na leki
- Trudna historia intubacji
- Cukrzyca otrzymująca insulinoterapię
- Przewlekła niewydolność nerek lub schyłkowa niewydolność nerek
- Niewydolność serca (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤30%)
- Choroba zastawkowa (umiarkowana do ciężkiej)
- Migotanie przedsionków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa H
Grupa nadciśnienia tętniczego (grupa H):
|
Po odpoczynku w wyciszonym pomieszczeniu przed operacją mierzono ciśnienie krwi na prawym ramieniu metodą oscylometryczną.
|
|
Grupa N
Grupa z prawidłowym ciśnieniem (grupa N): Inni pacjenci bez nadciśnienia
|
Po odpoczynku w wyciszonym pomieszczeniu przed operacją mierzono ciśnienie krwi na prawym ramieniu metodą oscylometryczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między wartościami hemodynamicznymi
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy przed indukcją znieczulenia, następnie w odstępach 1-minutowych aż do intubacji dotchawiczej
|
Obliczono różnicę między wartościami hemodynamicznymi mierzonymi przed operacją i podczas indukcji znieczulenia.
Dodatkowo ≥20% spadek przedoperacyjnej wartości hemodynamicznej i/lub skurczowego ciśnienia krwi ≤90 mmHg niedociśnienie, ≥20% wzrost nadciśnienia
|
Pomiar podstawowy przed indukcją znieczulenia, następnie w odstępach 1-minutowych aż do intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arterial stiffness
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .