Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace na podporu zapojení rodinných pečovatelů na jednotce intenzivní péče (ICU-CARE)

2. ledna 2024 aktualizováno: University of Nebraska

Hodnocení mobilní aplikace na podporu zapojení rodinného pečovatele do hodnocení a zvládání symptomů během mechanické ventilace na jednotce intenzivní péče

Účelem této randomizované kontrolované pilotní studie je vyvinout a otestovat mobilní aplikaci, odpověď na aktivaci jednotky intenzivní péče a zapojení (ICU-CARE). ICU-CARE poskytuje simulované výukové prostředí, které povzbuzuje rodinné pečovatele o mechanicky ventilované pacienty, aby vyhodnotili dva pacientovy symptomy, žízeň a úzkost, a provedli specifická nefarmakologická komfortní opatření, která pomohou zmírnit zátěž pacienta symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokyny pro kritickou péči požadují liberální začlenění rodinných pečovatelů do péče u lůžka, ale navzdory přesvědčivým důkazům, že aktivní účast rodiny zlepšuje zkušenost pacienta a rodiny a také bezpečnost, kvalitu a poskytování péče, mají sestry v kritické péči jen málo strategií založených na důkazech. zapojit rodinné pečovatele jako aktivní účastníky do poskytování péče na jednotce intenzivní péče (JIP). Obecným cílem tohoto návrhu je vyvinout a otestovat mobilní aplikaci Jednotka intenzivní péče-Caregiver Activation Response and Engagement [ICU-CARE]. ICU-CARE poskytuje simulované výukové prostředí, které zahrnuje zavedené teorie motivačního učení, které podnítí rodinné pečovatele o mechanicky ventilované pacienty, aby vyhodnotili dva symptomy pacientů, žízeň a úzkost, a prováděli specifické nefarmakologické techniky zvládání symptomů, které pomohou zmírnit pacientovu zátěž. Tento projekt, vedený Teorií sebeřízení jednotlivce a rodiny, si klade za cíl (1) stanovit proveditelnost a přijatelnost intervence na JIP-CARE pro rodinné pečovatele zařazené do experimentální větve; a (2) Určete vliv intervence na JIP-CARE na charakteristiky procesu pečovatele, proximální výsledky péče a výsledky distální péče ve srovnání s rodinnými pečovateli zařazenými do kontrolní větve. K dosažení těchto cílů studie bude do této randomizované kontrolované pilotní studie přijat vzorek 60 rodinných pečovatelů o mechanicky ventilované pacienty. 30 účastníků bude zařazeno do kontrolní skupiny, které bude poskytnuta obvyklá péče s běžnými postupy podpory pečovatelů. Účastníci intervence (n=30) budou zařazeni do experimentálního stavu ICU-CARE, který se bude skládat z teoreticky podloženého programu mobilních aplikací na podporu zapojení pečovatele do hodnocení a řízení symptomů na JIP. Tento projekt pomůže dále definovat rozsah, rozsah a povahu zapojení pacienta a rodiny na JIP, a pokud se ukáže, že je to proveditelné, naše intervence má potenciál posunout paradigma ošetřovatelské praxe na JIP integrací rodinných pečovatelů jako dynamických partnerů do péče JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Nebraska Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pečovatelé o mechanicky ventilované pacienty na JIP, kteří jsou:

  • Věk 19 nebo starší
  • Umět porozumět angličtině
  • Schopný a ochotný používat tabletová zařízení poskytovaná nemocnicí
  • Může prohlížet obrázky na obrazovce a poslouchat zvuk prostřednictvím standardní náhlavní soupravy
  • Mít základní čtenářské dovednosti a schopnost číst nahlas

Kriticky nemocní pacienti na JIP, kteří jsou:

  • Věk 19 nebo starší
  • Mechanicky větrané
  • Očekává se, že během pobytu na JIP budou vyžadovat > 72 po sobě jdoucích hodin mechanické ventilace
  • Klidný, spolupracující (skóre Richmondovy stupnice rozrušení a sedace mezi -5 a +1)
  • Schopnost spolehlivě hlásit příznaky žízně a úzkosti na základě ošetřovatelského hodnocení
  • Nemají žádné zdokumentované poruchy sluchu
  • Mít určeného pečovatele, který chodí často (denně minimálně 1 hodinu)

Kritéria vyloučení:

Dospělí pečovatelé o mechanicky ventilované pacienty na JIP, kteří jsou:

  • Pečovatelé pacientů, kteří v současné době neprocházejí mechanickou ventilací
  • Pečovatelé o pacienty, kteří nejsou klidní, spolupracující (skóre Richmondovy agitace- - Sedation Scale mezi +2 a +4),
  • Pečovatelé pacientů, kteří nemohou spolehlivě hlásit příznaky žízně a úzkosti
  • Pečovatelé pacientů, kteří mají zdokumentovaný sluchový deficit.
  • Pečovatelé, kteří nenavštěvují pacienta často (alespoň jednou denně po dobu minimálně 1 hodiny, jak je popsáno ošetřujícím personálem)

Kriticky nemocní pacienti na JIP, kteří jsou:

  • Zotavení z některé z následujících operací: glosektomie, maxilektomie, disekce krku, lalok na obličeji/krku
  • Přijímání agresivní podpory ventilátoru, jako je pozitivní koncový exspirační tlak > 15 cm vody, náchylná ventilace
  • Není v pohotovosti na základě ošetřovatelského hodnocení (Skóre Richmondovy agitace-sedace +2 nebo vyšší)
  • Závažné problémy s kognicí nebo komunikací (např. kóma jako hlavní důvod intubace, demence, těžkého deliria)
  • Hluchota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Běžná péče pokračuje. Pečovatel nebude moci aplikaci používat. Ošetřovatel bude dotázán na denní opatření a pacienta se budou denně ptát na žízeň a úzkost, když je pacient dostatečně vzhůru, aby na tyto otázky odpověděl. Pečovateli budou položeny otázky ve 3 různých časech: 1. den, 24–48 hodin po zařazení a 2–4 ​​týdny poté, co je pacient propuštěn z JIP.
Experimentální: Zásah s App
Pečovatel získá přístup k používání aplikace. Každý den vyšetřovatelé požádají pacienta, aby ohodnotil svou žízeň a úzkost a pečovatele, aby odpověděl na denní opatření prostřednictvím aplikace. Pečovateli budou položeny otázky ve 3 různých časech: 1. den, 24–48 hodin po zařazení a 2–4 ​​týdny poté, co je pacient propuštěn z JIP. Pečovatel se naučí, jak aplikaci používat. Pečovatel dostane zásoby, které potřebuje k provedení zásahu zvládání symptomů. Vyšetřovatelé požádají pečovatele, aby aplikaci používal alespoň jednou denně, ale pečovatel ji může používat libovolně, zatímco je pacient na JIP.
Behaviorální: JIP-Péče
Intervence mobilní aplikace, ICU-CARE, se bude skládat ze 3 samostatných vzdělávacích modulů, každý o délce přibližně 5-7 minut: (modul č. 1) orientace na JIP, (modul č. 2) hodnocení příznaků, (modul č. 3) zvládání příznaků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost zápisu JIP-CARE
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 3 roky.
Celkový počet subjektů prověřoval, oslovil, souhlasil a odmítl
Po dokončení studia, odhadem 3 roky.
Udržitelnost zápisu na JIP-CARE
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 3 roky.
Diferenciální míra opotřebení – počet subjektů v každé skupině, kteří dokončili všechna následná opatření studie
Po dokončení studia, odhadem 3 roky.
Dávkování ICU-CARE
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 3 roky.
Počet dávek intervence na účastníka
Po dokončení studia, odhadem 3 roky.
Přijatelnost JIP-CARE
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 3 roky.
Celkové skóre upravené verze nástroje přijatelnosti vzdělávacích materiálů. Minimální skóre = 11; Maximální skóre = 55. Vyšší skóre znamená větší přijetí.
Po dokončení studia, odhadem 3 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv JIP-CARE na charakteristiky procesu pečovatele - Aktivace pečovatele
Časové okno: Při zápisu do studie, 24–48 hodin po zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Aktivace pečovatele měřená pomocí měření aktivace pacienta pro rodinné pečovatele (CG-PAM). Minimální skóre = 1; Maximální skóre = 4. Vyšší skóre znamená větší aktivaci.
Při zápisu do studie, 24–48 hodin po zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Vliv JIP-CARE na charakteristiky procesu pečovatele - Sebeúčinnost pečovatele
Časové okno: Při zápisu do studie, 24–48 hodin po zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Sebeúčinnost pečovatele měřená pomocí škály sebeúčinnosti pečovatele (CaSES). Škála obsahuje čtyři dílčí škály, které se bodují samostatně. Minimální skóre =1; Maximální skóre = 5. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
Při zápisu do studie, 24–48 hodin po zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Vliv JIP-CARE na charakteristiky procesu pečovatele - připravenost pečovatele
Časové okno: Při zápisu do studie, 24–48 hodin po zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Připravenost pečovatele měřená pomocí stupnice připravenosti na péči (škála příprav). Minimální skóre = 0; Maximální skóre = 32. Čím vyšší skóre, tím lépe se pečující cítí připraven na péči.
Při zápisu do studie, 24–48 hodin po zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Vliv JIP-CARE na proximální výsledky péče - hodnocení symptomů
Časové okno: Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Míra chování při hodnocení příznaků – kolikrát za 24 hodin subjekt zaznamenává hodnocení příznaků pacienta v aplikaci ICU-CARE
Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Vliv JIP-CARE na proximální výsledky péče - zvládání symptomů
Časové okno: Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Míra chování při zvládání příznaků – kolikrát za 24 hodin subjekt zaznamená techniku ​​zvládání příznaků pacienta v aplikaci ICU-CARE
Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Vliv JIP-CARE na proximální výsledky péče – úzkost pečovatele
Časové okno: Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Úzkost pečovatele měřená State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State). Minimální skóre = 0; Maximální skóre = 6. Vyšší skóre znamená větší úzkost.
Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Vliv JIP-CARE na proximální výsledky péče - Žízeň pacienta
Časové okno: Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Žízeň pacienta měřená vizuální analogovou stupnicí 0-100 pro žízeň (VAS-Thirst)
Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Vliv JIP-CARE na proximální výsledky péče - úzkost pacienta
Časové okno: Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Úzkost pacienta měřená pomocí vizuální analogové stupnice pro úzkost (VAS-Anxiety) 0-100
Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Vliv JIP-CARE na distální výsledky péče – celkový zdravotní stav pečovatele
Časové okno: Při zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Globální zdravotní stav pečovatele měřený pomocí měření výsledku hlášeného pacientem (PROMIS-10). 5 otázek každá na 2 (1-5) subškálách (Globální fyzické zdraví, Globální duševní zdraví). Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny. Vyšší skóre ukazuje na zdravějšího pacienta.
Při zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Vliv JIP-CARE na distální výsledky péče – úzkostné a depresivní symptomy pečovatele
Časové okno: Při zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Úzkost a depresivní symptomy pečovatele měřené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dvě dílčí škály (úzkost a deprese) skórovaly samostatně. Minimální skóre = 0; Maximální skóre = 21. Vyšší skóre = vyšší úzkost a/nebo deprese.
Při zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Vliv JIP-CARE na distální výsledky péče – spokojenost pečovatele
Časové okno: Při zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Spokojenost pečovatelů měřená průzkumem spokojenosti rodiny Critical Care (CCFSS). Minimální skóre = 5; Maximální skóre = 25. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Při zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Vliv JIP-CARE na distální výsledky péče – zkušenosti pečovatele na JIP
Časové okno: Při zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Celkový dopad zkušeností na JIP pro pečovatele měřený pomocí revidované škály dopadu událostí. Minimální skóre = 0; Maximální skóre = 88. Vyšší skóre ukazuje na velký dopad životní události.
Při zápisu do studie a 2–4 ​​týdny po propuštění z JIP
Vliv JIP-CARE na distální výsledky péče - Agitovanost pacienta
Časové okno: Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Sestra dokumentace rozrušení pacienta v elektronické zdravotní knížce
Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Vliv JIP-CARE na distální výsledky péče – bolest pacienta
Časové okno: Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Sestra dokumentace bolesti pacienta v elektronické zdravotní knížce
Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Vliv JIP-CARE na distální výsledky péče – délka ventilace
Časové okno: Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Doba trvání mechanické ventilace
Jednou za 24 hodin od data zařazení pacienta do studie do data, kdy je pacient propuštěn z JIP, v průměru 2 týdny.
Vliv JIP-CARE na distální výsledky péče – expozice sedativ
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 3 roky.
Expozice sedativům (intenzita sedace a frekvence sedace)
Po dokončení studia, odhadem 3 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Breanna D Hetland, PhD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0625-17-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Klinické studie na JIP-Péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit