Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele app om de betrokkenheid van mantelzorgers op de Intensive Care te bevorderen (ICU-CARE)

2 januari 2024 bijgewerkt door: University of Nebraska

Evaluatie van een mobiele app om de betrokkenheid van mantelzorgers bij symptoombeoordeling en -beheer tijdens mechanische beademing op de Intensive Care te bevorderen

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde pilotproef is het ontwikkelen en testen van mobiele app, Intensive Care Unit-Caregiver Activation Response en Engagement (ICU-CARE). ICU-CARE biedt een gesimuleerde leeromgeving om mantelzorgers van mechanisch beademde patiënten aan te moedigen twee patiëntsymptomen, dorst en angst, te beoordelen en specifieke niet-farmacologische comfortmaatregelen uit te voeren om de symptoomlast van de patiënt te verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Richtlijnen voor kritieke zorg pleiten voor de liberale inclusie van mantelzorgers in bedzorg, maar ondanks overtuigend bewijs dat actieve gezinsparticipatie de ervaring van de patiënt en het gezin verbetert, evenals de veiligheid, kwaliteit en levering van zorg, hebben verpleegkundigen in de kritieke zorg weinig evidence-based strategieën om mantelzorgers als actieve deelnemers te betrekken bij het verlenen van zorg op de intensive care (IC). De brede doelstelling van dit voorstel is het ontwikkelen en testen van een mobiele app, Intensive Care Unit-Caregiver Activation Response and Engagement [ICU-CARE]. ICU-CARE biedt een gesimuleerde leeromgeving waarin gevestigde motiverende leertheorieën zijn verwerkt om mantelzorgers van mechanisch beademde patiënten aan te moedigen twee patiëntsymptomen, dorst en angst, te beoordelen en specifieke niet-farmacologische symptoombeheersingstechnieken uit te voeren om de symptoomlast van de patiënt te helpen verlichten. Dit project, geleid door de Individual and Family Self-Management Theory, heeft tot doel: (1) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van de ICU-CARE-interventie voor mantelzorgers die deelnemen aan de experimentele arm; en (2) Bepaal de invloed van de ICU-CARE-interventie op de proceskenmerken van de mantelzorger, de uitkomsten van proximale zorgverlening en de uitkomsten van distale zorgverlening in vergelijking met mantelzorgers in de controle-arm. Om deze onderzoeksdoelen te bereiken, zal een gemakssteekproef van 60 mantelzorgers van mechanisch beademde patiënten worden gerekruteerd in deze gerandomiseerde gecontroleerde pilot-studie. 30 deelnemers zullen worden ingeschreven in de controlegroep die de gebruikelijke zorg zal krijgen met routinematige ondersteuning door zorgverleners. Interventiedeelnemers (n=30) zullen worden ingeschreven voor een experimentele conditie ICU-CARE, die zal bestaan ​​uit een theoretisch onderbouwd mobiel app-programma om de betrokkenheid van zorgverleners bij symptoombeoordeling en -beheer op de ICU te bevorderen. Dit project zal helpen bij het verder definiëren van de reikwijdte, reikwijdte en aard van de betrokkenheid van patiënt en familie op de ICU, en indien bewezen haalbaar, heeft onze interventie het potentieel om het paradigma van de ICU-verpleegkundige praktijk te veranderen door mantelzorgers te integreren als dynamische partners in ICU-zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
        • Nebraska Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen zorgverleners van mechanisch beademde IC-patiënten die:

  • 19 jaar of ouder
  • Engels kunnen begrijpen
  • In staat en bereid om de door het ziekenhuis verstrekte tablets te gebruiken
  • Kan afbeeldingen op een scherm bekijken en audio horen via een standaardheadset
  • Basis leesvaardigheid en het vermogen om hardop te lezen hebben

Kritiek zieke patiënten op de IC die:

  • 19 jaar of ouder
  • Mechanisch geventileerd
  • Naar verwachting > 72 opeenvolgende uren mechanische beademing nodig hebben tijdens hun verblijf op de IC
  • Kalm, coöperatief (een score op de Richmond Agitation-Sedation Scale tussen -5 en +1)
  • In staat om symptomen van dorst en angst betrouwbaar te rapporteren per verpleegkundige beoordeling
  • Geen gedocumenteerde gehoorstoornissen hebben
  • Een aangewezen verzorger hebben die regelmatig op bezoek komt (dagelijks gedurende minimaal 1 uur)

Uitsluitingscriteria:

Volwassen zorgverleners van mechanisch beademde IC-patiënten die:

  • Verzorgers van patiënten die momenteel geen mechanische beademing ondergaan
  • Zorgverleners van patiënten die niet kalm, coöperatief zijn (een score op de Richmond Agitation- - Sedation Scale tussen +2 en +4),
  • Verzorgers van patiënten die symptomen van dorst en angst niet op betrouwbare wijze kunnen melden
  • Mantelzorgers van patiënten met een gedocumenteerd gehoorverlies.
  • Zorgverleners die de patiënt niet vaak bezoeken (minstens één keer per dag gedurende minimaal 1 uur zoals beschreven door verplegend personeel)

Kritiek zieke patiënten op de IC die:

  • Herstellend van een van de volgende operaties: Glossectomie, Maxillectomie, Nekdissectie, Gezichts-/nekflap
  • Agressieve beademingsondersteuning ontvangen, zoals een positieve einduitademingsdruk> 15 cm water, buikventilatie
  • Niet alert volgens verpleegkundige beoordeling (Richmond Agitation-Sedation Scale Score +2 of hoger)
  • Ernstige cognitie- of communicatieproblemen (d.w.z. coma als belangrijkste reden voor intubatie, dementie, ernstig delirium)
  • Doofheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De gebruikelijke zorg gaat door. De zorgverlener kan de app niet gebruiken. De zorgverlener zal dagelijks maatregelen worden gevraagd en de patiënt zal dagelijks worden gevraagd naar dorst en angst wanneer de patiënt voldoende wakker is om deze vragen te beantwoorden. Er worden op 3 verschillende tijdstippen vragen aan de zorgverlener gesteld: Dag 1, 24-48 uur na inschrijving en 2-4 weken nadat de patiënt van de IC is ontslagen.
Experimenteel: Interventie met app
De zorgverlener krijgt toegang om de app te gebruiken. Elke dag vragen onderzoekers de patiënt om hun dorst en angst te beoordelen en de verzorger om de dagelijkse maatregelen via de applicatie te beantwoorden. Er worden op 3 verschillende tijdstippen vragen aan de zorgverlener gesteld: Dag 1, 24-48 uur na inschrijving en 2-4 weken nadat de patiënt van de IC is ontslagen. De zorgverlener leert hoe hij de app moet gebruiken. De zorgverlener krijgt de benodigdheden die de zorgverlener nodig heeft om de symptoombeheersingsinterventie uit te voeren. Onderzoekers zullen de zorgverlener vragen de app minimaal één keer per dag te gebruiken, maar de zorgverlener kan deze zo vaak gebruiken als hij wil terwijl de patiënt op de IC ligt.
Gedragsmatig: IC-zorg
De mobiele app-interventie, ICU-CARE, zal bestaan ​​uit 3 afzonderlijke onderwijsmodules, elk ongeveer 5-7 minuten lang: (Module #1) ICU-oriëntatie, (Module #2) Symptoombeoordeling, (Module #3) Symptom Management

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving Haalbaarheid van ICU-CARE
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, geschat op 3 jaar.
Totaal aantal gescreende, benaderde, ingestemd en geweigerde proefpersonen
Door voltooiing van de studie, geschat op 3 jaar.
Duurzaamheid van ICU-CARE inschrijving
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, geschat op 3 jaar.
Differentiële uitvalpercentages - het aantal proefpersonen in elke groep dat alle follow-upmaatregelen van het onderzoek voltooit
Door voltooiing van de studie, geschat op 3 jaar.
Dosering van ICU-CARE
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, geschat op 3 jaar.
Aantal doses van de interventie per deelnemer
Door voltooiing van de studie, geschat op 3 jaar.
Aanvaardbaarheid van ICU-CARE
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, geschat op 3 jaar.
Totaalscore van een aangepaste versie van het Educatief Materiaal Aanvaardbaarheidsinstrument. Minimumscore = 11; Maximale score = 55. Een hogere score duidt op meer acceptatie.
Door voltooiing van de studie, geschat op 3 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van ICU-CARE op de proceskenmerken van zorgverleners - Activering van zorgverleners
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie, 24-48 uur na inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
Activering van zorgverleners zoals gemeten door Patient Activation Measure for Family Caregivers (CG-PAM). Minimale score = 1; Maximale score = 4. Een hogere score duidt op een grotere activering.
Bij inschrijving voor de studie, 24-48 uur na inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
Invloed van ICU-CARE op proceskenmerken van zorgverleners - Zelfeffectiviteit van zorgverleners
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie, 24-48 uur na inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
De zelfeffectiviteit van de zorgverlener, gemeten met de Caregiver Self-Efficacy Scale (CaSES). Schaal bevat vier subschalen die afzonderlijk worden gescoord. Minimumscore =1; Maximale score = 5. Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
Bij inschrijving voor de studie, 24-48 uur na inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
Invloed van ICU-CARE op de proceskenmerken van zorgverleners - Paraatheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie, 24-48 uur na inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
De paraatheid van de zorgverlener zoals gemeten door de schaal van paraatheid voor mantelzorg (voorbereidingsschaal). Minimale score = 0; Maximale score = 32. Hoe hoger de score, des te beter voorbereid de zorgverlener zich voelt op de zorgverlening.
Bij inschrijving voor de studie, 24-48 uur na inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
Invloed van ICU-ZORG op proximale uitkomsten van zorgverlening - Symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Percentage symptoombeoordelingsgedrag - het aantal keren in een periode van 24 uur dat de patiënt een symptoombeoordeling van een patiënt registreert in de ICU-CARE-app
Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Invloed van ICU-CARE op de proximale uitkomsten van zorgverlening - Symptoombeheer
Tijdsspanne: Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Percentage symptoombeheersingsgedrag - het aantal keren in een periode van 24 uur dat de patiënt een symptoombeheersingstechniek van de patiënt registreert in de ICU-CARE-app
Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Invloed van ICU-ZORG op de proximale uitkomsten van zorgverlening - Angst bij zorgverleners
Tijdsspanne: Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Angst bij zorgverleners zoals gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State). Minimale score = 0; Maximale score = 6. Hogere scores duiden op grotere angst.
Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Invloed van ICU-ZORG op proximale uitkomsten van zorgverlening - Dorst van patiënten
Tijdsspanne: Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Dorst van de patiënt zoals gemeten met een visueel analoge schaal van 0-100 voor dorst (VAS-Thirst)
Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Invloed van ICU-CARE op de proximale uitkomsten van zorgverlening - Angst bij patiënten
Tijdsspanne: Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Angst van de patiënt zoals gemeten met een visueel analoge schaal van 0-100 voor angst (VAS-angst)
Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Invloed van ICU-CARE op de resultaten van distale zorgverlening - Mondiale gezondheidsstatus van zorgverleners
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
De mondiale gezondheidsstatus van de zorgverlener zoals gemeten door de Patient-Reported Outcome Measure (PROMIS-10). 5 vragen elk op 2 (1-5) subschalen (mondiale lichamelijke gezondheid, mondiale geestelijke gezondheid). Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken. Hogere scores duiden op een gezondere patiënt.
Bij inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
Invloed van ICU-CARE op de uitkomsten van de distale zorgverlening - Angst en depressieve symptomen bij zorgverleners
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
Angst en depressieve symptomen bij zorgverleners, gemeten volgens de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Twee subschalen (angst en depressie) werden afzonderlijk gescoord. Minimale score = 0; Maximale score = 21. Hogere score = hogere angst en/of depressie.
Bij inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
Invloed van ICU-ZORG op de uitkomsten van de distale zorgverlening - Tevredenheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
De tevredenheid van zorgverleners zoals gemeten door de Critical Care Family Satisfaction Survey (CCFSS). Minimale score = 5; Maximale score = 25. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid.
Bij inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
Invloed van ICU-ZORG op de resultaten van de distale zorgverlening - ICU-ervaring van zorgverleners
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
Algehele impact van ICU-ervaring voor zorgverleners, zoals gemeten aan de hand van de Impact of Events Scale-Revised. Minimale score = 0; Maximale score = 88. Een hogere score duidt op een grote impact van de levensgebeurtenis.
Bij inschrijving voor de studie en 2-4 weken na ontslag op de intensive care
Invloed van ICU-CARE op de uitkomsten van de distale zorgverlening - Agitatie van de patiënt
Tijdsspanne: Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Verpleegkundige documentatie van patiëntagitatie in het elektronische patiëntendossier
Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Invloed van ICU-CARE op de resultaten van distale zorgverlening - Pijn bij patiënten
Tijdsspanne: Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Documentatie van verpleegkundigen over de pijn van patiënten in het elektronische patiëntendossier
Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Invloed van ICU-CARE op de resultaten van distale zorgverlening - Duur van de beademing
Tijdsspanne: Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Duur van mechanische ventilatie
Eén keer per 24 uur vanaf de datum waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot de datum waarop de patiënt wordt ontslagen van de ICU, gemiddeld 2 weken.
Invloed van ICU-CARE op de uitkomsten van de distale zorgverlening - Blootstelling aan sedatieve middelen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, naar schatting 3 jaar.
Sedatieve blootstelling (sedatie-intensiteit en sedatiefrequentie)
Door voltooiing van de studie, naar schatting 3 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Breanna D Hetland, PhD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0625-17-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobiele applicaties

Klinische onderzoeken op IC-zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren