Mobiilisovellus perheen omaishoitajien sitoutumisen edistämiseen tehohoitoyksikössä (ICU-CARE)
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska
Mobiilisovelluksen arviointi, joka edistää omaishoitajien osallistumista oireiden arviointiin ja hallintaan tehohoitoyksikön mekaanisen ilmanvaihdon aikana
Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen tarkoituksena on kehittää ja testata mobiilisovellusta, tehohoitoyksikön ja hoitajan aktivointireaktiota ja sitoutumista (ICU-CARE).
ICU-CARE tarjoaa simuloidun oppimisympäristön, joka rohkaisee koneellisesti ventiloitujen potilaiden omaishoitajia arvioimaan kahta potilasoiretta, janoa ja ahdistusta, ja suorittamaan erityisiä ei-farmakologisia mukavuustoimenpiteitä potilaan oireiden lievittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon suuntaviivat vaativat omaishoitajien vapaata sisällyttämistä vuodehoitoon, mutta huolimatta vakuuttavista todisteista siitä, että perheen aktiivinen osallistuminen parantaa potilaan ja perheen kokemusta sekä hoidon turvallisuutta, laatua ja toimittamista, tehohoidon sairaanhoitajilla on vain vähän näyttöön perustuvia strategioita. ottamaan omaishoitajia aktiivisesti mukaan tehohoitoyksikön (ICU) hoidon antamiseen.
Tämän ehdotuksen laajana tavoitteena on kehittää ja testata mobiilisovellus, Intensive Care Unit-Caregiver Activation Response and Engagement [ICU-CARE].
ICU-CARE tarjoaa simuloidun oppimisympäristön, joka sisältää vakiintuneita motivoivan oppimisen teorioita, jotka rohkaisevat koneellisesti ventiloitujen potilaiden omaishoitajia arvioimaan kahta potilasoiretta, janoa ja ahdistusta, ja suorittamaan erityisiä ei-farmakologisia oireiden hallintatekniikoita potilaan oiretaakan lievittämiseksi.
Tämän yksilöllisen ja perheen itsehallinnan teorian ohjaama projekti pyrkii (1) selvittämään ICU-CARE-intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden kokeelliseen ryhmään ilmoittautuneiden omaishoitajien osalta; ja (2) määrittää ICU-CARE-intervention vaikutus hoitajan prosessin ominaisuuksiin, proksimaalisiin hoitotuloksiin ja distaalisiin hoitotuloksiin verrattuna kontrolliryhmään otettuihin omaishoitajiin.
Näiden tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tähän satunnaistettuun kontrolloituun pilottitutkimukseen rekrytoidaan 60 koneellisesti ventiloitujen potilaiden omaishoitajan otos.
30 osallistujaa otetaan mukaan kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa rutiininomaisilla omaishoitajien tukikäytännöillä.
Interventioon osallistujat (n=30) ilmoittautuvat kokeelliseen ICU-CARE-tilaan, joka koostuu teoreettisesti perustellusta mobiilisovellusohjelmasta, joka edistää omaishoitajien osallistumista oireiden arviointiin ja hallintaan teho-osastolla.
Tämä projekti auttaa määrittelemään tarkemmin potilaan ja perheen osallistumisen laajuutta, laajuutta ja luonnetta teho-osastolla, ja jos se osoittautuu mahdolliseksi, interventiollamme on potentiaalia muuttaa teho-osaston hoitokäytännön paradigmaa integroimalla omaishoitajia tehohoitoon dynaamisina kumppaneina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Nebraska Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mekaanisesti ventiloitujen teho-osastopotilaiden aikuisten hoitajia, jotka ovat:
- Ikä 19 tai vanhempi
- Pystyy ymmärtämään englantia
- Osaa ja haluaa käyttää sairaalan toimittamia tablet-laitteita
- Voi katsella kuvia näytöllä ja kuulla ääntä tavallisten kuulokkeiden kautta
- Sinulla on peruslukutaidot ja kyky lukea ääneen
Kriittisesti sairaita potilaita teho-osastolla, jotka ovat:
- Ikä 19 tai vanhempi
- Mekaanisesti tuuletettu
- Heidän odotetaan tarvitsevan yli 72 tuntia peräkkäistä koneellista ventilaatiota teho-osaston aikana
- Rauhallinen, yhteistyöhaluinen (Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon pistemäärä välillä -5 ja +1)
- Pystyy luotettavasti raportoimaan janon ja ahdistuksen oireista hoitotyön arviointia kohden
- Sinulla ei ole dokumentoituja kuulovaurioita
- Hanki määrätty hoitaja, joka käy usein (päivittäin vähintään 1 tunnin ajan)
Poissulkemiskriteerit:
Mekaanisesti ventiloitujen teho-osastopotilaiden aikuisten hoitajia, jotka ovat:
- Sellaisten potilaiden hoitajat, joille ei tällä hetkellä käytetä koneellista ventilaatiota
- Potilaiden hoitajat, jotka eivät ole rauhallisia, yhteistyöhaluisia (Richmond Agitation- - Sedaation Scale -pistemäärä välillä +2 ja +4),
- Sellaisten potilaiden hoitajat, jotka eivät voi luotettavasti raportoida janon ja ahdistuksen oireita
- Sellaisten potilaiden hoitajat, joilla on dokumentoitu kuulonalenema.
- Omaishoitajat, jotka eivät käy potilaan luona usein (vähintään kerran päivässä vähintään 1 tunnin ajan hoitohenkilökunnan ohjeiden mukaan)
Kriittisesti sairaita potilaita teho-osastolla, jotka ovat:
- Toipuminen mistä tahansa seuraavista leikkauksista: glossektomia, leuan poisto, kaulan leikkaus, kasvo-/niskaläppä
- Vastaanotetaan aggressiivinen ventilaattorituki, kuten positiivinen uloshengityspaine > 15 cm vettä, taipuva tuuletus
- Ei hälytys per hoitotyön arviointi (Richmond Agitation-Sedation Scale Score +2 tai suurempi)
- Vakavat kognitio- tai kommunikaatio-ongelmat (esim. kooma pääasiallisena syynä intubaatioon, dementiaan, vaikeaan deliriumiin)
- Kuurous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito jatkuu.
Omaishoitaja ei pääse käyttämään sovellusta.
Omaishoitajalta kysytään päivittäisiä toimenpiteitä ja potilaalta kysytään janosta ja ahdistuksesta päivittäin, kun potilas on tarpeeksi hereillä vastatakseen näihin kysymyksiin.
Omaishoitajalle esitetään kysymyksiä kolmeen eri aikaan: 1. päivänä, 24-48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen ja 2-4 viikkoa teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio sovelluksella
Omaishoitaja saa pääsyn sovelluksen käyttöön.
Joka päivä tutkijat pyytävät potilasta arvioimaan janonsa ja ahdistuksensa ja hoitajaa vastaamaan päivittäisiin mittauksiin sovelluksen kautta.
Omaishoitajalle esitetään kysymyksiä kolmeen eri aikaan: 1. päivänä, 24-48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen ja 2-4 viikkoa teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.
Omaishoitaja opetetaan käyttämään sovellusta.
Omaishoitajalle annetaan tarvikkeet, joita hoitaja tarvitsee oireenhallintatoimenpiteen suorittamiseen.
Tutkijat pyytävät hoitajaa käyttämään sovellusta vähintään kerran päivässä, mutta hoitaja voi käyttää sitä niin paljon kuin haluaa potilaan ollessa teho-osastolla.
|
Mobiilisovelluksen interventio, ICU-CARE, koostuu kolmesta erillisestä koulutusmoduulista, joista kukin kestää noin 5-7 minuuttia: (Moduuli #1) ICU-orientaatio, (Moduuli #2) Oireiden arviointi, (Moduuli #3) Oireiden hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-CARE:n rekisteröinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3 vuotta.
|
Kaikki koehenkilöt seulottiin, lähestyttiin, suostuivat ja kieltäytyivät
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3 vuotta.
|
|
ICU-CARE-ilmoittautumisen kestävyys
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3 vuotta.
|
Differentiaaliset poistumisasteet - niiden koehenkilöiden lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka suorittavat kaikki tutkimuksen seurantatoimenpiteet
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3 vuotta.
|
|
ICU-CARE:n annostus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3 vuotta.
|
Intervention annosten lukumäärä osallistujaa kohti
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3 vuotta.
|
|
ICU-CARE:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3 vuotta.
|
Koulutusmateriaalin hyväksymisvälineen muokatun version kokonaispistemäärä.
Vähimmäispisteet = 11; Enimmäispisteet = 55.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hyväksyntää.
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-CARE:n vaikutus hoitajan prosessin ominaisuuksiin – hoitajan aktivointi
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, 24-48 tuntia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ja 2-4 viikkoa tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Omaishoitajan aktivointi mitattuna Potilaiden aktivointimittauksella perhehoitajille (CG-PAM).
Minimipistemäärä = 1; Suurin pistemäärä = 4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aktivointia.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, 24-48 tuntia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ja 2-4 viikkoa tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
ICU-CAREn vaikutus omaishoitajan prosessin ominaisuuksiin – omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, 24-48 tuntia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ja 2-4 viikkoa tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Omaishoitajan omatehokkuus CaSES (Caregiver Self-Efficacy Scale) -asteikolla mitattuna.
Asteikko sisältää neljä alaasteikkoa, jotka pisteytetään erikseen.
Minimipisteet = 1; Maksimipisteet = 5.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, 24-48 tuntia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ja 2-4 viikkoa tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
ICU-CARE:n vaikutus hoitajan prosessin ominaisuuksiin – omaishoitajan valmius
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, 24-48 tuntia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ja 2-4 viikkoa tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Omaishoitajan valmius mitattuna Hoitovalmiusasteikolla (Prep Scale).
Minimipistemäärä = 0; Enimmäispisteet = 32.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä valmiimpi hoitaja tuntee olonsa hoitoon.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, 24-48 tuntia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ja 2-4 viikkoa tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
ICU-CAREn vaikutus proksimaalisiin hoitotuloksiin – oireiden arviointi
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Oireiden arviointikäyttäytymisten määrä – kuinka monta kertaa 24 tunnin aikana tutkittava kirjaa potilaan oirearvioinnin ICU-CARE-sovelluksessa
|
Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
ICU-CARE:n vaikutus proksimaalisiin hoitotuloksiin – oireiden hallinta
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Oireenhallintakäyttäytymisten määrä – kuinka monta kertaa 24 tunnin aikana tutkittava kirjaa potilaan oireenhallintatekniikan ICU-CARE-sovelluksessa
|
Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
ICU-CARE:n vaikutus proksimaalisiin hoitotuloksiin – omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Omaishoitajan ahdistus mitattuna State-Trait Anxiety Inventorylla (STAI-State).
Minimipistemäärä = 0; Enimmäispisteet = 6.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
ICU-CARE:n vaikutus proksimaalisiin hoitotuloksiin - Potilaan jano
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Potilaan jano mitattuna 0-100 visuaalisella analogisella janoasteikolla (VAS-Thirst)
|
Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
ICU-CARE:n vaikutus proksimaalisiin hoitotuloksiin – potilaan ahdistus
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Potilaan ahdistuneisuus mitattuna 0-100 visuaalisella analogisella ahdistuneisuusasteikolla (VAS-Ahdistuneisuus)
|
Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
ICU-CARE:n vaikutus distaalisen hoidon tuloksiin – omaishoitajan maailmanlaajuinen terveydentila
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-4 viikkoa teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Omaishoitajan maailmanlaajuinen terveydentila mitattuna potilaan ilmoittaman tulosmitan (PROMIS-10) avulla.
5 kysymystä kukin 2 (1-5) ala-asteikolla (Global Physical Health, Global Mental Health).
Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
Korkeammat pisteet osoittavat terveemmän potilaan.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-4 viikkoa teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
ICU-CARE:n vaikutus distaalisiin hoitotuloksiin – Omaishoitajan ahdistus ja masennusoireet
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-4 viikkoa teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Omaishoitajan ahdistuneisuus ja masennusoireet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna.
Kaksi ala-asteikkoa (Ahdistuneisuus ja masennus) pisteytettiin erikseen.
Vähimmäispisteet = 0; Enimmäispisteet = 21.
Korkeampi pistemäärä = suurempi ahdistus ja/tai masennus.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-4 viikkoa teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
ICU-CARE:n vaikutus distaalisiin hoitotuloksiin – omaishoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-4 viikkoa teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Omaishoitajan tyytyväisyys CCFSS-tutkimuksella (Critical Care Family Satisfaction Survey) mitattuna.
Vähimmäispisteet = 5; Enimmäispisteet = 25.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-4 viikkoa teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
ICU-CARE:n vaikutus distaalisen hoidon tuloksiin – omaishoitajan tehohoitokokemus
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-4 viikkoa teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
ICU-kokemuksen kokonaisvaikutus omaishoitajille mitattuna tapahtumien vaikutusasteikko-tarkistettuna.
Vähimmäispisteet = 0; Enimmäispisteet = 88.
Korkeampi pistemäärä kertoo elämäntapahtuman suuresta vaikutuksesta.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-4 viikkoa teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
ICU-CARE:n vaikutus distaalisen hoidon tuloksiin - Potilaan kiihtyneisyys
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Sairaanhoitajan dokumentaatio potilaan agitaatiosta sähköisessä sairauskertomuksessa
|
Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
ICU-CARE:n vaikutus distaalisiin hoitotuloksiin - Potilaan kipu
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Sairaanhoitajan dokumentaatio potilaan kivuista sähköiseen sairauskertomukseen
|
Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
ICU-CARE:n vaikutus distaalisen hoidon tuloksiin - Hengityksen kesto
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
|
Kerran 24 tunnin välein siitä päivästä, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen siihen päivään, jolloin potilas kotiutui teho-osastolta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
ICU-CARE:n vaikutus distaalisen hoidon tuloksiin – rauhoittava altistuminen
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3 vuotta.
|
Rauhoittava altistus (sedation intensiteetti ja sedaation tiheys)
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Breanna D Hetland, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0625-17-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .