- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05158569
Srovnání dechového cvičení u hypertoniků
Účinnost bráničního dýchání vs. techniky pomalého dýchání na krevní tlak a kvalitu života související se zdravím u dospělých s hypertenzí 1. stupně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Swāt, KPK, Pákistán, 19200
- Zakir khan shaheed hospital matta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s hypertenzí 1. stupně, diagnostikován po 1 týdnu zmapování krevního tlaku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající antihypertenzní léky Pacient s komorbiditami Kuřáci a ženy užívající perorální antikoncepci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení pomalého dýchání
Pomalé dýchání 5-6 dechů/minutu, 3 sady po 5 minutách 2x/den po dobu 4 týdnů.
|
Pacient bude nejprve požádán, aby palcem uzavřel jednu nosní dírku a druhou pomalu na 6 sekund zcela vdechl.
Tato nosní dírka se poté uzavře a pacient bude vydechovat druhou nosní dírkou po dobu 6 sekund.
Tyto kroky dokončí jeden dechový cyklus.
Pokusíme se udržet dechovou frekvenci asi 5-6 dechů za minutu.
Takové střídavé cykly dýchání nosní dírkou se budou nepřetržitě opakovat po dobu asi 15 minut (3 sady po 5 minutách) v jednom sezení.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení bráničního dýchání
Brániční dýchání, 3 sady po 5 minutách 2krát denně po dobu 4 týdnů.
|
Pacienti by byli instruováni, aby si sedli nebo lehli na pohodlné místo a položili si ruce na břicho. Uvolněte svaly na jejich krku a ramenou. Pomalu se nadechujte nosem a mějte zavřená ústa. Vnímejte, jak se plíce plní vzduchem a nafukují se jako balón, zatímco se jejich břicho pohybuje směrem ven. Takové dýchací cykly se budou nepřetržitě opakovat po dobu asi 15 (3 sady po 5 minutách) minut v jednom sezení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
Krevní tlak se měří v milimetrech rtuti (mm Hg).
Měření krevního tlaku má dvě čísla: Horní číslo (systolické) je tlak průtoku krve, když se váš srdeční sval stahuje a pumpuje krev.
Spodní číslo (diastolické) je tlak měřený mezi tepy srdce.
Pacienti jsou klasifikováni podle rozsahu následovně.
Hypertenze 1. stupeň SYSTOLICKÝ (mm Hg): 121-139 DIASTOLICKÝ (mm Hg): 81-89
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno pomocí EuroQOL-pětirozměrného-tříúrovňového (EQ-5D-3L) dotazníku, který obsahuje následujících pět dimenzí: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ma X, Yue ZQ, Gong ZQ, Zhang H, Duan NY, Shi YT, Wei GX, Li YF. The Effect of Diaphragmatic Breathing on Attention, Negative Affect and Stress in Healthy Adults. Front Psychol. 2017 Jun 6;8:874. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00874. eCollection 2017.
- Jones CU, Sangthong B, Pachirat O, Jones DA. Slow breathing training reduces resting blood pressure and the pressure responses to exercise. Physiol Res. 2015;64(5):673-82. doi: 10.33549/physiolres.932950. Epub 2015 Mar 24.
- Janet SK, Mangala Gowri P. Effectiveness of deep breathing exercise on blood pressure among patients with hypertension. Int J Pharma Bio Sci 2017; 8(1):B256-60.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rec/01091 Kamran khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .