- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05158569
Comparação de exercícios respiratórios para pacientes hipertensos
Eficácia da respiração diafragmática versus técnicas de respiração lenta na pressão arterial e qualidade de vida relacionada à saúde em adultos com hipertensão estágio 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Swāt, KPK, Paquistão, 19200
- Zakir khan shaheed hospital matta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com hipertensão estágio 1, diagnosticado após 1 semana de gráfico de PA
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de medicação anti-hipertensiva Paciente com comorbidades Fumantes e mulheres em uso de anticoncepcionais orais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de respiração lenta
Respiração lenta 5-6 respirações/minuto, 3 séries de 5 minutos 2 vezes/dia durante 4 semanas.
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O paciente será solicitado primeiro a fechar uma narina com o polegar e inspirar lentamente completamente pela outra por 6 segundos.
Essa narina será então fechada e o paciente expirará pela outra narina por um período de 6 segundos.
Essas etapas completam um ciclo respiratório.
Será feita uma tentativa de manter a taxa de respiração em cerca de 5-6 respirações por minuto.
Esses ciclos respiratórios de narinas alternadas serão repetidos continuamente por um período de cerca de 15 minutos (3 séries de 5 minutos) em uma sessão.
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Experimental: Grupo de exercícios de respiração diafragmática
Respiração diafragmática, 3 séries de 5 minutos 2 vezes/dia por 4 semanas.
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Os pacientes seriam instruídos a sentar ou deitar em um local confortável e colocar as mãos na barriga. Relaxe os músculos do pescoço e dos ombros. Inspire lentamente pelo nariz, mantendo a boca fechada. Sinta os pulmões se encherem de ar e inflarem como um balão enquanto a barriga se move para fora. Esses ciclos respiratórios serão repetidos continuamente por um período de cerca de 15 (3 séries de 5 minutos) minutos em uma sessão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: 4 semanas
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A pressão arterial é medida em milímetros de mercúrio (mm Hg).
Uma medição da pressão arterial tem dois números: O número superior (sistólica) é a pressão do fluxo sanguíneo quando o músculo cardíaco se contrai, bombeando o sangue.
O número inferior (diastólica) é a pressão medida entre os batimentos cardíacos.
Os pacientes são classificados de acordo com o intervalo da seguinte forma.
Hipertensão estágio 1 SISTÓLICA (mm de Hg): 121-139 DIASTÓLICA (mm de Hg): 81-89
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 4 semanas
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Medido por meio do questionário EuroQOL-five-dimensional-three-level (EQ-5D-3L), que compreende as cinco dimensões a seguir: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ma X, Yue ZQ, Gong ZQ, Zhang H, Duan NY, Shi YT, Wei GX, Li YF. The Effect of Diaphragmatic Breathing on Attention, Negative Affect and Stress in Healthy Adults. Front Psychol. 2017 Jun 6;8:874. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00874. eCollection 2017.
- Jones CU, Sangthong B, Pachirat O, Jones DA. Slow breathing training reduces resting blood pressure and the pressure responses to exercise. Physiol Res. 2015;64(5):673-82. doi: 10.33549/physiolres.932950. Epub 2015 Mar 24.
- Janet SK, Mangala Gowri P. Effectiveness of deep breathing exercise on blood pressure among patients with hypertension. Int J Pharma Bio Sci 2017; 8(1):B256-60.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec/01091 Kamran khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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