- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05158569
Vergelijking van ademhalingsoefeningen voor hypertensieve patiënten
Effectiviteit van diafragmatische ademhaling versus langzame ademhalingstechnieken op bloeddruk en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen met fase 1 hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Swāt, KPK, Pakistan, 19200
- Zakir khan shaheed hospital matta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met stadium 1 hypertensie, gediagnosticeerd na 1 week BP-grafiek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die antihypertensiva gebruiken Patiënt met comorbiditeit Rokers en vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep langzaam ademhalen
Langzaam ademhalen 5-6 ademhalingen/minuut, 3 sets van 5 minuten 2 keer/dag gedurende 4 weken.
|
De patiënt zal eerst worden gevraagd om één neusgat met een duim te sluiten en gedurende 6 seconden langzaam volledig in te ademen door het andere.
Dit neusgat wordt dan gesloten en de patiënt ademt gedurende 6 seconden uit door het andere neusgat.
Deze stappen voltooien één ademhalingscyclus.
Er zal worden geprobeerd om de ademhalingsfrequentie op ongeveer 5-6 ademhalingen per minuut te houden.
Dergelijke afwisselende neusgatademhalingscycli worden continu herhaald gedurende een periode van ongeveer 15 minuten (3 sets van 5 minuten) in één keer.
|
|
Experimenteel: Diafragmatische ademhaling oefengroep
Diafragmatische ademhaling, 3 sets van 5 minuten 2 keer/dag gedurende 4 weken.
|
Patiënten zouden worden geïnstrueerd om op een comfortabele plek te gaan zitten of liggen en hun handen op hun buik te leggen. Ontspan de spieren in hun nek en schouders. Adem langzaam in door de neus en houd de mond gesloten. Voel hoe de longen zich vullen met lucht en opblazen als een ballon terwijl hun buik naar buiten beweegt. Dergelijke ademhalingscycli worden continu herhaald gedurende een periode van ongeveer 15 (3 sets van 5 minuten) minuten in één keer. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
De bloeddruk wordt gemeten in millimeter kwik (mm Hg).
Een bloeddrukmeting heeft twee cijfers: Het bovenste getal (systolisch) is de druk van de bloedstroom wanneer uw hartspier samentrekt en bloed rondpompt.
Het onderste getal (diastolisch) is de druk gemeten tussen hartslagen.
De patiënten worden als volgt ingedeeld volgens het bereik.
Hypertensie stadium 1 SYSTOLIE (mm Hg): 121-139 DIASTOLIE (mm Hg): 81-89
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten door middel van EuroQOL-vijfdimensionale-drie-niveau (EQ-5D-3L) vragenlijst die de volgende vijf dimensies omvat: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ma X, Yue ZQ, Gong ZQ, Zhang H, Duan NY, Shi YT, Wei GX, Li YF. The Effect of Diaphragmatic Breathing on Attention, Negative Affect and Stress in Healthy Adults. Front Psychol. 2017 Jun 6;8:874. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00874. eCollection 2017.
- Jones CU, Sangthong B, Pachirat O, Jones DA. Slow breathing training reduces resting blood pressure and the pressure responses to exercise. Physiol Res. 2015;64(5):673-82. doi: 10.33549/physiolres.932950. Epub 2015 Mar 24.
- Janet SK, Mangala Gowri P. Effectiveness of deep breathing exercise on blood pressure among patients with hypertension. Int J Pharma Bio Sci 2017; 8(1):B256-60.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec/01091 Kamran khan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .