- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05158569
Porównanie ćwiczeń oddechowych dla pacjentów z nadciśnieniem
Skuteczność oddychania przeponowego w porównaniu z technikami wolnego oddychania na ciśnienie krwi i jakość życia związaną ze zdrowiem u dorosłych z nadciśnieniem 1. stopnia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Swāt, KPK, Pakistan, 19200
- Zakir khan shaheed hospital matta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z nadciśnieniem stopnia 1, zdiagnozowany po 1 tygodniu wykresów BP
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki hipotensyjne Pacjenci z chorobami współistniejącymi Palacze i kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń powolnego oddychania
Powolne oddychanie 5-6 oddechów/minutę, 3 serie po 5 minut 2 razy dziennie przez 4 tygodnie.
|
Pacjent zostanie najpierw poproszony o zamknięcie jednego nozdrza kciukiem i powolny wdech całkowicie przez drugie przez 6 sekund.
To nozdrze zostanie następnie zamknięte, a pacjent będzie wydychał przez drugie nozdrze przez okres 6 sekund.
Te kroki kończą jeden cykl oddychania.
Zostanie podjęta próba utrzymania częstości oddechów na poziomie około 5-6 oddechów na minutę.
Takie naprzemienne cykle oddychania nozdrzami będą powtarzane w sposób ciągły przez okres około 15 minut (3 serie po 5 minut) podczas jednego siedzenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddechowych przepony
Oddychanie przeponowe, 3 serie po 5 minut 2 razy dziennie przez 4 tygodnie.
|
Pacjenci byliby instruowani, aby usiąść lub położyć się w wygodnym miejscu i położyć ręce na brzuchu. Rozluźnij mięśnie szyi i ramion. Oddychaj powoli przez nos, trzymając usta zamknięte. Poczuj, jak płuca wypełniają się powietrzem i napełniają się jak balon, podczas gdy ich brzuch porusza się na zewnątrz. Takie cykle oddychania będą powtarzane w sposób ciągły przez okres około 15 (3 serie po 5 minut) minut podczas jednego siedzenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ciśnienie krwi jest mierzone w milimetrach słupa rtęci (mm Hg).
Pomiar ciśnienia krwi ma dwie liczby: Górna liczba (skurczowe) to ciśnienie przepływu krwi, gdy mięsień sercowy kurczy się, pompując krew.
Dolna liczba (rozkurczowe) to ciśnienie mierzone między uderzeniami serca.
Pacjenci są klasyfikowani zgodnie z zakresem w następujący sposób.
Stopień nadciśnienia 1 Skurczowe (mm Hg): 121-139 ROZKRĘCONE (mm Hg): 81-89
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone za pomocą pięciowymiarowego, trójpoziomowego kwestionariusza EuroQOL (EQ-5D-3L), który obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ma X, Yue ZQ, Gong ZQ, Zhang H, Duan NY, Shi YT, Wei GX, Li YF. The Effect of Diaphragmatic Breathing on Attention, Negative Affect and Stress in Healthy Adults. Front Psychol. 2017 Jun 6;8:874. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00874. eCollection 2017.
- Jones CU, Sangthong B, Pachirat O, Jones DA. Slow breathing training reduces resting blood pressure and the pressure responses to exercise. Physiol Res. 2015;64(5):673-82. doi: 10.33549/physiolres.932950. Epub 2015 Mar 24.
- Janet SK, Mangala Gowri P. Effectiveness of deep breathing exercise on blood pressure among patients with hypertension. Int J Pharma Bio Sci 2017; 8(1):B256-60.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec/01091 Kamran khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .