- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05158569
Sammenligning av pustetrening for hypertensive pasienter
Effektiviteten av diafragmatisk pust vs. sakte pusteteknikker på blodtrykk og helserelatert livskvalitet hos voksne med hypertensjon i stadium 1
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Swāt, KPK, Pakistan, 19200
- Zakir khan shaheed hospital matta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med stadium 1 hypertensjon, diagnostisert etter 1 ukes BP kartlegging
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tar antihypertensiva Pasienter som har komorbiditeter Røykere og kvinner som tar p-piller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for sakte puste
Sakte pust 5-6 pust/minutt, 3 sett à 5 minutter 2 ganger/dag i 4 uker.
|
Pasienten vil først bli bedt om å lukke det ene neseboret med en tommel og puste sakte helt inn gjennom det andre i 6 sekunder.
Dette neseboret vil deretter lukkes og pasienten vil puste ut gjennom det andre neseboret over en periode på 6 sekunder.
Disse trinnene fullfører én pustesyklus.
Det vil bli forsøkt å holde pustefrekvensen på ca. 5-6 pust per minutt.
Slike alternative pustesykluser med nesebor vil bli gjentatt kontinuerlig i en periode på ca. 15 minutter (3 sett på 5 minutter) i en sitting.
|
|
Eksperimentell: Diafragmatisk pusteøvelsesgruppe
Diafragmatisk pust, 3 sett à 5 minutter 2 ganger/dag i 4 uker.
|
Pasienter ville bli bedt om å sitte eller legge seg på et behagelig sted og legge hendene på magen. Slapp av musklene i nakke og skuldre. Pust sakte inn gjennom nesen, hold munnen lukket. Kjenn at lungene fylles med luft og blåses opp som en ballong mens magen beveger seg utover. Slike pustesykluser vil bli gjentatt kontinuerlig i en periode på ca. 15 (3 sett à 5 minutter) minutter i en sitting. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
|
Blodtrykket måles i millimeter kvikksølv (mm Hg).
En blodtrykksmåling har to tall: Det øverste tallet (systolisk) er trykket i blodstrømmen når hjertemuskelen din trekker seg sammen og pumper blod.
Det nederste tallet (diastolisk) er trykket målt mellom hjerteslag.
Pasientene er klassifisert i henhold til rekkevidden som følger.
Hypertensjon stadium 1 SYSTOLISK (mm Hg): 121-139 DIASTOLISK (mm Hg): 81-89
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
|
Målt gjennom EuroQOL-fem-dimensjonalt-tre-nivå (EQ-5D-3L) spørreskjema som omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ma X, Yue ZQ, Gong ZQ, Zhang H, Duan NY, Shi YT, Wei GX, Li YF. The Effect of Diaphragmatic Breathing on Attention, Negative Affect and Stress in Healthy Adults. Front Psychol. 2017 Jun 6;8:874. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00874. eCollection 2017.
- Jones CU, Sangthong B, Pachirat O, Jones DA. Slow breathing training reduces resting blood pressure and the pressure responses to exercise. Physiol Res. 2015;64(5):673-82. doi: 10.33549/physiolres.932950. Epub 2015 Mar 24.
- Janet SK, Mangala Gowri P. Effectiveness of deep breathing exercise on blood pressure among patients with hypertension. Int J Pharma Bio Sci 2017; 8(1):B256-60.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec/01091 Kamran khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .