Radioterapie kombinovaná s tislelizumabem a irinotekanem u recidivy MSS/pMMR a metastatického kolorektálního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolné podepsání informovaného souhlasu;
2. Ve věku 18-70 let, bez ohledu na pohlaví;
3. Histologicky potvrzen jako inoperabilní recidivující nebo metastatický kolorektální adenokarcinom;
4. Dříve dostávali chemoterapii na bázi oxaliplatiny a fluorouracilu; Žádná předchozí léčba irinotekanem;
5. NGS sekvenování nebo imunohistochemie vyvolá MSS/pMMR
6. Alespoň jedna měřitelná léze;
7. Pro klinické hodnocení je nutná paliativní radioterapie (kromě radioterapie kostních nebo mozkových metastáz);
8. ECOG skóre 0-2;
9. Očekávané přežití ≥ 6 měsíců;
10. Orgánová funkce pacienta byla do 7 dnů před léčbou normální a funkce důležitých orgánů splňovala určité požadavky.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy;
2. V radiačním poli se vyskytly primární léze nebo metastázy a předtím podstoupil radioterapii;
3. Dříve přijaté PD-1, PD-L1 nebo PD-L2 pro jakoukoli indikaci;
4. Osoby s jinou anamnézou maligního onemocnění v posledních 5 letech, s výjimkou vyléčené rakoviny kůže a karcinomu děložního čípku in situ;
5. Pokud existuje nekontrolovaná anamnéza epilepsie, onemocnění centrálního nervového systému nebo duševní poruchy, zkoušející může určit, že klinická závažnost může bránit podepsání informovaného souhlasu nebo ovlivnit pacientovu compliance s perorálními léky;
6. Klinicky závažné (tj. aktivní) srdeční onemocnění, jako je symptomatická koronární choroba srdeční, New York Heart Association (NYHA) třídy II nebo závažnější městnavé srdeční selhání nebo závažná arytmie vyžadující medikamentózní intervenci (viz příloha 12), nebo anamnéza infarktu myokardu v posledních 12 měsících;
7. Transplantace orgánů vyžaduje imunosupresivní léčbu Těžké nekontrolované rekurentní infekce nebo jiná závažná nekontrolovaná doprovodná onemocnění;
8. Krevní rutinní a biochemické ukazatele subjektu nesplňují následující kritéria: hemoglobin ≥ 90 g/l; absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 109 / l; alanintransamináza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2,5násobek horní hranice normy; alkalická fosfatáza (ALP).