Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amotosalen a transfuze krevních destiček v chirurgii srdce dospělých (TransAdult)

10. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Vliv léčby amotosalenem na praxi transfuze krevních destiček v chirurgii srdce dospělých

Bezpečnost krve je zajištěna přísným výběrem dárců a biologickými testy. Infekční agens však mohou uniknout této detekci a přenést se na příjemce během transfuze. Amotosalen je derivát psoralenů, který se interkaluje s nukleovými kyselinami a po vystavení UV záření je inaktivuje; umožňuje tedy inhibovat jakoukoli replikaci přítomného infekčního agens. Předběžné studie prokázaly jeho bezpečnost a účinnost v prevenci přenosu infekčních agens při podávání labilních krevních produktů (čerstvě zmrazená plazma a koncentráty krevních destiček) a také absenci ztráty účinnosti (absence ztráty proagregačních a prokoagulačních vlastností ) transfuzních přípravků. Navíc u koncentrátů krevních destiček dochází k výraznému snížení vedlejších účinků, zejména ve srovnání s koncentráty ozářenými.

Léčba koncentrátů krevních destiček amotosalenem může být zodpovědná za snížení koncentrace krevních destiček v každém koncentrátu s celkovým snížením účinnosti a výtěžku transfuze ve srovnání s neošetřenými koncentráty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe GOMIS, Statistician

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní subjekty, které z jakéhokoli důvodu podstoupily srdeční operaci nebo transfuzi vzestupné aorty a krevních destiček

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní subjekty ≥18 let
  • Kardiochirurgická operace nebo vzestupná aorta
  • Transfuze krevních destiček z jakéhokoli důvodu
  • Subjekt, který po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu

Kritéria vyloučení

  • Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
  • Přítomnost nebo - instalace přechodné oběhové podpory (mimo CEC) nebo definitivní
  • Transplantace srdce nebo kardiopulmonální transplantace
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Předmět pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní studie vlivu léčby Amotosalenem na praxi transfuze krevních destiček na kardiochirurgické jednotce dospělých
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2016 do 30. června 2019 budou přezkoumány
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2016 do 30. června 2019 budou přezkoumány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7994

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit