Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amotosalen en bloedplaatjestransfusie bij hartchirurgie bij volwassenen (TransAdult)

10 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Impact van behandeling met Amotosalen op de praktijk van bloedplaatjestransfusie bij hartchirurgie bij volwassenen

De veiligheid van het bloed wordt gewaarborgd door de strenge selectie van donoren en biologische tests. Infectueuze agentia kunnen echter aan deze detectie ontsnappen en tijdens transfusie worden overgedragen aan ontvangers. Amotosalen is een derivaat van psoralenen dat intercaleert met nucleïnezuren en deze inactiveert na blootstelling aan UV; het maakt het dus mogelijk om elke replicatie van een aanwezig infectieus agens te remmen. Voorlopige studies hebben aangetoond dat het veilig en werkzaam is bij het voorkomen van de overdracht van infectieuze agentia tijdens de toediening van labiele bloedproducten (vers ingevroren plasma- en bloedplaatjesconcentraten), evenals de afwezigheid van verlies van werkzaamheid (afwezigheid van verlies van pro-aggregerende en procoagulerende eigenschappen ) van de getransfundeerde producten. Bovendien is er een significante vermindering van bijwerkingen voor trombocytenconcentraten, vooral in vergelijking met bestraalde concentraten.

Behandeling van trombocytenconcentraten met Amotosalen kan verantwoordelijk zijn voor een verlaging van de trombocytenconcentratie in elk concentraat met een algehele afname van de efficiëntie en het transfusierendement in vergelijking met onbehandelde concentraten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe GOMIS, Statistician

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Grote proefpersonen die om welke reden dan ook een hartoperatie of stijgende aorta en bloedplaatjestransfusie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdvakken ≥18 jaar oud
  • Hartchirurgie of stijgende aorta
  • Bloedplaatjestransfusie om welke reden dan ook
  • Proefpersonen die zich na informatie niet hebben verzet tegen het hergebruik van hun gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria

  • Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
  • Aanwezigheid of - installatie van voorbijgaande circulatiehulp (buiten het CEC) of definitief
  • Hart- of cardiopulmonale transplantatie
  • Onderwerp onder curatele of curatele
  • Onderwerp onder bescherming van justitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrospectief onderzoek naar de impact van de behandeling met Amotosalen op de trombocytentransfusiepraktijk op de afdeling hartchirurgie voor volwassenen
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2016 tot 30 juni 2019 worden onderzocht
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2016 tot 30 juni 2019 worden onderzocht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 7994

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

3
Abonneren