- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05162378
Amotosalen en bloedplaatjestransfusie bij hartchirurgie bij volwassenen (TransAdult)
Impact van behandeling met Amotosalen op de praktijk van bloedplaatjestransfusie bij hartchirurgie bij volwassenen
De veiligheid van het bloed wordt gewaarborgd door de strenge selectie van donoren en biologische tests. Infectueuze agentia kunnen echter aan deze detectie ontsnappen en tijdens transfusie worden overgedragen aan ontvangers. Amotosalen is een derivaat van psoralenen dat intercaleert met nucleïnezuren en deze inactiveert na blootstelling aan UV; het maakt het dus mogelijk om elke replicatie van een aanwezig infectieus agens te remmen. Voorlopige studies hebben aangetoond dat het veilig en werkzaam is bij het voorkomen van de overdracht van infectieuze agentia tijdens de toediening van labiele bloedproducten (vers ingevroren plasma- en bloedplaatjesconcentraten), evenals de afwezigheid van verlies van werkzaamheid (afwezigheid van verlies van pro-aggregerende en procoagulerende eigenschappen ) van de getransfundeerde producten. Bovendien is er een significante vermindering van bijwerkingen voor trombocytenconcentraten, vooral in vergelijking met bestraalde concentraten.
Behandeling van trombocytenconcentraten met Amotosalen kan verantwoordelijk zijn voor een verlaging van de trombocytenconcentratie in elk concentraat met een algehele afname van de efficiëntie en het transfusierendement in vergelijking met onbehandelde concentraten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Onderonderzoeker:
- Philippe GOMIS, Statistician
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdvakken ≥18 jaar oud
- Hartchirurgie of stijgende aorta
- Bloedplaatjestransfusie om welke reden dan ook
- Proefpersonen die zich na informatie niet hebben verzet tegen het hergebruik van hun gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria
- Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
- Aanwezigheid of - installatie van voorbijgaande circulatiehulp (buiten het CEC) of definitief
- Hart- of cardiopulmonale transplantatie
- Onderwerp onder curatele of curatele
- Onderwerp onder bescherming van justitie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Retrospectief onderzoek naar de impact van de behandeling met Amotosalen op de trombocytentransfusiepraktijk op de afdeling hartchirurgie voor volwassenen
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2016 tot 30 juni 2019 worden onderzocht
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2016 tot 30 juni 2019 worden onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7994
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartoperatie
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan