Nervové mechanismy imaginárního vymírání
23. srpna 2024 aktualizováno: Uppsala University
Zkoumání neurálních mechanismů imaginárního vymírání pomocí fMRI a psychofyziologie
Imaginární expozice je široce používaná a účinná psychologická léčebná technika, při které jsou pacienti vystaveni strašlivým podnětům a situacím pomocí mentálních představ.
Tato studie zkoumá imaginární vymírání, experimentální obdobu imaginární expozice, která umožňuje studium této léčebné techniky za kontrolovaných okolností.
Během imaginárního zániku se podmíněný strach zmenšuje opakovaným vystavením mentálním obrazům obávaného (podmíněného) podnětu.
Nervové základy imaginárního vymírání nejsou známy, a proto tato studie zkoumá nervové aktivace během imaginárního vymírání pomocí psychofyziologie a zobrazování mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii účastníci podstupují úpravu hrozeb na dva obrázky (CS+, CS-), aby získali podmíněnou reakci na hrozbu. Poté je podmíněná reakce na hrozbu snížena prostřednictvím imaginárního vyhynutí (tj. vyhynutí na mentální představy CS+ a CS-). Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (7T) se používá k měření nervových aktivací během předurčování hrozby a imaginárního zániku. Vodivost kůže se používá k měření odezvy vzrušení. Bude se také shromažďovat hodnocení subjektivního strachu a mentálních představ. Tímto způsobem si tato studie klade za cíl charakterizovat neurální základy imaginárního vymírání.
Všimněte si, že tato studie zaměstnává účastníky, kteří se bojí pavouků. Je to proto, že sběr dat je sdílen se související studií (ClinicalTrials.gov ID 2020-06930a).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22242
- The Swedish 7T facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas a dokončit studijní postupy
- Strach z pavouků (kvůli sběru dat společně s ID 2020-06930a)
Kritéria vyloučení:
- Současná psychiatrická porucha jiná než fobie z pavouků. Současné užívání psychofarmak. Současné neurologické stavy. MRI-kontraindikace (tj. kovové implantáty v lebce).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Imaginární zánik
Podmíněný strach bude zmenšen pomocí imaginárního vyhynutí.
|
Den 1: Účastníkovi jsou opakovaně ukázány dva stimuly (CS+,CS-), jeden po druhém.
CS+ je spárován s elektrickým výbojem.
CS- působí jako kontrolní podnět.
Podněty se skládají z fotografií dvou různých objektů.
Podněty budou mezi účastníky vyváženy.
Den 1: Účastníci jsou opakovaně instruováni, aby vytvořili mentální představy o dvou stimulech používaných během kondicionování hrozeb.
Zobrazení je vyvoláno různými písemnými instrukcemi prezentovanými v pseudonáhodném pořadí na obrazovce.
Žádné otřesy nebudou dodány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrast závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD-signál) během kondicionování ohrožení a imaginárního zániku.
Časové okno: Den 1
|
BOLD-signál je hodnocen pomocí funkční magnetické rezonance.
|
Den 1
|
|
Fyziologická reakce vzrušení během podmiňování ohrožení a imaginárního vyhynutí.
Časové okno: Den 1
|
Odezvy vodivosti pokožky se používají jako měřítko fyziologické vzrušené reakce (tj.
zvýšení elektrodermální aktivity na podněty související s událostí).
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živost mentálních představ specifických pro daný úkol během imaginárního zániku
Časové okno: Den 1
|
Živost snímků (měřítko: 1–5; žádný obraz – obraz jasný a živý jako skutečný život)
|
Den 1
|
|
Hodnocení subjektivního strachu prožitého během podmiňování ohrožení a imaginárního zániku.
Časové okno: Den 1
|
Měřítko 0-100; vůbec žádný strach – extrémní strach
|
Den 1
|
|
Spielbergerův inventář úzkosti státu (STAI-T)
Časové okno: Týden po dni 1
|
STAI-T je dotazník s vlastním hodnocením, který u účastníků hodnotí úzkostný rys.
Stupnice: 20-80, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Týden po dni 1
|
|
Dotazník živosti vizuálních představ (VVIQ)
Časové okno: Týden po dni 1
|
VVIQ se používá k měření individuálních rozdílů v živosti vizuálních mentálních představ; stupnice: 16–80, kde vyšší skóre představuje vyšší schopnost vizuálního zobrazování.
|
Týden po dni 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thoma Ågren, PhD, Uppsala University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-06930b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánujeme sdílet anonymní údaje o chování a zobrazování mozku, školicí materiály, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu na stránce projektu na Open Science Framework (https://osf.io/s54dz/).
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici od dokončení analýzy a publikace a dále.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Anonymní behaviorální a mozkové zobrazovací údaje, školicí materiály a plán statistické analýzy budou zveřejněny na stránce projektu na Open Science Framework (https://osf.io/s54dz/)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .