- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05168592
De neurale mekanismer for imaginær udryddelse
Udforskning af de neurale mekanismer ved imaginær udryddelse ved hjælp af fMRI og psykofysiologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse gennemgår deltagerne trusselskonditionering til to billeder (CS+, CS-) for at opnå en betinget trusselsrespons. Herefter formindskes den betingede trusselsrespons gennem imaginal ekstinktion (dvs. ekstinktion til det mentale billedsprog af CS+ og CS-). Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (7T) bruges til at måle neurale aktiveringer under trusselskonditionering og imaginal ekstinktion. Hudkonduktans bruges til at måle arousal-respons. Subjektiv frygt og mentale billeders livlighedsvurderinger vil også blive indsamlet. På denne måde sigter denne undersøgelse på at karakterisere de neurale grundlag for imaginal ekstinktion.
Bemærk, at denne undersøgelse beskæftiger deltagere, der er bange for edderkopper. Dette skyldes, at dataindsamling deles med en relateret undersøgelse (ClinicalTrials.gov ID 2020-06930a).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Ågren, PhD
- Telefonnummer: +46(0)184712124
- E-mail: thomas.agren@psyk.uu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Johannes Björkstrand, PhD
- E-mail: johannes.bjorkstrand@psy.lu.se
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22242
- Rekruttering
- The Swedish 7T facility
-
Kontakt:
- Karin Markenroth Bloch, PhD
- E-mail: karin.markenroth@med.lu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsesprocedurer
- Frygt for edderkopper (på grund af dataindsamling sammen med ID 2020-06930a)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel psykiatrisk lidelse udover edderkoppefobi. Nuværende brug af psykotrop medicin. Aktuelle neurologiske tilstande. MR-kontraindikationer (dvs. metalimplantater i kraniet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fantasifuld udryddelse
Betinget frygt vil blive mindsket ved hjælp af imaginal udryddelse.
|
Dag 1: Deltageren får gentagne gange vist to stimulus (CS+,CS-), én ad gangen.
CS+ er parret med et elektrisk stød.
CS- fungerer som en kontrolstimulus.
Stimulierne består af fotos af to forskellige objekter.
Stimuli vil blive opvejet mellem deltagerne.
Dag 1: Deltagerne bliver gentagne gange instrueret i at producere mentale billeder af de to stimuli, der bruges under trusselskonditionering.
Billederne bliver bedt om gennem forskellige skriftlige instruktioner præsenteret i pseudo-randomiseret rækkefølge på en skærm.
Der vil ikke blive leveret stød.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodets iltniveauafhængig kontrast (BOLD-signal) under trusselskonditionering og imaginal ekstinktion.
Tidsramme: Dag 1
|
BOLD-signal vurderes ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
|
Dag 1
|
Fysiologisk ophidselsesreaktion under trusselskonditionering og imaginal ekstinktion.
Tidsramme: Dag 1
|
Hudkonduktansresponser bruges som et mål for fysiologisk ophidselsesrespons (dvs.
hændelsesrelateret stigning i elektrodermal aktivitet til stimuli).
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opgavespecifik mental billedkvalitet under imaginal udryddelse
Tidsramme: Dag 1
|
Livlighed i billeder (skala: 1-5; intet billede overhovedet - billede så klart og levende som det virkelige liv)
|
Dag 1
|
Vurderinger af subjektiv frygt oplevet under trusselskonditionering og imaginær udryddelse.
Tidsramme: Dag 1
|
Skala 0-100; ingen frygt overhovedet - ekstrem frygt
|
Dag 1
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Tidsramme: En uge efter dag 1
|
STAI-T er et selvvurderet spørgeskema inkluderet vurdere træk-angst hos deltagerne.
Skala: 20-80, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af egenskabsangst.
|
En uge efter dag 1
|
Spørgeskema for levende billeder (VVIQ)
Tidsramme: En uge efter dag 1
|
VVIQ bruges til at måle individuelle forskelle i Vividness of Visual mental Imagery; skala: 16-80, hvor højere score repræsenterer en højere evne til visuelle billeder.
|
En uge efter dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thoma Ågren, PhD, Uppsala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-06930b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frygt for edderkopper
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Trusselskonditionering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringLammelse | Rygmarvsskader | Spasticitet, muskel | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetÆldre voksne | VoksneForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterUniversiteit LeidenAfsluttetKronisk smerte | Hyperalgesi | Smertesyndrom | Nocebo effekterHolland
-
University of UtahM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Fred Hutchinson...Afsluttet
-
East Carolina UniversityRekrutteringUnilateral cerebral pareseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSunde, unge voksneForenede Stater
-
Damascus UniversityAfsluttetCervikal læsionSyrien Arabiske Republik
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuCigaretrygning-relateret karcinom
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater