- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05168592
Les mécanismes neuronaux de l'extinction imaginale
Exploration des mécanismes neuronaux de l'extinction imaginaire à l'aide de l'IRMf et de la psychophysiologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les participants subissent un conditionnement à la menace à deux images (CS+, CS-) afin d'acquérir une réponse à la menace conditionnée. Après cela, la réponse à la menace conditionnée est diminuée par l'extinction imaginale (c'est-à-dire l'extinction de l'imagerie mentale de CS + et CS-). L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (7T) est utilisée pour mesurer les activations neuronales lors du conditionnement de la menace et de l'extinction imaginale. La conductance cutanée est utilisée pour mesurer la réponse d'éveil. Des évaluations subjectives de la peur et de la vivacité de l'imagerie mentale seront également recueillies. De cette façon, cette étude vise à caractériser les fondements neuronaux de l'extinction imaginale.
Notez que cette étude emploie des participants craignant les araignées. En effet, la collecte de données est partagée avec une étude connexe (ClinicalTrials.gov ID 2020-06930a).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Ågren, PhD
- Numéro de téléphone: +46(0)184712124
- E-mail: thomas.agren@psyk.uu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Johannes Björkstrand, PhD
- E-mail: johannes.bjorkstrand@psy.lu.se
Lieux d'étude
-
-
-
Lund, Suède, 22242
- Recrutement
- The Swedish 7T facility
-
Contact:
- Karin Markenroth Bloch, PhD
- E-mail: karin.markenroth@med.lu.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé et de compléter les procédures d'étude
- Peur des araignées (en raison de la collecte de données avec ID 2020-06930a)
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique actuel autre que la phobie des araignées. Utilisation actuelle de médicaments psychotropes. Conditions neurologiques actuelles. Contre-indications IRM (c'est-à-dire implants métalliques dans le crâne).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Extinction imaginaire
La peur conditionnée sera diminuée en utilisant l'extinction imaginale.
|
Jour 1 : Le participant reçoit à plusieurs reprises deux stimuli (CS+,CS-), un à la fois.
CS+ est associé à un choc électrique.
CS- agit comme un stimulus de contrôle.
Les stimuli consistent en des photos de deux objets différents.
Les stimuli seront contrebalancés entre les participants.
Jour 1 : Les participants sont invités à plusieurs reprises à produire des images mentales des deux stimuli utilisés lors du conditionnement à la menace.
L'imagerie est déclenchée par différentes instructions écrites présentées dans un ordre pseudo-aléatoire sur un écran.
Aucun choc ne sera délivré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Contraste dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (signal BOLD) pendant le conditionnement de la menace et l'extinction imaginale.
Délai: Jour 1
|
Le signal BOLD est évalué à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
|
Jour 1
|
Réponse d'excitation physiologique pendant le conditionnement de la menace et l'extinction imaginale.
Délai: Jour 1
|
Les réponses de conductance cutanée sont utilisées comme mesure de la réponse d'excitation physiologique (c'est-à-dire
augmentation liée à l'événement de l'activité électrodermique aux stimuli).
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vivacité de l'imagerie mentale spécifique à la tâche pendant l'extinction imaginale
Délai: Jour 1
|
Éclat de l'imagerie (échelle : 1 à 5 ; pas d'image du tout ; image aussi claire et vive que la vie réelle)
|
Jour 1
|
Évaluations de la peur subjective ressentie lors du conditionnement de la menace et de l'extinction imaginale.
Délai: Jour 1
|
Échelle 0-100 ; pas de peur du tout - peur extrême
|
Jour 1
|
Inventaire d'anxiété Spielberger State-Trait (STAI-T)
Délai: Une semaine après le jour 1
|
STAI-T est un questionnaire auto-évalué qui évalue le trait d'anxiété chez les participants.
Échelle : 20-80, où les scores les plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'anxiété liée aux traits.
|
Une semaine après le jour 1
|
Questionnaire sur la vivacité de l'imagerie visuelle (VVIQ)
Délai: Une semaine après le jour 1
|
Le VVIQ est utilisé pour mesurer les différences individuelles dans la vivacité de l'imagerie mentale visuelle ; échelle : 16-80 où les scores les plus élevés représentent une plus grande capacité d'imagerie visuelle.
|
Une semaine après le jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thoma Ågren, PhD, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-06930b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Peur des araignées
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityComplétéA Bite of ACT '(BOA) Cours de psychoéducation en ligne sur la thérapie d'acceptation et d'engagement | Un contrôle de liste d'attenteRoyaume-Uni
Essais cliniques sur Conditionnement des menaces
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RecrutementParalysie | Blessures à la moelle épinière | Spasticité musculaire | Blessure neurologiqueÉtats-Unis