- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05168592
Die neuronalen Mechanismen des imaginären Aussterbens
Erforschung der neuronalen Mechanismen des imaginären Aussterbens mithilfe von fMRT und Psychophysiologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie unterziehen sich die Teilnehmer einer Bedrohungskonditionierung an zwei Bildern (CS+, CS-), um eine konditionierte Bedrohungsreaktion zu erhalten. Danach wird die konditionierte Bedrohungsreaktion durch imaginäre Auslöschung (d. h. Auslöschung der mentalen Bilder von CS+ und CS-) verringert. Funktionelle Magnetresonanztomographie (7T) wird verwendet, um neuronale Aktivierungen während der Bedrohungskonditionierung und der imaginären Auslöschung zu messen. Der Hautleitwert wird zur Messung der Erregungsreaktion verwendet. Es werden auch Bewertungen der subjektiven Angst und der Lebendigkeit mentaler Bilder erhoben. Auf diese Weise zielt diese Studie darauf ab, die neuronalen Grundlagen des imaginären Aussterbens zu charakterisieren.
Beachten Sie, dass in dieser Studie Teilnehmer beschäftigt sind, die Angst vor Spinnen haben. Dies liegt daran, dass die Datenerfassung mit einer verwandten Studie (ClinicalTrials.gov.) geteilt wird ID 2020-06930a).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas Ågren, PhD
- Telefonnummer: +46(0)184712124
- E-Mail: thomas.agren@psyk.uu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Johannes Björkstrand, PhD
- E-Mail: johannes.bjorkstrand@psy.lu.se
Studienorte
-
-
-
Lund, Schweden, 22242
- Rekrutierung
- The Swedish 7T facility
-
Kontakt:
- Karin Markenroth Bloch, PhD
- E-Mail: karin.markenroth@med.lu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren abzuschließen
- Angst vor Spinnen (aufgrund der Datenerhebung zusammen mit der ID 2020-06930a)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle psychiatrische Störung außer Spinnenphobie. Aktueller Konsum psychotroper Medikamente. Aktuelle neurologische Erkrankungen. MRT-Kontraindikationen (z. B. Metallimplantate im Schädel).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Imaginäres Aussterben
Konditionierte Angst wird durch die imaginäre Auslöschung gemindert.
|
Tag 1: Dem Teilnehmer werden wiederholt nacheinander zwei Reize (CS+, CS-) angezeigt.
CS+ ist mit einem Elektroschock gekoppelt.
CS- fungiert als Kontrollreiz.
Die Reize bestehen aus Fotos von zwei verschiedenen Objekten.
Die Reize werden zwischen den Teilnehmern ausgeglichen.
Tag 1: Die Teilnehmer werden wiederholt angewiesen, sich mental die beiden Reize vorzustellen, die während der Bedrohungskonditionierung verwendet werden.
Die Bilder werden durch verschiedene schriftliche Anweisungen angeregt, die in pseudozufälliger Reihenfolge auf einem Bildschirm angezeigt werden.
Es werden keine Schocks abgegeben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutsauerstoffgehaltsabhängiger Kontrast (BOLD-Signal) während der Bedrohungskonditionierung und der imaginären Auslöschung.
Zeitfenster: Tag 1
|
Das BOLD-Signal wird mittels funktioneller Magnetresonanztomographie beurteilt.
|
Tag 1
|
Physiologische Erregungsreaktion während der Bedrohungskonditionierung und der imaginären Auslöschung.
Zeitfenster: Tag 1
|
Hautleitfähigkeitsreaktionen werden als Maß für die physiologische Erregungsreaktion (d. h.
ereignisbedingter Anstieg der elektrodermalen Aktivität auf Reize).
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufgabenspezifische Lebhaftigkeit mentaler Bilder während der imaginären Auslöschung
Zeitfenster: Tag 1
|
Lebendigkeit der Bilder (Skala: 1–5; überhaupt kein Bild – Bild so klar und lebendig wie das wirkliche Leben)
|
Tag 1
|
Bewertungen der subjektiven Angst, die während der Bedrohungskonditionierung und der imaginären Auslöschung erlebt wird.
Zeitfenster: Tag 1
|
Skala 0-100; überhaupt keine Angst – extreme Angst
|
Tag 1
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Zeitfenster: Eine Woche nach Tag 1
|
STAI-T ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Angst vor Merkmalen der Teilnehmer bewertet.
Skala: 20–80, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst vor Merkmalen bedeuten.
|
Eine Woche nach Tag 1
|
Fragebogen zur Lebendigkeit visueller Bilder (VVIQ)
Zeitfenster: Eine Woche nach Tag 1
|
VVIQ wird verwendet, um individuelle Unterschiede in der Lebendigkeit visueller mentaler Bilder zu messen; Skala: 16–80, wobei höhere Werte eine höhere Fähigkeit zur visuellen Darstellung bedeuten.
|
Eine Woche nach Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thoma Ågren, PhD, Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-06930b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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