- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05168592
Нейронные механизмы угасания воображения
Изучение нейронных механизмов угасания воображения с помощью фМРТ и психофизиологии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании участники подвергались условному рефлексу угрозы на два изображения (CS+, CS-), чтобы получить условный ответ на угрозу. После этого условная реакция на угрозу ослабевает за счет угасания воображения (т. е. угашения мысленных образов CS+ и CS-). Функциональная магнитно-резонансная томография (7Т) используется для измерения активности нейронов во время кондиционирования угроз и угасания воображения. Проводимость кожи используется для измерения реакции возбуждения. Также будут собираться оценки субъективного страха и яркости мысленных образов. Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать нейронные основы угасания воображения.
Обратите внимание, что в этом исследовании участвуют участники, опасающиеся пауков. Это связано с тем, что сбор данных используется совместно с соответствующим исследованием (ClinicalTrials.gov ID 2020-06930a).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 22242
- The Swedish 7T facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готовность и способность дать информированное согласие и завершить процедуры исследования
- Боязнь пауков (из-за сбора данных вместе с ID 2020-06930a)
Критерий исключения:
- Текущее психическое расстройство, отличное от фобии пауков. Современное использование психотропных препаратов. Текущие неврологические состояния. МРТ-противопоказания (т.е. металлические имплантаты в черепе).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Имагинальное угасание
Условный страх будет уменьшен с помощью воображаемого угасания.
|
День 1: Участнику неоднократно показывают два стимула (CS+,CS-), по одному за раз.
CS+ сочетается с поражением электрическим током.
CS- действует как контрольный стимул.
Стимулы состоят из фотографий двух разных объектов.
Стимулы будут уравновешены между участниками.
День 1: Участников неоднократно просили создать мысленные образы двух стимулов, используемых во время кондиционирования угрозы.
Образы вызываются различными письменными инструкциями, представленными на экране в псевдорандомизированном порядке.
Никаких ударов не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контраст, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ сигнал) во время условного рефлекса угрозы и угасания воображения.
Временное ограничение: 1 день
|
BOLD-сигнал оценивают с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
|
1 день
|
|
Реакция физиологического возбуждения при обусловливании угрозы и угашении воображения.
Временное ограничение: 1 день
|
Реакция проводимости кожи используется как мера физиологической реакции возбуждения (т.е.
связанное с событием повышение электродермальной активности на раздражители).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Яркость мысленных образов, специфичная для задачи, во время угасания воображения
Временное ограничение: 1 день
|
Яркость образов (шкала: 1–5; изображение отсутствует вообще — изображение такое же четкое и яркое, как в реальной жизни)
|
1 день
|
|
Оценки субъективного страха, испытываемого во время кондиционирования угроз и угасания воображения.
Временное ограничение: 1 день
|
Масштаб 0-100; никакого страха - крайний страх
|
1 день
|
|
Опросник тревожных состояний Спилбергера (STAI-T)
Временное ограничение: Через неделю после 1-го дня
|
STAI-T — это анкета для самооценки, включающая оценку личностной тревожности участников.
Шкала: от 20 до 80, где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню личностной тревожности.
|
Через неделю после 1-го дня
|
|
Опросник яркости зрительных образов (VVIQ)
Временное ограничение: Через неделю после 1-го дня
|
VVIQ используется для измерения индивидуальных различий в яркости визуальных мысленных образов; шкала: 16-80, где более высокие баллы представляют более высокую способность к визуальному воображению.
|
Через неделю после 1-го дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thoma Ågren, PhD, Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-06930b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .