- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05168592
Kuvitteellinen sukupuutto hermomekanismit
Imaginaalisen sukupuuttoon liittyvien hermomekanismien tutkiminen fMRI:n ja psykofysiologian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujat läpikäyvät kahden kuvan (CS+, CS-) ehdollistamisen ehdollisen uhkareaktion saamiseksi. Tämän jälkeen ehdollinen uhkareaktio vähenee kuvitteellisen sukupuuttoon (eli sukupuuttoon CS+:n ja CS-:n henkiseen kuvaukseen). Funktionaalista magneettikuvausta (7T) käytetään hermoaktivaatioiden mittaamiseen uhan ehtimisen ja kuvitteellisen sukupuuttumisen aikana. Ihon konduktanssia käytetään kiihotusvasteen mittaamiseen. Myös subjektiivisen pelon ja mielikuvien elävyyden arvioita kerätään. Tällä tavalla tämän tutkimuksen tavoitteena on luonnehtia mielikuvituksen sukupuuttoon vaikuttavia hermoperustaita.
Huomaa, että tämä tutkimus työllistää osallistujia, jotka pelkäävät hämähäkkejä. Tämä johtuu siitä, että tiedonkeruu jaetaan asiaan liittyvän tutkimuksen kanssa (ClinicalTrials.gov ID 2020-06930a).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22242
- The Swedish 7T facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan tutkimusmenettelyt
- Hämähäkkipelko (johtuen tiedonkeruusta yhdessä ID:n 2020-06930a kanssa)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykiatrinen häiriö, muu kuin hämähäkkifobia. Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö. Nykyiset neurologiset tilat. MRI-vasta-aiheet (eli metalliset implantit kalloon).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvitteellinen sukupuutto
Ehdollista pelkoa vähennetään käyttämällä kuvitteellista sukupuuttoa.
|
Päivä 1: Osallistujalle näytetään toistuvasti kaksi ärsykettä (CS+, CS-), yksi kerrallaan.
CS+ on yhdistetty sähköiskulla.
CS- toimii ohjausärsykkeenä.
Ärsykkeet koostuvat kuvista kahdesta eri kohteesta.
Stimulit tasapainotetaan osallistujien välillä.
Päivä 1: Osallistujia ohjeistetaan toistuvasti tuottamaan mielikuvia kahdesta ärsykkeestä, joita käytetään uhkan ehdoinnille.
Kuvaamiseen kehotetaan erilaisia kirjallisia ohjeita, jotka esitetään näennäissatunnaisessa järjestyksessä näytöllä.
Iskuja ei toimiteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happitasosta riippuva kontrasti (BOLD-signaali) uhan ehtimisen ja kuvitteellisen sukupuuttumisen aikana.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
BOLD-signaali arvioidaan toiminnallisella magneettikuvauksella.
|
Päivä 1
|
|
Fysiologinen kiihotusreaktio uhan ehdollistamisen ja kuvitteellisen sukupuuttumisen aikana.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ihon johtavuusvasteita käytetään fysiologisen kiihotusvasteen mittana (esim.
tapahtumiin liittyvä elektrodermaalisen aktiivisuuden nousu ärsykkeisiin).
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtäväkohtainen mielikuvien eloisuus mielikuvituksen sukupuuttoon
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvien eloisuus (mittakaava: 1-5; ei kuvaa ollenkaan - kuva yhtä selkeä ja elävä kuin tosielämässä)
|
Päivä 1
|
|
Arviot subjektiivisesta pelosta, joka koettiin uhkien ehdottelun ja kuvitteellisen sukupuuttumisen aikana.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asteikko 0-100; ei pelkoa ollenkaan - äärimmäinen pelko
|
Päivä 1
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Aikaikkuna: Viikko 1. päivän jälkeen
|
STAI-T on itsearvioitu kyselylomake, joka sisältää osallistujien ominaisuus-ahdistuksen arvioinnin.
Asteikko: 20-80, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa luonteenpiirteen ahdistusta.
|
Viikko 1. päivän jälkeen
|
|
Visuaalisen kuvan elävyyttä koskeva kyselylomake (VVIQ)
Aikaikkuna: Viikko 1. päivän jälkeen
|
VVIQ:ta käytetään visuaalisten mielikuvien elävyyden yksilöllisten erojen mittaamiseen; asteikko: 16-80, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa visuaalisen kuvan kykyä.
|
Viikko 1. päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thoma Ågren, PhD, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-06930b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .