- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05168592
Os Mecanismos Neurais da Extinção Imaginal
Explorando os mecanismos neurais da extinção imaginária usando fMRI e psicofisiologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os participantes passam por condicionamento de ameaça a duas imagens (CS+, CS-) para adquirir uma resposta de ameaça condicionada. Depois disso, a resposta de ameaça condicionada é diminuída através da extinção imaginal (isto é, extinção da imagem mental de CS+ e CS-). A ressonância magnética funcional (7T) é usada para medir as ativações neurais durante o condicionamento de ameaça e a extinção imaginal. A condutância da pele é usada para medir a resposta de excitação. Classificações subjetivas de medo e vivacidade de imagens mentais também serão coletadas. Desta forma, este estudo visa caracterizar as bases neurais da extinção imaginal.
Observe que este estudo emprega participantes com medo de aranhas. Isso ocorre porque a coleta de dados é compartilhada com um estudo relacionado (ClinicalTrials.gov ID 2020-06930a).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Lund, Suécia, 22242
- The Swedish 7T facility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado e concluir os procedimentos do estudo
- Medo de aranhas (devido à coleta de dados junto com o ID 2020-06930a)
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico atual, exceto fobia de aranha. Uso atual de medicamentos psicotrópicos. Condições neurológicas atuais. Contra-indicações de ressonância magnética (ou seja, implantes de metal no crânio).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Extinção imaginária
O medo condicionado será diminuído usando a extinção imaginal.
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Dia 1: O participante recebe repetidamente dois estímulos (CS+,CS-), um de cada vez.
CS+ é emparelhado com um choque elétrico.
CS- atua como um estímulo de controle.
Os estímulos consistem em fotos de dois objetos diferentes.
Os estímulos serão contrabalançados entre os participantes.
Dia 1: Os participantes são repetidamente instruídos a produzir imagens mentais dos dois estímulos usados durante o condicionamento de ameaça.
As imagens são solicitadas por meio de diferentes instruções escritas apresentadas em ordem pseudo-aleatória em uma tela.
Nenhum choque será aplicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contraste dependente do nível de oxigênio no sangue (sinal BOLD) durante o condicionamento de ameaça e extinção imaginal.
Prazo: Dia 1
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O sinal BOLD é avaliado usando ressonância magnética funcional.
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Dia 1
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Resposta de excitação fisiológica durante o condicionamento de ameaça e extinção imaginal.
Prazo: Dia 1
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As respostas de condutância da pele são usadas como uma medida da resposta de excitação fisiológica (ou seja,
aumento relacionado ao evento na atividade eletrodérmica a estímulos).
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vividez de imagens mentais específicas da tarefa durante a extinção imaginal
Prazo: Dia 1
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Vivacidade das imagens (escala: 1-5; nenhuma imagem - imagem tão clara e vívida quanto a vida real)
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Dia 1
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Classificações de medo subjetivo experimentado durante o condicionamento de ameaça e extinção imaginal.
Prazo: Dia 1
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Escala 0-100; sem medo - medo extremo
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Dia 1
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (STAI-T)
Prazo: Uma semana após o dia 1
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O STAI-T é um questionário de auto-avaliação incluído para avaliar a ansiedade-traço nos participantes.
Escala: 20-80, onde pontuações mais altas representam níveis mais altos de ansiedade-traço.
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Uma semana após o dia 1
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Questionário de vivacidade de imagens visuais (VVIQ)
Prazo: Uma semana após o dia 1
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O VVIQ é usado para medir as diferenças individuais na vivacidade das imagens mentais visuais; escala: 16-80, onde as pontuações mais altas representam uma maior capacidade de imagens visuais.
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Uma semana após o dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thoma Ågren, PhD, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-06930b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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