- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05168592
Neuronowe mechanizmy wyobrażeniowego wymierania
Badanie neuronowych mechanizmów wymierania wyobrażeniowego za pomocą fMRI i psychofizjologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestnicy poddawani są warunkowaniu zagrożenia dwoma obrazami (CS +, CS-) w celu uzyskania uwarunkowanej reakcji na zagrożenie. Następnie uwarunkowana reakcja na zagrożenie jest osłabiana poprzez wygaszanie wyobrażeniowe (tj. wygaśnięcie wyobrażeń mentalnych CS+ i CS-). Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (7T) służy do pomiaru aktywacji neuronów podczas warunkowania zagrożenia i wyobrażeniowego wymierania. Przewodnictwo skóry służy do pomiaru reakcji pobudzenia. Zostaną również zebrane subiektywne oceny strachu i wyobrażeń mentalnych. W ten sposób niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie neuronalnych podstaw wyobrażeniowego wymierania.
Należy zauważyć, że w tym badaniu uczestniczą uczestnicy bojący się pająków. Dzieje się tak, ponieważ gromadzenie danych jest udostępniane powiązanemu badaniu (ClinicalTrials.gov ID 2020-06930a).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 22242
- The Swedish 7T facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody i przeprowadzenia pełnych procedur badawczych
- Strach przed pająkami (ze względu na gromadzenie danych wraz z identyfikatorem 2020-06930a)
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zaburzenie psychiczne inne niż lęk przed pająkami. Obecne stosowanie leków psychotropowych. Aktualne stany neurologiczne. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. metalowe implanty w czaszce).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyimaginowane wyginięcie
Uwarunkowany strach zostanie zmniejszony za pomocą wyobrażeniowego wygaśnięcia.
|
Dzień 1: Uczestnikowi wielokrotnie pokazywane są dwa bodźce (CS+,CS-), jeden po drugim.
CS+ jest sparowany z porażeniem prądem.
CS- działa jako bodziec kontrolny.
Bodźce składają się ze zdjęć dwóch różnych obiektów.
Bodźce będą równoważone między uczestnikami.
Dzień 1: Uczestnicy są wielokrotnie instruowani, aby wytworzyli mentalne obrazy dwóch bodźców używanych podczas warunkowania groźby.
Obrazy są wyświetlane za pomocą różnych pisemnych instrukcji prezentowanych na ekranie w pseudolosowej kolejności.
Nie będą dostarczane żadne wstrząsy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrast zależny od poziomu tlenu we krwi (sygnał BOLD) podczas warunkowania zagrożenia i wyobrażeniowego wymierania.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Sygnał BOLD jest oceniany za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
|
Dzień 1
|
|
Fizjologiczna reakcja pobudzenia podczas warunkowania zagrożenia i wyobrażeniowego wymierania.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Reakcje przewodnictwa skóry są wykorzystywane jako miara fizjologicznej odpowiedzi pobudzenia (tj.
związany ze zdarzeniem wzrost aktywności elektrodermalnej na bodźce).
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzna dla zadania wyrazistość wyobrażeń mentalnych podczas wygaszania wyobrażeń
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Żywość obrazów (skala: 1-5; brak obrazu — obraz tak wyraźny i żywy jak w rzeczywistości)
|
Dzień 1
|
|
Oceny subiektywnego strachu doświadczanego podczas warunkowania zagrożenia i wyobrażeniowego wymierania.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala 0-100; żadnego strachu - ekstremalny strach
|
Dzień 1
|
|
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI-T)
Ramy czasowe: Tydzień po dniu 1
|
STAI-T to kwestionariusz samooceny, który obejmuje ocenę lęku jako cechy u uczestników.
Skala: 20-80, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku jako cechy.
|
Tydzień po dniu 1
|
|
Kwestionariusz żywości obrazów wizualnych (VVIQ)
Ramy czasowe: Tydzień po dniu 1
|
VVIQ służy do pomiaru indywidualnych różnic w żywości wizualnych wyobrażeń mentalnych; skala: 16-80, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą zdolność do obrazowania wizualnego.
|
Tydzień po dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thoma Ågren, PhD, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-06930b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .