De neurale mechanismen van imaginaire uitsterving
23 augustus 2024 bijgewerkt door: Uppsala University
Onderzoek naar de neurale mechanismen van denkbeeldige uitdoving met behulp van fMRI en psychofysiologie
Imaginal exposure is een veelgebruikte en effectieve psychologische behandelingstechniek waarbij patiënten worden blootgesteld aan angstaanjagende prikkels en situaties door middel van mentale beelden.
Deze studie onderzoekt imaginaire extinctie, een experimenteel analoog van imaginaire blootstelling die de studie van deze behandelingstechniek onder gecontroleerde omstandigheden mogelijk maakt.
Tijdens imaginaire extinctie wordt geconditioneerde angst verminderd door herhaalde blootstelling aan mentale beelden van de gevreesde (geconditioneerde) stimulus.
De neurale onderbouwing van imaginaire extinctie is niet bekend, en daarom onderzoekt deze studie neurale activeringen tijdens imaginaire extinctie met behulp van psychofysiologie en beeldvorming van de hersenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie ondergaan deelnemers dreigingsconditionering op twee afbeeldingen (CS+, CS-) om een geconditioneerde dreigingsreactie te krijgen. Hierna wordt de geconditioneerde dreigingsreactie verminderd door middel van imaginaire extinctie (d.w.z. extinctie van de mentale beeldvorming van CS+ en CS-). Functionele magnetische resonantie beeldvorming (7T) wordt gebruikt om neurale activeringen te meten tijdens bedreigingsconditionering en imaginaire extinctie. Huidgeleiding wordt gebruikt om de opwindingsrespons te meten. Er zullen ook subjectieve angsten en beoordelingen van de levendigheid van mentale beelden worden verzameld. Op deze manier wil deze studie de neurale onderbouwing van imaginaire extinctie karakteriseren.
Merk op dat deze studie deelnemers in dienst heeft die bang zijn voor spinnen. Dit komt omdat de gegevensverzameling wordt gedeeld met een gerelateerde studie (ClinicalTrials.gov ID 2020-06930a).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 22242
- The Swedish 7T facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en studieprocedures te voltooien
- Angst voor spinnen (vanwege dataverzameling samen met ID 2020-06930a)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige psychiatrische stoornis anders dan spinnenfobie. Huidig gebruik van psychotrope medicatie. Huidige neurologische aandoeningen. MRI-contra-indicaties (d.w.z. metalen implantaten in de schedel).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Denkbeeldige uitsterving
Geconditioneerde angst zal worden verminderd met behulp van denkbeeldige extinctie.
|
Dag 1: De deelnemer krijgt herhaaldelijk twee prikkels (CS+,CS-) één voor één te zien.
CS+ gaat gepaard met een elektrische schok.
CS- werkt als een controleprikkel.
De stimuli bestaan uit foto's van twee verschillende objecten.
Stimuli zullen worden gecompenseerd tussen deelnemers.
Dag 1: Deelnemers worden herhaaldelijk geïnstrueerd om mentale beelden te produceren van de twee stimuli die worden gebruikt tijdens het conditioneren van bedreigingen.
Beeldmateriaal wordt opgeroepen via verschillende schriftelijke instructies die in pseudo-willekeurige volgorde op een scherm worden gepresenteerd.
Er worden geen schokken toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedzuurstofniveau-afhankelijk contrast (BOLD-signaal) tijdens dreigingsconditionering en imaginaire extinctie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
BOLD-signaal wordt beoordeeld met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming.
|
Dag 1
|
|
Fysiologische opwindingsreactie tijdens dreigingsconditionering en imaginaire extinctie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Huidgeleidingsreacties worden gebruikt als maat voor fysiologische opwindingsreacties (d.w.z.
gebeurtenisgerelateerde toename van elektrodermale activiteit op stimuli).
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taakspecifieke levendigheid van mentale beelden tijdens imaginaire extinctie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Levendigheid van beelden (schaal: 1-5; helemaal geen beeld - beeld zo helder en levendig als het echte leven)
|
Dag 1
|
|
Beoordelingen van subjectieve angst ervaren tijdens dreigingsconditionering en imaginaire extinctie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Schaal 0-100; helemaal geen angst - extreme angst
|
Dag 1
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Tijdsspanne: Een week na dag 1
|
STAI-T is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de angst voor eigenschappen bij de deelnemers beoordeelt.
Schaal: 20-80, waarbij hogere scores hogere niveaus van trekangst vertegenwoordigen.
|
Een week na dag 1
|
|
Levendigheid van visuele beeldspraak Vragenlijst (VVIQ)
Tijdsspanne: Een week na dag 1
|
VVIQ wordt gebruikt om individuele verschillen in de levendigheid van visuele mentale beelden te meten; schaal: 16-80 waarbij hogere scores een hoger vermogen tot visuele verbeelding vertegenwoordigen.
|
Een week na dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thoma Ågren, PhD, Uppsala University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-06930b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan anonieme gedrags- en hersenbeeldgegevens, trainingsmateriaal, statistisch analyseplan en geïnformeerde toestemmingsformulier te delen op de projectsite op Open Science Framework (https://osf.io/s54dz/).
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf voltooiing van de analyse en publicatie, en daarna.
IPD-toegangscriteria voor delen
Anonieme gedrags- en hersenbeeldgegevens, trainingsmateriaal en plan voor statistische analyse zullen openbaar worden gemaakt op de projectsite op Open Science Framework (https://osf.io/s54dz/)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .