Los mecanismos neuronales de la extinción imaginal
23 de agosto de 2024 actualizado por: Uppsala University
Exploración de los mecanismos neuronales de la extinción imaginaria utilizando fMRI y psicofisiología
La exposición imaginal es una técnica de tratamiento psicológico ampliamente utilizada y efectiva en la que los pacientes son expuestos a estímulos y situaciones de miedo utilizando imágenes mentales.
Este estudio examina la extinción imaginal, un análogo experimental de la exposición imaginal que permite el estudio de esta técnica de tratamiento en circunstancias controladas.
Durante la extinción imaginal, el miedo condicionado disminuye a través de la exposición repetida a imágenes mentales del estímulo temido (condicionado).
Se desconocen los fundamentos neuronales de la extinción imaginal y, por lo tanto, este estudio examina las activaciones neuronales durante la extinción imaginal utilizando psicofisiología e imágenes cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los participantes se someten a un condicionamiento de amenazas a dos imágenes (CS+, CS-) para adquirir una respuesta de amenaza condicionada. Después de esto, la respuesta de amenaza condicionada disminuye a través de la extinción imaginal (es decir, la extinción de las imágenes mentales de CS+ y CS-). La resonancia magnética funcional (7T) se utiliza para medir las activaciones neuronales durante el condicionamiento de amenazas y la extinción imaginal. La conductancia de la piel se utiliza para medir la respuesta de excitación. También se recopilarán calificaciones de viveza de imágenes mentales y miedo subjetivo. De esta manera, este estudio tiene como objetivo caracterizar los fundamentos neuronales de la extinción imaginal.
Tenga en cuenta que este estudio emplea a participantes temerosos de las arañas. Esto se debe a que la recopilación de datos se comparte con un estudio relacionado (ClinicalTrials.gov DNI 2020-06930a).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, 22242
- The Swedish 7T facility
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y completar los procedimientos del estudio
- Miedo a las arañas (debido a la recopilación de datos junto con ID 2020-06930a)
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico actual distinto de la fobia a las arañas. Uso actual de medicación psicotrópica. Condiciones neurológicas actuales. Contraindicaciones de resonancia magnética (es decir, implantes metálicos en el cráneo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Extinción imaginaria
El miedo condicionado será disminuido usando la extinción imaginal.
|
Día 1: al participante se le muestran repetidamente dos estímulos (CS+,CS-), uno a la vez.
CS+ se combina con una descarga eléctrica.
CS- actúa como un estímulo de control.
Los estímulos consisten en fotografías de dos objetos diferentes.
Se equilibrarán los estímulos entre los participantes.
Día 1: Se instruye repetidamente a los participantes para que produzcan imágenes mentales de los dos estímulos utilizados durante el condicionamiento de amenazas.
Las imágenes se solicitan a través de diferentes instrucciones escritas que se presentan en un orden pseudoaleatorio en una pantalla.
No se administrarán descargas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contraste dependiente del nivel de oxígeno en sangre (señal BOLD) durante el condicionamiento de amenaza y la extinción imaginal.
Periodo de tiempo: Día 1
|
La señal BOLD se evalúa mediante imágenes de resonancia magnética funcional.
|
Día 1
|
|
Respuesta de excitación fisiológica durante el condicionamiento de amenazas y la extinción imaginal.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Las respuestas de conductancia de la piel se utilizan como una medida de la respuesta de excitación fisiológica (es decir,
aumento relacionado con el evento en la actividad electrodérmica a los estímulos).
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vividez de las imágenes mentales específicas de la tarea durante la extinción imaginal
Periodo de tiempo: Día 1
|
Intensidad de las imágenes (escala: 1-5; ninguna imagen en absoluto: imagen tan clara y vívida como la vida real)
|
Día 1
|
|
Calificaciones del miedo subjetivo experimentado durante el condicionamiento de amenazas y la extinción imaginal.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Escala 0-100; sin miedo en absoluto - miedo extremo
|
Día 1
|
|
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI-T)
Periodo de tiempo: Una semana después del día 1
|
STAI-T es un cuestionario autoevaluado que incluye evaluar el rasgo-ansiedad en los participantes.
Escala: 20-80, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de ansiedad rasgo.
|
Una semana después del día 1
|
|
Cuestionario de viveza de imágenes visuales (VVIQ)
Periodo de tiempo: Una semana después del día 1
|
VVIQ se utiliza para medir las diferencias individuales en la intensidad de las imágenes mentales visuales; escala: 16-80 donde las puntuaciones más altas representan una mayor capacidad para las imágenes visuales.
|
Una semana después del día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thoma Ågren, PhD, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-06930b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos compartir datos anónimos de imágenes cerebrales y de comportamiento, material de capacitación, plan de análisis estadístico y formulario de consentimiento informado en el sitio del proyecto en Open Science Framework (https://osf.io/s54dz/).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de la finalización del análisis y la publicación, y en adelante.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos anónimos de imágenes cerebrales y de comportamiento, el material de capacitación y el plan de análisis estadístico se harán públicos en el sitio del proyecto en Open Science Framework (https://osf.io/s54dz/)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .