Nevrale mekanismer for Imaginal utryddelse
23. august 2024 oppdatert av: Uppsala University
Utforske nevrale mekanismer for imaginal utryddelse ved hjelp av fMRI og psykofysiologi
Imaginal eksponering er en mye brukt og effektiv psykologisk behandlingsteknikk der pasienter blir utsatt for fryktelige stimuli og situasjoner ved hjelp av mentale bilder.
Denne studien undersøker imaginal extinction, en eksperimentell analog av imaginal eksponering som gjør det mulig å studere denne behandlingsteknikken under kontrollerte omstendigheter.
Under imaginal utryddelse reduseres betinget frykt gjennom gjentatt eksponering for mentale bilder av den fryktede (betingede) stimulansen.
Den nevrale grunnen til imaginal ekstinksjon er ikke kjent, og derfor undersøker denne studien nevrale aktiveringer under imaginal ekstinksjon ved hjelp av psykofysiologi og hjerneavbildning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien gjennomgår deltakerne trusselkondisjonering til to bilder (CS+, CS-) for å oppnå en betinget trusselrespons. Etter dette reduseres den betingede trusselresponsen gjennom imaginal extinction (dvs. ekstinksjon til mentale bilder av CS+ og CS-). Funksjonell magnetisk resonansavbildning (7T) brukes til å måle nevrale aktiveringer under trusselkondisjonering og imaginær utryddelse. Hudledningsevne brukes til å måle opphisselsesrespons. Subjektiv frykt og mentale bilders livlighetsvurderinger vil også bli samlet inn. På denne måten har denne studien som mål å karakterisere nevrale grunnlaget for imaginal utryddelse.
Merk at denne studien bruker deltakere som er redde for edderkopper. Dette er fordi datainnsamling deles med en relatert studie (ClinicalTrials.gov ID 2020-06930a).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22242
- The Swedish 7T facility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å gi informert samtykke og komplette studieprosedyrer
- Frykt for edderkopper (på grunn av datainnsamling sammen med ID 2020-06930a)
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende psykiatrisk lidelse annet enn edderkoppfobi. Nåværende bruk av psykotrope medisiner. Aktuelle nevrologiske tilstander. MR-kontraindikasjoner (dvs. metallimplantater i hodeskallen).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fantasifull utryddelse
Betinget frykt vil bli redusert ved bruk av imaginal utryddelse.
|
Dag 1: Deltakeren får gjentatte ganger vist to stimuluser (CS+,CS-), en om gangen.
CS+ er sammenkoblet med et elektrisk støt.
CS- fungerer som en kontrollstimulus.
Stimuliene består av bilder av to forskjellige objekter.
Stimuli vil bli motvekt mellom deltakerne.
Dag 1: Deltakerne blir gjentatte ganger instruert til å produsere mentale bilder av de to stimuli som brukes under trusselkondisjonering.
Bilder blir bedt om gjennom forskjellige skriftlige instruksjoner presentert i pseudo-randomisert rekkefølge på en skjerm.
Ingen sjokk vil bli levert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodoksygennivåavhengig kontrast (BOLD-signal) under trusselkondisjonering og imaginær utryddelse.
Tidsramme: Dag 1
|
BOLD-signal vurderes ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning.
|
Dag 1
|
|
Fysiologisk opphisselsesrespons under trusselkondisjonering og imaginær utryddelse.
Tidsramme: Dag 1
|
Hudkonduktansresponser brukes som et mål på fysiologisk opphisselsesrespons (dvs.
hendelsesrelatert økning i elektrodermal aktivitet til stimuli).
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgavespesifikke mentale bilder levende under imaginal utryddelse
Tidsramme: Dag 1
|
Livskraft i bilder (skala: 1-5; ingen bilder i det hele tatt - bilde like klart og levende som det virkelige liv)
|
Dag 1
|
|
Vurderinger av subjektiv frykt opplevd under trusselkondisjonering og imaginær utryddelse.
Tidsramme: Dag 1
|
Skala 0-100; ingen frykt i det hele tatt - ekstrem frykt
|
Dag 1
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Tidsramme: En uke etter dag 1
|
STAI-T er et selvvurdert spørreskjema inkludert vurdering av trekk-angst hos deltakerne.
Skala: 20-80, hvor høyere skår representerer høyere nivåer av egenskapsangst.
|
En uke etter dag 1
|
|
Spørreskjema for levende bilder (VVIQ)
Tidsramme: En uke etter dag 1
|
VVIQ brukes til å måle individuelle forskjeller i Vividness of Visual mental Imagery; skala: 16-80 hvor høyere skår representerer en høyere evne til visuelle bilder.
|
En uke etter dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thoma Ågren, PhD, Uppsala University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-06930b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å dele anonyme atferds- og hjerneavbildningsdata, opplæringsmateriale, plan for statistisk analyse og informert samtykkeskjema på prosjektnettstedet på Open Science Framework (https://osf.io/s54dz/).
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra ferdigstillelse av analyse og publisering, og utover.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Anonyme atferds- og hjerneavbildningsdata, opplæringsmateriale og plan for statistisk analyse vil bli offentliggjort på prosjektsiden på Open Science Framework (https://osf.io/s54dz/)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .