Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na úzkost a únavu u žen s rakovinou prsu, které dostávají adjuvantní chemoterapii

21. března 2023 aktualizováno: Arzu USLU, Necmettin Erbakan University

Vliv aplikace brýlí pro virtuální realitu na úzkost a únavu u žen s rakovinou prsu, které dostávají adjuvantní chemoterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie před testem a po testu

Cílem bylo zjistit vliv aplikace brýlí pro virtuální realitu na úzkost a únavu u žen s rakovinou prsu, které dostávají adjuvantní chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Počet žen s rakovinou prsu na celém světě každým dnem roste. Nejistota účinnosti léčby, potíže s přijetím nemoci, finanční potíže, nespavost, strach a obavy z budoucnosti, porucha koncentrace, pocit vzteku, zaměření na myšlenky na nemoc a smrt, nepravidelnosti v pracovním a rodinném životě, vznik léčby Jejich kvalita života je nepříznivě ovlivněna mnoha stavy, jako jsou obavy z vedlejších účinků a ztráta chuti k jídlu. Než se u pacientů objeví tyto symptomy související s léčbou, proces onemocnění by měl být správně řízen. Úzkost a únava jsou hlavními symptomy, které omezují aktivity každodenního života a významně ovlivňují sociální život pacientek, které podstoupily chemoterapii poprvé po diagnóze rakoviny prsu. 46%-71% pacientů s diagnózou rakoviny pociťuje během chemoterapie úzkost a 80%-90% únavu. Sestry, které jsou zdravotníky, používají nefarmakologické metody i metody farmakologické v prevenci a zvládání symptomů během procesu chemoterapie. Nefarmakologické metody zahrnují praktiky, jako je meditace, jóga, hypnóza, modlitba, relaxační techniky, denní snění a kognitivně behaviorální terapie, které zahrnují rozptýlení. Pomocí těchto kognitivně behaviorálních terapií mají sestry za cíl posílit sebepéči o pacienty s rakovinou, zvýšit adherenci k nemoci, vyvinout účinné metody zvládání, zvládnout vedlejší účinky související s chemoterapií a zvýšit naději a víru. Pomocí metody rozptýlení, která se často používá z kognitivně behaviorálních terapií, je zaměřena na zaměření na jiný podnět a na únik od negativních pocitů a myšlenek. Aplikace virtuální reality je v poslední době hojně využívána v oblasti zdraví pro metodu rozptýlení. Virtuální realita je definována jako rozhraní lidského počítače, díky kterému se cítí, jako by byl v jiném vesmíru s nástroji. Trojrozměrná obrazovka poskytuje pozornost osobě s podněty virtuální reality se systémem detekce pohybu. Upřednostňuje se aplikace virtuální reality, která přitahuje pozornost, protože jde o neinvazivní intervenci, má dostupnou cenu a je účinná v motivaci a pohodě jednotlivce. V metaanalýze zvládání symptomů souvisejících s rakovinou bylo zjištěno, že aplikace virtuální reality, které nevyžadují žádné speciální školení, zvyšují toleranci k chemoterapii, jsou účinné při zvládání symptomů, zvyšují kvalitu života a umožňují přijetí chronické onemocnění. Ve studii bylo také uvedeno, že aplikace virtuální reality byly účinné při snižování úzkosti, deprese, bolesti a symptomů kognitivních funkcí, i když nebyly účinné při snižování únavy, byly prospěšné a nebyly hlášeny žádné závažné vedlejší účinky. Je vidět, že studie byly navrženy jako jednorázové měření, nerandomizovaný výzkumný design a jednoskupinový pre-test-post-test. V této studii, jejímž cílem je vyhodnotit vliv aplikace brýlí pro virtuální realitu na úzkost a únavu u žen s rakovinou prsu, které podstupují adjuvantní chemoterapii, se plánuje zvýšit úroveň důkazů o aplikaci brýlí pro virtuální realitu provedením více měření a vyhodnotit únavu s fyzickými, emocionálními a kognitivními poddimenzemi. Tato studie je navíc důležitá z hlediska zvýšení informovanosti onkologických sester, které se starají o pacientky s rakovinou prsu, o aplikaci virtuální reality a začlenění metody rozptýlení s aplikací virtuální reality do standardní péče. Má se za to, že je užitečné a vhodné, aby sestra zvládla distrakční metodu pomocí aplikace virtuální reality, která je neinvazivní intervencí, nevyžaduje specifické dovednosti a nemá žádné závažné vedlejší účinky. Za tímto účelem bylo plánováno zjistit vliv aplikace brýlí pro virtuální realitu na úzkost a únavu u žen s rakovinou prsu, které podstupují adjuvantní chemoterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Konya
      • Meram, Konya, Krocan, 42020
        • Necmettin Erbakan University of Nursing Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti ve věku 18 - 65 let
  • Ti, kteří jsou ženami
  • Ti, kteří byli poprvé diagnostikováni s rakovinou prsu a podstoupili adjuvantní chemoterapii
  • Pacienti, kteří dostávají protokol s cyklofosfamidem, doxorubicinem (adriamycinem)
  • Ti, kteří vědí, že mají rakovinu prsu
  • Ti s nejnižším vzděláním, kteří jsou gramotní
  • Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii
  • Ti, kteří mluví a rozumí turecky

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří dostávají neoadjuvantní chemoterapii
  • Ti s metastázami
  • Opakující se (rekurentní).
  • Ti, kteří užívají psychiatrické léky
  • Ti s anamnézou záchvatů
  • Lidé s problémy s komunikací (slyšení, vidění, mluvení atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita u žen s rakovinou prsu
Plánuje se předběžné testování, nošení brýlí pro virtuální realitu a následné testování před chemoterapií u žen s rakovinou prsu, které dostanou adjuvantní léčbu poprvé a které souhlasí s účastí ve studii. Toto sledování bude provedeno ještě 3krát a každé ošetření bude následovat po 4 ošetření. Bude zajištěno, aby pacienti vyplnili Státní škálu úzkosti a stupnice onkologické únavy jako pre-test a post-test. Po zahájení infuze chemoterapie bude pacient naslouchat a sledovat relaxační pláž a přírodní obsah ve 360 ​​stupních po dobu 30 minut s brýlemi virtuální reality připevněnými k pacientovi.
Brýle pro virtuální realitu
Žádný zásah: Standardní péče u žen s rakovinou prsu
Ženy s rakovinou prsu, které dostanou adjuvantní léčbu poprvé a které souhlasí s účastí ve studii, budou před chemoterapií předem testovány a posttest bude proveden 30 minut po zahájení chemoterapeutické léčby sestrou. Toto sledování bude provedeno ještě 3krát a každé ošetření bude následovat po 4 ošetření. Bude zajištěno, aby pacienti vyplnili Státní škálu úzkosti a stupnice onkologické únavy jako pre-test a post-test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: 1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
Průměrné skóre úzkosti aplikace brýlí pro virtuální realitu u žen s rakovinou prsu, které dostávaly adjuvantní chemoterapii, se liší od kontrolní skupiny. Ze stupnice se bere minimálně 20 bodů a maximálně 80 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost.
1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
Stupnice únavy z rakoviny
Časové okno: 1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
Průměrné skóre únavy při aplikaci brýlí pro virtuální realitu u žen s rakovinou prsu léčených adjuvantní chemoterapií se liší od kontrolní skupiny. Ze stupnice se bere minimálně 15 bodů a maximálně 60 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší únava.
1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice únavy z rakoviny
Časové okno: 1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
Střední skóre únavy z aplikace brýlí pro virtuální realitu u žen s rakovinou prsu, které podstupují adjuvantní chemoterapii, se liší od kontrolní skupiny. Ze stupnice se bere minimálně 7 bodů a maximálně 28 bodů. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje fyzická únava.
1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
Stupnice únavy z rakoviny
Časové okno: 1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
Střední skóre únavy z aplikace brýlí pro virtuální realitu u žen s rakovinou prsu podstupujících adjuvantní chemoterapii se liší od kontrolní skupiny. Ze stupnice se odebírají minimálně 4 body a maximálně 16 bodů. Emocionální únava se zvyšuje se zvyšujícím se skóre.
1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
Stupnice únavy z rakoviny
Časové okno: 1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
Střední skóre únavy z aplikace brýlí pro virtuální realitu u žen s rakovinou prsu, které podstupují adjuvantní chemoterapii, se liší od kontrolní skupiny. Ze stupnice se odebírají minimálně 4 body a maximálně 16 bodů. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje kognitivní únava.
1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit