Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van virtual reality op angst en vermoeidheid bij vrouwen met borstkanker die adjuvante chemotherapie krijgen

21 maart 2023 bijgewerkt door: Arzu USLU, Necmettin Erbakan University

Het effect van toepassing van virtual reality-brillen op angst en vermoeidheid bij vrouwen met borstkanker die adjuvante chemotherapie krijgen: pretest-posttest gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het was bedoeld om het effect te bepalen van het gebruik van een virtual reality-bril op angst en vermoeidheid bij vrouwen met borstkanker die adjuvante chemotherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal vrouwen met borstkanker neemt wereldwijd met de dag toe. Onzekerheid over de effectiviteit van de behandeling, moeite met het accepteren van de ziekte, financiële problemen, slapeloosheid, angst en angst voor de toekomst, concentratiestoornis, boosheid, concentratie op gedachten aan ziekte en dood, onregelmatigheden in werk en gezinsleven, ontstaan ​​van behandeling Hun de kwaliteit van leven wordt nadelig beïnvloed door veel aandoeningen, zoals zorgen maken over bijwerkingen en verlies van eetlust. Het ziekteproces moet correct worden beheerd voordat deze symptomen die verband houden met de behandeling bij patiënten optreden. Angst en vermoeidheid zijn de belangrijkste symptomen die de activiteiten van het dagelijks leven beperken en die een significante invloed hebben op het sociale leven van patiënten die voor het eerst chemotherapie krijgen nadat de diagnose borstkanker is gesteld. 46%-71% van de patiënten met kanker ervaart angst en 80%-90% vermoeidheid tijdens chemotherapie. Verpleegkundigen, die gezondheidswerkers zijn, gebruiken zowel niet-farmacologische methoden als farmacologische methoden bij het voorkomen en beheersen van symptomen tijdens het chemotherapiebehandelingsproces. Niet-farmacologische methoden omvatten praktijken zoals meditatie, yoga, hypnose, gebed, ontspanningstechnieken, dagdromen en cognitieve gedragstherapieën die afleiding met zich meebrengen. Met deze cognitieve gedragstherapieën proberen verpleegkundigen de zelfzorg van kankerpatiënten te versterken, de therapietrouw aan de ziekte te vergroten, effectieve copingmethoden te ontwikkelen, chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen te beheersen en hoop en geloof te vergroten. Bij de methode van afleiding, die veel gebruikt wordt vanuit cognitieve gedragstherapieën, is het erop gericht om de aandacht te richten op een andere prikkel en om weg te komen van negatieve gevoelens en gedachten. Onlangs is virtual reality-applicatie vaak gebruikt op het gebied van gezondheid voor de methode van afleiding. Virtual reality wordt gedefinieerd als de menselijke computerinterface die het voelt alsof het zich in een ander universum bevindt met tools. Het driedimensionale scherm zorgt voor de aandacht van de persoon met de virtual reality-stimuli met het bewegingsdetectiesysteem. De virtual reality-toepassing die de aandacht trekt, heeft de voorkeur omdat het een niet-invasieve interventie is, betaalbare kosten heeft en effectief is in de motivatie en het welzijn van het individu. In de meta-analyse van kankergerelateerde symptoombestrijding bleken virtual reality-toepassingen, waarvoor geen speciale training nodig is, de tolerantie voor chemotherapie te vergroten, effectief te zijn bij symptoombeheersing, de kwaliteit van leven te verhogen en acceptatie van kanker mogelijk te maken. chronische ziekte. In het onderzoek werd ook gesteld dat virtual reality-toepassingen effectief waren bij het verminderen van angst, depressie, pijn en cognitieve functiesymptomen, hoewel ze niet effectief waren bij het verminderen van vermoeidheid, maar wel gunstig waren en er geen ernstige bijwerkingen werden gemeld. Men ziet dat de onderzoeken waren ontworpen als een eenmalige meting, een niet-gerandomiseerd onderzoeksontwerp en een pre-test-post-test met één groep. In deze studie, die tot doel heeft het effect van het dragen van een virtual reality-bril op angst en vermoeidheid te evalueren bij vrouwen met borstkanker die adjuvante chemotherapie krijgen, is het de bedoeling om het bewijsniveau van het dragen van een virtual reality-bril te verhogen door meerdere metingen uit te voeren en vermoeidheid te evalueren. met fysieke, emotionele en cognitieve subdimensies. Daarnaast is dit onderzoek belangrijk om oncologieverpleegkundigen die borstkankerpatiënten verzorgen meer bewust te maken van de toepassing van virtual reality en om de methode van afleiding met virtual reality-toepassing te integreren in de standaardzorg. Men denkt dat het nuttig en gepast is voor de verpleegkundige om de afleidingsmethode te beheren met de virtual reality-applicatie, wat een niet-invasieve interventie is, geen specifieke vaardigheden vereist en geen ernstige bijwerkingen heeft. Voor dit doel was het de bedoeling om het effect te bepalen van het gebruik van een virtual reality-bril op angst en vermoeidheid bij vrouwen met borstkanker die adjuvante chemotherapie krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Konya
      • Meram, Konya, Kalkoen, 42020
        • Necmettin Erbakan University of Nursing Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die tussen de 18 en 65 jaar
  • Zij die vrouw zijn
  • Degenen bij wie voor het eerst borstkanker werd vastgesteld en adjuvante chemotherapie kregen
  • Patiënten die het protocol ontvangen met Cyclofosfamide, Doxorubicine (Adriamycine)
  • Die weten dat ze borstkanker hebben
  • Degenen met het laagste opleidingsniveau die geletterd zijn
  • Degenen die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
  • Degenen die Turks spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die neoadjuvante chemotherapie krijgen
  • Degenen met uitzaaiingen
  • Terugkerende (Terugkerende) degenen
  • Degenen die psychiatrische drugs gebruiken
  • Degenen met een voorgeschiedenis van toevallen
  • Degenen met communicatieproblemen (horen, zien, spreken, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality bij vrouwen met borstkanker
Het is de bedoeling om vooraf te testen, een virtual reality-bril te dragen en een posttest uit te voeren vóór chemotherapie voor vrouwen met borstkanker die voor het eerst adjuvante behandeling zullen krijgen en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Deze nacontrole wordt nog 3 keer gedaan, en elke kuur wordt 4 kuren gevolgd. Er wordt voor gezorgd dat de patiënten de State Anxiety Scale en de Cancer Fatigue Scale invullen als pre- en posttest. Nadat de chemotherapie-infusie is gestart, luistert en kijkt de patiënt gedurende 30 minuten met 360 graden 360 graden naar het ontspannende strand en de natuur met een virtual reality-bril die aan de patiënt is bevestigd.
Virtual Reality-brillen
Geen tussenkomst: Standaardzorg bij vrouwen met borstkanker
Vrouwen met borstkanker die voor het eerst adjuvante behandeling krijgen en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen voorafgaand aan de chemotherapie een pre-test ondergaan en een post-test zal 30 minuten na het begin van de chemotherapiebehandeling door de verpleegkundige worden uitgevoerd. Deze nacontrole wordt nog 3 keer gedaan, en elke kuur wordt 4 kuren gevolgd. Er wordt voor gezorgd dat de patiënten de State Anxiety Scale en de Cancer Fatigue Scale invullen als pre- en posttest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: 1e kuur, 2e kuur, 3e kuur, 4e kuur, Elke kuur wordt om de 21 dagen gegeven.
De gemiddelde angstscores van het gebruik van virtual reality-brillen bij vrouwen met borstkanker die adjuvante chemotherapie krijgen, verschillen van die van de controlegroep. Van de schaal worden minimaal 20 punten en maximaal 80 punten gehaald. Hoe hoger de score, hoe hoger de angst.
1e kuur, 2e kuur, 3e kuur, 4e kuur, Elke kuur wordt om de 21 dagen gegeven.
Kanker Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 1e kuur, 2e kuur, 3e kuur, 4e kuur, Elke kuur wordt om de 21 dagen gegeven.
De gemiddelde vermoeidheidsscores van het gebruik van virtual reality-brillen bij vrouwen met borstkanker die adjuvante chemotherapie krijgen, verschillen van die van de controlegroep. Van de schaal worden minimaal 15 punten en maximaal 60 punten gehaald. Hoe hoger de score, hoe hoger de vermoeidheid.
1e kuur, 2e kuur, 3e kuur, 4e kuur, Elke kuur wordt om de 21 dagen gegeven.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kanker Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 1e kuur, 2e kuur, 3e kuur, 4e kuur, Elke kuur wordt om de 21 dagen gegeven.
De gemiddelde scores van de subdimensie fysiek functioneren bij het gebruik van een virtual reality-bril bij vrouwen met borstkanker die adjuvante chemotherapie krijgen, verschillen van de controlegroep. Van de schaal worden minimaal 7 punten en maximaal 28 punten gehaald. Naarmate de score hoger wordt, neemt de fysieke vermoeidheid toe.
1e kuur, 2e kuur, 3e kuur, 4e kuur, Elke kuur wordt om de 21 dagen gegeven.
Kanker Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 1e kuur, 2e kuur, 3e kuur, 4e kuur, Elke kuur wordt om de 21 dagen gegeven.
De gemiddelde scores van de subdimensie emotionele functie van vermoeidheid van het gebruik van een virtual reality-bril bij vrouwen met borstkanker die adjuvante chemotherapie krijgen, verschillen van de controlegroep. Van de schaal worden minimaal 4 punten en maximaal 16 punten gehaald. Emotionele vermoeidheid neemt toe naarmate de score stijgt.
1e kuur, 2e kuur, 3e kuur, 4e kuur, Elke kuur wordt om de 21 dagen gegeven.
Kanker Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 1e kuur, 2e kuur, 3e kuur, 4e kuur, Elke kuur wordt om de 21 dagen gegeven.
De subdimensie cognitieve functie gemiddelde scores van vermoeidheid van het gebruik van virtual reality-brillen bij vrouwen met borstkanker die adjuvante chemotherapie krijgen, verschillen van de controlegroep. Van de schaal worden minimaal 4 punten en maximaal 16 punten gehaald. Naarmate de score hoger wordt, neemt de cognitieve vermoeidheid toe.
1e kuur, 2e kuur, 3e kuur, 4e kuur, Elke kuur wordt om de 21 dagen gegeven.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren