Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality på angst og træthed hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi

21. marts 2023 opdateret af: Arzu USLU, Necmettin Erbakan University

Effekten af ​​anvendelse af Virtual Reality-briller på angst og træthed hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi: Randomiseret kontrolleret prætest-eftertest undersøgelse

Det havde til formål at bestemme effekten af ​​brug af virtual reality-briller på angst og træthed hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af kvinder med brystkræft på verdensplan stiger dag for dag. Usikkerhed om behandlingens effekt, vanskeligheder med at acceptere sygdommen, økonomiske vanskeligheder, søvnløshed, frygt og angst for fremtiden, koncentrationsforstyrrelse, vredesfølelse, fokus på tanker om sygdom og død, uregelmæssigheder i arbejds- og familieliv, opståen af ​​behandling. livskvaliteten påvirkes negativt på grund af mange tilstande, såsom at bekymre sig om bivirkninger og tab af appetit. Sygdomsprocessen bør styres korrekt, før disse symptomer relateret til behandlingen opstår hos patienter. Angst og træthed er de førende symptomer, der begrænser dagligdagens aktiviteter og væsentligt påvirker det sociale liv for patienter, der får kemoterapi for første gang efter diagnosen brystkræft. 46%-71% af patienter diagnosticeret med kræft oplever angst og 80%-90% træthed under kemoterapi. Sygeplejersker, som er sundhedsprofessionelle, anvender såvel ikke-farmakologiske metoder som farmakologiske metoder til forebyggelse og behandling af symptomer under kemoterapibehandlingsforløbet. Ikke-farmakologiske metoder omfatter praksisser som meditation, yoga, hypnose, bøn, afspændingsteknikker, dagdrømmeri og kognitive adfærdsterapier, der involverer distraktion. Med disse kognitive adfærdsterapier sigter sygeplejersker mod at styrke kræftpatienters egenomsorg, øge tilslutningen til sygdommen, udvikle effektive mestringsmetoder, håndtere kemoterapi-relaterede bivirkninger og øge håbet og troen. Med metoden til distraktion, som ofte bruges fra kognitive adfærdsterapier, sigter den mod at fokusere på en anden stimulus og at komme væk fra negative følelser og tanker. For nylig er virtual reality-applikationer blevet brugt hyppigt inden for sundhed til metoden til distraktion. Virtual reality er defineret som den menneskelige computergrænseflade, der får det til at føles, som om det er i et andet univers med værktøjer. Den tredimensionelle skærm giver personens opmærksomhed med virtual reality-stimuli med bevægelsesdetekteringssystemet. Den virtual reality-applikation, der tiltrækker opmærksomhed, foretrækkes, fordi den er en ikke-invasiv intervention, har en overkommelig pris og er effektiv i motivationen og trivslen hos den enkelte. I metaanalysen af ​​kræftrelateret symptomhåndtering viste virtual reality-applikationer, som ikke kræver nogen særlig træning, at øge tolerancen over for kemoterapi, at være effektive til symptomhåndtering, at øge livskvaliteten og at muliggøre accept af kemoterapi. kronisk sygdom. I undersøgelsen blev det også anført, at virtual reality-applikationer var effektive til at reducere angst, depression, smerte og kognitive funktionssymptomer, selvom de ikke var effektive til at reducere træthed, var de gavnlige, og der blev ikke rapporteret om alvorlige bivirkninger. Det ses, at undersøgelserne var designet som en enkeltgangsmåling, ikke-randomiseret forskningsdesign og en enkeltgruppe før-test-post-test. I denne undersøgelse, som har til formål at evaluere effekten af ​​brug af virtual reality-briller på angst og træthed hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi, er det planlagt at øge bevisniveauet for brug af virtual reality-briller ved at foretage flere målinger og at evaluere træthed med fysiske, følelsesmæssige og kognitive deldimensioner. Derudover er denne undersøgelse vigtig i forhold til at øge bevidstheden hos onkologiske sygeplejersker, der tager sig af brystkræftpatienter, om virtual reality-applikation og integration af distraktionsmetoden med virtual reality-applikation i standardbehandling. Det menes, at det er nyttigt og hensigtsmæssigt for sygeplejersken at styre distraktionsmetoden med virtual reality-applikationen, som er en ikke-invasiv intervention, ikke kræver specifikke færdigheder og har ingen alvorlige bivirkninger. Til dette formål var det planlagt at bestemme effekten af ​​brug af virtual reality-briller på angst og træthed hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Konya
      • Meram, Konya, Kalkun, 42020
        • Necmettin Erbakan University of Nursing Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem mellem 18-65 år
  • Dem, der er kvinder
  • Dem, der blev diagnosticeret med brystkræft for første gang og modtog adjuverende kemoterapibehandling
  • Patienter, der modtager protokollen med Cyclophosphamid, Doxorubicin (Adriamycin)
  • Dem, der ved, at de har brystkræft
  • Dem med det mindste uddannelsesniveau, som er læsekyndige
  • Dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
  • Dem, der taler og forstår tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der modtager neoadjuverende kemoterapibehandling
  • Dem med metastaser
  • Tilbagevendende (tilbagevendende) dem
  • Dem, der bruger psykiatriske stoffer
  • Dem med en historie med anfald
  • Dem med kommunikationsproblemer (høre, se, tale osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality hos kvinder med brystkræft
Det er planlagt at pre-test, bære virtual reality-briller og post-test før kemoterapi for brystkræftkvinder, som vil modtage adjuverende behandling for første gang, og som accepterer at deltage i undersøgelsen. Denne opfølgning vil blive udført 3 gange mere, og hver kur vil blive fulgt i 4 kure. Det vil blive sikret, at patienterne udfylder Statens angstskala og kræfttræthedsskala som præ- og posttest. Efter kemoterapi-infusionen starter, vil patienten lytte og se det afslappende strand- og naturindhold med 360 grader i 30 minutter med virtual reality-briller fastgjort til patienten.
Virtual Reality briller
Ingen indgriben: Standardpleje hos kvinder med brystkræft
Kvinder med brystkræft, som får adjuverende behandling for første gang, og som accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive fortestet før kemoterapi og en post-test vil blive udført 30 minutter efter påbegyndelse af kemoterapibehandling af sygeplejersken. Denne opfølgning vil blive udført 3 gange mere, og hver kur vil blive fulgt i 4 kure. Det vil blive sikret, at patienterne udfylder Statens angstskala og kræfttræthedsskala som præ- og posttest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstands angstskala
Tidsramme: 1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
De gennemsnitlige angstscorer for anvendelse af virtual reality-briller hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi, er forskellige fra kontrolgruppen. Der tages minimum 20 point og højst 80 point fra skalaen. Jo højere score, jo højere angst.
1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
Kræfttræthedsskala
Tidsramme: 1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
De gennemsnitlige træthedsscorer ved brug af virtual reality-briller hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi, er forskellige fra kontrolgruppen. Der tages minimum 15 point og højst 60 point fra skalaen. Jo højere score, jo højere træthed.
1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræfttræthedsskala
Tidsramme: 1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
Den fysiske funktions underdimension betyder, at antallet af træthed ved brug af virtual reality-briller hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi, er forskellige fra kontrolgruppen. Der tages minimum 7 point og højst 28 point fra skalaen. Når scoren stiger, øges den fysiske træthed.
1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
Kræfttræthedsskala
Tidsramme: 1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
Den følelsesmæssige funktions underdimension betyder, at antallet af træthed ved brug af virtual reality-briller hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi, er forskellige fra kontrolgruppen. Der tages minimum 4 point og højst 16 point fra skalaen. Følelsesmæssig træthed stiger, efterhånden som scoren stiger.
1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
Kræfttræthedsskala
Tidsramme: 1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
Den kognitive funktions underdimension betyder, at antallet af træthedsscorer ved brug af virtual reality-briller hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi, er forskellige fra kontrolgruppen. Der tages minimum 4 point og højst 16 point fra skalaen. Efterhånden som scoren stiger, øges kognitiv træthed.
1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

23. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality briller

3
Abonner