Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na lęk i zmęczenie u kobiet z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię adjuwantową

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Arzu USLU, Necmettin Erbakan University

Wpływ zastosowania okularów wirtualnej rzeczywistości na niepokój i zmęczenie u kobiet z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię adjuwantową: randomizowane badanie kontrolowane przed testem i po teście

Miało to na celu określenie wpływu zastosowania okularów wirtualnej rzeczywistości na niepokój i zmęczenie u kobiet z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię uzupełniającą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Liczba kobiet z rakiem piersi na całym świecie rośnie z dnia na dzień. Niepewność co do skuteczności leczenia, trudność w zaakceptowaniu choroby, trudności finansowe, bezsenność, lęk i niepokój o przyszłość, zaburzenia koncentracji, złość, koncentracja na myślach o chorobie i śmierci, nieprawidłowości w pracy i życiu rodzinnym, pojawienie się leczenia Ich na jakość życia ma niekorzystny wpływ wiele warunków, takich jak martwienie się o skutki uboczne i utrata apetytu. Proces chorobowy powinien być właściwie zarządzany, zanim u pacjentów wystąpią objawy związane z leczeniem. Lęk i zmęczenie to wiodące objawy, które ograniczają aktywność dnia codziennego i znacząco wpływają na życie społeczne pacjentek poddawanych chemioterapii po raz pierwszy po rozpoznaniu raka piersi. 46%-71% pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem doświadcza lęku i 80%-90% zmęczenia podczas chemioterapii. Pielęgniarki, które są pracownikami służby zdrowia, stosują zarówno metody niefarmakologiczne, jak i metody farmakologiczne w profilaktyce i leczeniu objawów podczas procesu leczenia chemioterapią. Metody niefarmakologiczne obejmują praktyki takie jak medytacja, joga, hipnoza, modlitwa, techniki relaksacyjne, marzycielstwo i terapie poznawczo-behawioralne, które obejmują rozproszenie uwagi. Dzięki tym terapiom poznawczo-behawioralnym pielęgniarki mają na celu wzmocnienie samoopieki pacjentów z rakiem, zwiększenie przestrzegania zaleceń dotyczących choroby, opracowanie skutecznych metod radzenia sobie, zarządzanie skutkami ubocznymi związanymi z chemioterapią oraz zwiększenie nadziei i wiary. Dzięki metodzie odwracania uwagi, często stosowanej w terapiach poznawczo-behawioralnych, ma ona na celu skupienie się na innym bodźcu i oderwanie się od negatywnych uczuć i myśli. Ostatnio aplikacja rzeczywistości wirtualnej jest często wykorzystywana w dziedzinie zdrowia jako metoda rozpraszania uwagi. Rzeczywistość wirtualna jest definiowana jako interfejs człowiek-komputer, który sprawia wrażenie, jakby znajdował się w innym wszechświecie z narzędziami. Trójwymiarowy ekran zapewnia uwagę osoby bodźcami rzeczywistości wirtualnej za pomocą systemu detekcji ruchu. Preferowana jest aplikacja wirtualnej rzeczywistości, która przyciąga uwagę, ponieważ jest nieinwazyjną interwencją, ma przystępny koszt i jest skuteczna w motywacji i dobrym samopoczuciu jednostki. W metaanalizie leczenia objawów choroby nowotworowej aplikacje wirtualnej rzeczywistości, które nie wymagają specjalnego przeszkolenia, wykazały, że zwiększają tolerancję na chemioterapię, są skuteczne w leczeniu objawów, podnoszą jakość życia i umożliwiają akceptację przewlekła choroba. W badaniu stwierdzono również, że aplikacje rzeczywistości wirtualnej skutecznie zmniejszały lęk, depresję, ból i objawy funkcji poznawczych, chociaż nie były skuteczne w zmniejszaniu zmęczenia, były korzystne i nie zgłoszono żadnych poważnych skutków ubocznych. Widać, że badania zostały zaprojektowane jako jednorazowy pomiar, nierandomizowany projekt badawczy i jednogrupowy test pre-test-post-test. W niniejszym badaniu, którego celem jest ocena wpływu stosowania okularów wirtualnej rzeczywistości na lęk i zmęczenie u kobiet z rakiem piersi otrzymujących uzupełniającą chemioterapię, planuje się zwiększenie poziomu dowodów stosowania okularów wirtualnej rzeczywistości poprzez wielokrotne pomiary oraz ocenę zmęczenia z podwymiarami fizycznymi, emocjonalnymi i poznawczymi. Ponadto badanie to jest ważne z punktu widzenia zwiększania świadomości pielęgniarek onkologicznych opiekujących się chorymi na raka piersi na temat aplikacji rzeczywistości wirtualnej oraz integracji metody odwracania uwagi z aplikacją rzeczywistości wirtualnej w ramach standardowej opieki. Uważa się, że przydatne i właściwe jest zarządzanie przez pielęgniarkę metodą rozpraszania uwagi za pomocą aplikacji wirtualnej rzeczywistości, która jest interwencją nieinwazyjną, nie wymaga szczególnych umiejętności i nie powoduje poważnych skutków ubocznych. W tym celu zaplanowano określenie wpływu zastosowania okularów wirtualnej rzeczywistości na niepokój i zmęczenie u kobiet z rakiem piersi otrzymujących uzupełniającą chemioterapię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Konya
      • Meram, Konya, Indyk, 42020
        • Necmettin Erbakan University of Nursing Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat
  • Ci, którzy są kobietami
  • Te, u których po raz pierwszy zdiagnozowano raka piersi i które otrzymały uzupełniającą chemioterapię
  • Pacjenci otrzymujący protokół z cyklofosfamidem, doksorubicyną (adriamycyną)
  • Ci, którzy wiedzą, że mają raka piersi
  • Ci z najniższym poziomem wykształcenia, którzy są piśmienni
  • Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
  • Ci, którzy mówią i rozumieją turecki

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby otrzymujące chemioterapię neoadiuwantową
  • Te z przerzutami
  • Powtarzające się (powtarzające się).
  • Ci, którzy używają leków psychiatrycznych
  • Osoby z historią napadów padaczkowych
  • Osoby z problemami komunikacyjnymi (słyszącymi, widzącymi, mówiącymi itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość u kobiet z rakiem piersi
Planowane jest wykonanie pre-testu, noszenia okularów wirtualnej rzeczywistości i post-testu przed chemioterapią dla kobiet z rakiem piersi, które po raz pierwszy otrzymają leczenie uzupełniające, które wyrażą zgodę na udział w badaniu. Ta obserwacja zostanie przeprowadzona jeszcze 3 razy, a każde wyleczenie będzie kontynuowane przez 4 wyleczenia. Zostanie zapewnione, że pacjenci wypełnią Skalę Stanu Lęku i Skalę Zmęczenia Nowotworowego jako pre-test i post-test. Po rozpoczęciu wlewu chemioterapii pacjent przez 30 minut będzie słuchał i oglądał relaksującą plażę i przyrodę w 360 stopniach w okularach wirtualnej rzeczywistości.
Okulary wirtualnej rzeczywistości
Brak interwencji: Standardowa opieka nad kobietami z rakiem piersi
Kobiety z rakiem piersi, które po raz pierwszy otrzymają leczenie uzupełniające, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przebadane przed chemioterapią oraz po 30 minutach od rozpoczęcia chemioterapii przez pielęgniarkę. Ta obserwacja zostanie przeprowadzona jeszcze 3 razy, a każde wyleczenie będzie kontynuowane przez 4 wyleczenia. Zostanie zapewnione, że pacjenci wypełnią Skalę Stanu Lęku i Skalę Zmęczenia Nowotworowego jako pre-test i post-test.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: 1. kuracja, 2. kuracja, 3. kuracja, 4. kuracja. Każda kuracja jest podawana co 21 dni.
Średnie wyniki lęku związanego z aplikacją okularów wirtualnej rzeczywistości u kobiet z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię uzupełniającą różnią się od grupy kontrolnej. Ze skali pobiera się minimum 20 i maksymalnie 80 punktów. Im wyższy wynik, tym większy niepokój.
1. kuracja, 2. kuracja, 3. kuracja, 4. kuracja. Każda kuracja jest podawana co 21 dni.
Skala Zmęczenia Rakiem
Ramy czasowe: 1. kuracja, 2. kuracja, 3. kuracja, 4. kuracja. Każda kuracja jest podawana co 21 dni.
Średnie wyniki zmęczenia związane z aplikacją okularów wirtualnej rzeczywistości u kobiet z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię adjuwantową różnią się od grupy kontrolnej. Ze skali pobiera się minimum 15 i maksymalnie 60 punktów. Im wyższy wynik, tym większe zmęczenie.
1. kuracja, 2. kuracja, 3. kuracja, 4. kuracja. Każda kuracja jest podawana co 21 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zmęczenia Rakiem
Ramy czasowe: 1. kuracja, 2. kuracja, 3. kuracja, 4. kuracja. Każda kuracja jest podawana co 21 dni.
Średnie wyniki podwymiaru funkcji fizycznych dotyczące zmęczenia wynikającego z aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości u kobiet z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię adjuwantową różnią się od grupy kontrolnej. Ze skali pobiera się minimum 7 i maksymalnie 28 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta zmęczenie fizyczne.
1. kuracja, 2. kuracja, 3. kuracja, 4. kuracja. Każda kuracja jest podawana co 21 dni.
Skala Zmęczenia Rakiem
Ramy czasowe: 1. kuracja, 2. kuracja, 3. kuracja, 4. kuracja. Każda kuracja jest podawana co 21 dni.
Podwymiar funkcji emocjonalnej średnie wyniki zmęczenia związane z aplikacją okularów wirtualnej rzeczywistości u kobiet z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię uzupełniającą różnią się od grupy kontrolnej. Ze skali pobiera się minimum 4 punkty, a maksymalnie 16 punktów. Zmęczenie emocjonalne wzrasta wraz ze wzrostem wyniku.
1. kuracja, 2. kuracja, 3. kuracja, 4. kuracja. Każda kuracja jest podawana co 21 dni.
Skala Zmęczenia Rakiem
Ramy czasowe: 1. kuracja, 2. kuracja, 3. kuracja, 4. kuracja. Każda kuracja jest podawana co 21 dni.
Średnie wyniki podwymiaru funkcji poznawczych zmęczenia związanego z aplikacją okularów wirtualnej rzeczywistości u kobiet z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię uzupełniającą różnią się od grupy kontrolnej. Ze skali pobiera się minimum 4 punkty, a maksymalnie 16 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta zmęczenie poznawcze.
1. kuracja, 2. kuracja, 3. kuracja, 4. kuracja. Każda kuracja jest podawana co 21 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj