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L'effet de la réalité virtuelle sur l'anxiété et la fatigue chez les femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante

21 mars 2023 mis à jour par: Arzu USLU, Necmettin Erbakan University

L'effet de l'application de lunettes de réalité virtuelle sur l'anxiété et la fatigue chez les femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante : étude contrôlée randomisée pré-test-post-test

Il visait à déterminer l'effet de l'application de lunettes de réalité virtuelle sur l'anxiété et la fatigue chez les femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le nombre de femmes atteintes d'un cancer du sein dans le monde augmente de jour en jour. Incertitude sur l'efficacité du traitement, difficulté à accepter la maladie, difficultés financières, insomnie, peur et anxiété face à l'avenir, trouble de la concentration, sensation de colère, focalisation sur des pensées de maladie et de mort, irrégularités dans la vie professionnelle et familiale, émergence du traitement Leur la qualité de vie est affectée négativement en raison de nombreuses conditions telles que la crainte d'effets secondaires et la perte d'appétit. Le processus de la maladie doit être géré correctement avant que ces symptômes liés au traitement ne surviennent chez les patients. L'anxiété et la fatigue sont les principaux symptômes qui limitent les activités de la vie quotidienne et affectent de manière significative la vie sociale des patientes recevant une chimiothérapie pour la première fois après le diagnostic d'un cancer du sein. 46% à 71% des patients diagnostiqués avec un cancer ressentent de l'anxiété et 80% à 90% de la fatigue pendant la chimiothérapie. Les infirmières, qui sont des professionnelles de la santé, utilisent des méthodes non pharmacologiques ainsi que des méthodes pharmacologiques dans la prévention et la gestion des symptômes au cours du processus de traitement par chimiothérapie. Les méthodes non pharmacologiques comprennent des pratiques telles que la méditation, le yoga, l'hypnose, la prière, les techniques de relaxation, la rêverie et les thérapies cognitivo-comportementales qui impliquent la distraction. Avec ces thérapies cognitivo-comportementales, les infirmières visent à renforcer les soins personnels des patients atteints de cancer, à accroître l'adhésion à la maladie, à développer des méthodes d'adaptation efficaces, à gérer les effets secondaires liés à la chimiothérapie et à accroître l'espoir et la croyance. Avec la méthode de distraction, qui est fréquemment utilisée dans les thérapies cognitivo-comportementales, elle vise à se concentrer sur un autre stimulus et à s'éloigner des sentiments et des pensées négatives. Récemment, l'application de réalité virtuelle a été fréquemment utilisée dans le domaine de la santé pour la méthode de distraction. La réalité virtuelle est définie comme l'interface homme-machine qui donne l'impression d'être dans un autre univers avec des outils. L'écran tridimensionnel fournit à l'attention de la personne des stimuli de réalité virtuelle avec le système de détection de mouvement. L'application de réalité virtuelle qui attire l'attention est privilégiée car elle est une intervention non invasive, a un coût abordable, et est efficace dans la motivation et le bien-être de l'individu. Dans la méta-analyse de la gestion des symptômes liés au cancer, il a été constaté que les applications de réalité virtuelle, qui ne nécessitent aucune formation particulière, augmentent la tolérance à la chimiothérapie, sont efficaces dans la gestion des symptômes, améliorent la qualité de vie et permettent l'acceptation de maladie chronique. Dans l'étude, il a également été indiqué que les applications de réalité virtuelle étaient efficaces pour réduire l'anxiété, la dépression, la douleur et les symptômes des fonctions cognitives, bien qu'elles ne soient pas efficaces pour réduire la fatigue, elles étaient bénéfiques et aucun effet secondaire grave n'a été signalé. On voit que les études ont été conçues comme une mesure unique, un plan de recherche non randomisé et un pré-test-post-test à un seul groupe. Dans cette étude, qui vise à évaluer l'effet de l'application de lunettes de réalité virtuelle sur l'anxiété et la fatigue chez les femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante, il est prévu d'augmenter le niveau de preuve de l'application de lunettes de réalité virtuelle en effectuant de multiples mesures et d'évaluer la fatigue avec des sous-dimensions physiques, émotionnelles et cognitives. De plus, cette étude est importante en termes de sensibilisation des infirmières en oncologie qui s'occupent de patientes atteintes d'un cancer du sein à propos de l'application de la réalité virtuelle et de l'intégration de la méthode de distraction avec l'application de la réalité virtuelle dans les soins standard. On pense qu'il est utile et approprié pour l'infirmière de gérer la méthode de distraction avec l'application de réalité virtuelle, qui est une intervention non invasive, ne nécessite pas de compétences spécifiques et n'a pas d'effets secondaires graves. À cette fin, il était prévu de déterminer l'effet de l'application de lunettes de réalité virtuelle sur l'anxiété et la fatigue chez les femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Konya
      • Meram, Konya, Turquie, 42020
        • Necmettin Erbakan University of Nursing Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux âgés de 18 à 65 ans
  • Ceux qui sont des femmes
  • Ceux qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein pour la première fois et ont reçu un traitement de chimiothérapie adjuvante
  • Patients recevant le protocole avec Cyclophosphamide, Doxorubicine (Adriamycine)
  • Ceux qui savent qu'ils ont un cancer du sein
  • Les moins scolarisés qui sont alphabétisés
  • Ceux qui ont accepté de participer à l'étude
  • Ceux qui parlent et comprennent le turc

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui reçoivent un traitement de chimiothérapie néoadjuvante
  • Ceux qui ont des métastases
  • Récurrents (récurrents)
  • Ceux qui utilisent des médicaments psychiatriques
  • Ceux qui ont des antécédents de convulsions
  • Ceux qui ont des problèmes de communication (entendre, voir, parler, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La réalité virtuelle chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
Il est prévu de pré-tester, de porter des lunettes de réalité virtuelle et de post-tester avant la chimiothérapie pour les femmes atteintes d'un cancer du sein qui recevront un traitement adjuvant pour la première fois et qui acceptent de participer à l'étude. Ce suivi se fera 3 fois de plus, et chaque cure sera suivie pendant 4 cures. On s'assurera que les patients remplissent l'échelle d'anxiété d'état et l'échelle de fatigue du cancer comme pré-test et post-test. Après le début de la perfusion de chimiothérapie, le patient écoutera et regardera le contenu relaxant de la plage et de la nature à 360 degrés pendant 30 minutes avec des lunettes de réalité virtuelle attachées au patient.
Lunettes de réalité virtuelle
Aucune intervention: Soins standard chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
Les femmes atteintes d'un cancer du sein qui recevront un traitement adjuvant pour la première fois, qui acceptent de participer à l'étude, seront pré-testées avant la chimiothérapie et un post-test sera réalisé 30 minutes après le début du traitement de chimiothérapie par l'infirmière. Ce suivi se fera 3 fois de plus, et chaque cure sera suivie pendant 4 cures. On s'assurera que les patients remplissent l'échelle d'anxiété d'état et l'échelle de fatigue du cancer comme pré-test et post-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété d'état
Délai: 1ère cure, 2ème cure, 3ème cure, 4ème cure, Chaque cure est donnée tous les 21 jours.
Les scores d'anxiété moyens de l'application de lunettes de réalité virtuelle chez les femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante sont différents de ceux du groupe témoin. Un minimum de 20 points et un maximum de 80 points sont tirés de l'échelle. Plus le score est élevé, plus l'anxiété est élevée.
1ère cure, 2ème cure, 3ème cure, 4ème cure, Chaque cure est donnée tous les 21 jours.
Échelle de fatigue liée au cancer
Délai: 1ère cure, 2ème cure, 3ème cure, 4ème cure, Chaque cure est donnée tous les 21 jours.
Les scores moyens de fatigue de l'application de lunettes de réalité virtuelle chez les femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante sont différents de ceux du groupe témoin. Un minimum de 15 points et un maximum de 60 points sont tirés de l'échelle. Plus le score est élevé, plus la fatigue est élevée.
1ère cure, 2ème cure, 3ème cure, 4ème cure, Chaque cure est donnée tous les 21 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fatigue liée au cancer
Délai: 1ère cure, 2ème cure, 3ème cure, 4ème cure, Chaque cure est donnée tous les 21 jours.
Les scores moyens de fatigue de la sous-dimension de la fonction physique de l'application de lunettes de réalité virtuelle chez les femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante sont différents du groupe témoin. Un minimum de 7 points et un maximum de 28 points sont tirés de l'échelle. Plus le score augmente, plus la fatigue physique augmente.
1ère cure, 2ème cure, 3ème cure, 4ème cure, Chaque cure est donnée tous les 21 jours.
Échelle de fatigue liée au cancer
Délai: 1ère cure, 2ème cure, 3ème cure, 4ème cure, Chaque cure est donnée tous les 21 jours.
Les scores moyens de fatigue de la sous-dimension de la fonction émotionnelle de l'application des lunettes de réalité virtuelle chez les femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante sont différents du groupe témoin. Un minimum de 4 points et un maximum de 16 points sont tirés de l'échelle. La fatigue émotionnelle augmente à mesure que le score augmente.
1ère cure, 2ème cure, 3ème cure, 4ème cure, Chaque cure est donnée tous les 21 jours.
Échelle de fatigue liée au cancer
Délai: 1ère cure, 2ème cure, 3ème cure, 4ème cure, Chaque cure est donnée tous les 21 jours.
Les scores moyens de fatigue de la sous-dimension de la fonction cognitive de l'application de lunettes de réalité virtuelle chez les femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante sont différents du groupe témoin. Un minimum de 4 points et un maximum de 16 points sont tirés de l'échelle. Plus le score augmente, plus la fatigue cognitive augmente.
1ère cure, 2ème cure, 3ème cure, 4ème cure, Chaque cure est donnée tous les 21 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Première publication (Réel)

23 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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