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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05168696
Die Wirkung der virtuellen Realität auf Angst und Müdigkeit bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten
21. März 2023 aktualisiert von: Arzu USLU, Necmettin Erbakan University
Die Wirkung der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen auf Angst und Müdigkeit bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten: Randomisierte kontrollierte Pretest-Posttest-Studie
Ziel war es, die Wirkung der Anwendung einer Virtual-Reality-Brille auf Angst und Müdigkeit bei Frauen mit Brustkrebs zu bestimmen, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Frauen mit Brustkrebs steigt weltweit von Tag zu Tag.
Unsicherheit über die Wirksamkeit der Behandlung, Schwierigkeiten, die Krankheit zu akzeptieren, finanzielle Schwierigkeiten, Schlaflosigkeit, Angst und Zukunftsängste, Konzentrationsstörungen, Wutgefühle, Konzentration auf Krankheits- und Todesgedanken, Unregelmäßigkeiten im Arbeits- und Familienleben, Auftreten der Behandlung Die Lebensqualität wird durch viele Erkrankungen wie Angst vor Nebenwirkungen und Appetitlosigkeit beeinträchtigt.
Der Krankheitsprozess sollte korrekt behandelt werden, bevor diese behandlungsbedingten Symptome bei Patienten auftreten.
Angst und Müdigkeit sind die führenden Symptome, die die Aktivitäten des täglichen Lebens einschränken und das soziale Leben von Patientinnen, die zum ersten Mal nach der Diagnose von Brustkrebs eine Chemotherapie erhalten, erheblich beeinträchtigen.
46–71 % der Krebspatienten leiden während der Chemotherapie unter Angstzuständen und 80–90 % unter Müdigkeit.
Krankenschwestern, die Angehörige der Gesundheitsberufe sind, verwenden sowohl nicht-pharmakologische als auch pharmakologische Methoden zur Vorbeugung und Behandlung von Symptomen während des Chemotherapie-Behandlungsprozesses.
Nicht-pharmakologische Methoden umfassen Praktiken wie Meditation, Yoga, Hypnose, Gebet, Entspannungstechniken, Tagträumen und kognitive Verhaltenstherapien, die Ablenkung beinhalten.
Mit diesen kognitiven Verhaltenstherapien zielen Pflegekräfte darauf ab, die Selbstfürsorge von Krebspatienten zu stärken, die Therapietreue zu erhöhen, effektive Bewältigungsmethoden zu entwickeln, chemotherapiebedingte Nebenwirkungen zu bewältigen und Hoffnung und Glauben zu stärken.
Mit der aus kognitiven Verhaltenstherapien häufig angewandten Methode der Ablenkung wird angestrebt, sich auf einen anderen Reiz zu konzentrieren und von negativen Gefühlen und Gedanken wegzukommen.
In letzter Zeit wurde im Bereich der Gesundheit häufig eine Virtual-Reality-Anwendung für das Ablenkungsverfahren verwendet.
Virtuelle Realität ist definiert als die Mensch-Computer-Schnittstelle, durch die es sich anfühlt, als wäre man in einem anderen Universum mit Werkzeugen.
Der dreidimensionale Bildschirm stellt die Aufmerksamkeit der Person mit den Virtual-Reality-Reizen mit dem Bewegungserkennungssystem bereit.
Die Virtual-Reality-Anwendung, die Aufmerksamkeit erregt, wird bevorzugt, weil sie eine nicht-invasive Intervention ist, erschwingliche Kosten hat und für die Motivation und das Wohlbefinden des Individuums wirksam ist.
In der Metaanalyse zum krebsbezogenen Symptommanagement wurde festgestellt, dass Virtual-Reality-Anwendungen, die kein spezielles Training erfordern, die Toleranz gegenüber einer Chemotherapie erhöhen, beim Symptommanagement wirksam sind, die Lebensqualität erhöhen und die Akzeptanz von Chemotherapien ermöglichen chronische Erkrankung.
In der Studie wurde auch festgestellt, dass Virtual-Reality-Anwendungen bei der Verringerung von Angstzuständen, Depressionen, Schmerzen und kognitiven Funktionssymptomen wirksam waren, obwohl sie bei der Verringerung von Müdigkeit nicht wirksam waren, aber vorteilhaft waren und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet wurden.
Es ist ersichtlich, dass die Studien als einmalige Messung, nicht randomisiertes Forschungsdesign und ein Einzelgruppen-Prätest-Posttest konzipiert waren.
In dieser Studie, die darauf abzielt, die Wirkung der Anwendung einer Virtual-Reality-Brille auf Angst und Müdigkeit bei Frauen mit Brustkrebs zu bewerten, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten, ist geplant, den Evidenzgrad der Anwendung einer Virtual-Reality-Brille durch mehrere Messungen zu erhöhen und die Müdigkeit zu bewerten mit körperlichen, emotionalen und kognitiven Subdimensionen.
Darüber hinaus ist diese Studie wichtig, um das Bewusstsein von onkologischen Pflegekräften, die Brustkrebspatientinnen betreuen, für die Virtual-Reality-Anwendung zu schärfen und die Methode der Ablenkung mit Virtual-Reality-Anwendung in die Standardversorgung zu integrieren.
Es wird davon ausgegangen, dass es für die Pflegekraft nützlich und angemessen ist, die Ablenkungsmethode mit der Virtual-Reality-Anwendung zu verwalten, die eine nicht-invasive Intervention ist, keine besonderen Fähigkeiten erfordert und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen hat.
Zu diesem Zweck war geplant, die Wirkung der Anwendung einer Virtual-Reality-Brille auf Angst und Müdigkeit bei Frauen mit Brustkrebs zu bestimmen, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya
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Meram, Konya, Truthahn, 42020
- Necmettin Erbakan University of Nursing Faculty
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 18 und 65 Jahren
- Diejenigen, die Frauen sind
- Diejenigen, bei denen zum ersten Mal Brustkrebs diagnostiziert wurde und die eine adjuvante Chemotherapie erhalten haben
- Patienten, die das Protokoll mit Cyclophosphamid, Doxorubicin (Adriamycin) erhalten
- Diejenigen, die wissen, dass sie Brustkrebs haben
- Diejenigen mit dem geringsten Bildungsniveau, die lesen und schreiben können
- Diejenigen, die zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen
- Diejenigen, die Türkisch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten
- Die mit Metastasen
- Wiederkehrende (wiederkehrende).
- Diejenigen, die Psychopharmaka verwenden
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Anfällen
- Personen mit Kommunikationsproblemen (Hören, Sehen, Sprechen usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität bei Frauen mit Brustkrebs
Es ist geplant, bei Brustkrebs-Frauen, die zum ersten Mal eine adjuvante Behandlung erhalten und der Teilnahme an der Studie zustimmen, vor der Chemotherapie einen Vortest durchzuführen, eine Virtual-Reality-Brille zu tragen und einen Nachtest durchzuführen.
Diese Nachsorge wird noch 3 Mal durchgeführt, und jede Kur wird 4 Kuren lang folgen.
Es wird sichergestellt, dass die Patienten die State Anxiety Scale und Cancer Fatigue Scale als Vor- und Nachtest ausfüllen.
Nach Beginn der Chemotherapie-Infusion hört und beobachtet der Patient 30 Minuten lang mit einer am Patienten angebrachten Virtual-Reality-Brille den entspannenden Strand- und Naturinhalt mit 360 Grad.
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Virtual-Reality-Brille
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Kein Eingriff: Standardversorgung bei Frauen mit Brustkrebs
Frauen mit Brustkrebs, die zum ersten Mal eine adjuvante Behandlung erhalten und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden vor der Chemotherapie vorgetestet, und 30 Minuten nach Beginn der Chemotherapie wird ein Nachtest durch die Krankenschwester durchgeführt.
Diese Nachsorge wird noch 3 Mal durchgeführt, und jede Kur wird 4 Kuren lang folgen.
Es wird sichergestellt, dass die Patienten die State Anxiety Scale und Cancer Fatigue Scale als Vor- und Nachtest ausfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustandsangstskala
Zeitfenster: 1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Die mittleren Angstwerte der Virtual-Reality-Brillenanwendung bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten, unterscheiden sich von der Kontrollgruppe.
Aus der Skala werden mindestens 20 Punkte und höchstens 80 Punkte entnommen.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Angst.
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1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Krebs-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Die mittleren Fatigue-Scores der Virtual-Reality-Brillenanwendung bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten, unterscheiden sich von der Kontrollgruppe.
Aus der Skala werden mindestens 15 Punkte und höchstens 60 Punkte entnommen.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Müdigkeit.
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1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krebs-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Die Unterdimension „Physical Function“ (Körperliche Funktion) bedeutet, dass die Ermüdungswerte der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten, anders sind als in der Kontrollgruppe.
Aus der Skala werden mindestens 7 Punkte und höchstens 28 Punkte entnommen.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt die körperliche Ermüdung zu.
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1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Krebs-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Die Unterdimension emotionale Funktion mittelt bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten, eine andere Ermüdung der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen als in der Kontrollgruppe.
Aus der Skala werden mindestens 4 und höchstens 16 Punkte entnommen.
Die emotionale Erschöpfung nimmt mit zunehmender Punktzahl zu.
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1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Krebs-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Die Unterdimension Kognitive Funktion mittelt bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten, eine andere Ermüdung der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen als die Kontrollgruppe.
Aus der Skala werden mindestens 4 und höchstens 16 Punkte entnommen.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt die kognitive Ermüdung zu.
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1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21149002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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