- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05169606
Účinek tkáňové nitě, AIS, PNF na hamstring u pacientů s OA kolena
Účinek tkáňové nitě, aktivní izolované protažení, proprioceptivní neuromuskulární facilitace na hamstring u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Artritida je široký pojem, který zahrnuje velké množství onemocnění, která postihují jeden nebo více kloubů těla. Mezi všemi ostatními formami je osteoartróza (OA) nejrozšířenější. Osteoartróza je rozšířená po celém světě. Je to jedna z hlavních příčin invalidity v celosvětovém měřítku. Dříve se předpokládalo, že toto onemocnění je jednoduše způsobeno biomechanickými poruchami způsobujícími „opotřebování“, což dává charakteristický rys artikulární destrukce vedoucí ke ztuhlosti, zánětu a ztrátě pohyblivosti kloubů po dlouhou dobu. Vzhledem k nedávným pokrokům v této oblasti studie důkazy odhalily, že OA má soubor mnohem složitějšího multifaktoriálního procesu složeného ze zánětlivých a metabolických faktorů.
Typické klinické příznaky nalezené u pacientů s osteoartrózou zahrnují silnou bolest kloubů, ztuhlost a výrazně sníženou pohyblivost, což vede ke snížení produktivity a kvality života pacientů. Osteoartróza se může vyvinout v jakémkoli kloubu lidského těla, ale nejčastěji jsou postižena kolena, kyčle, ruce, fasetové klouby a chodidla. Toto onemocnění má dopad nejen na pacienta, ale navíc přináší i zvýšenou socioekonomickou zátěž pro společnost. V roce 2005 se odhadovalo, že více než 26 milionů lidí v USA mělo nějakou formu OA. Odhaduje se, že 30,8 milionů dospělých ve Spojených státech a 300 milionů jedinců na celém světě žije s OA. Závažnost osteoartrózy lze kategorizovat podle Kellgren-Lawrence Grading System for Osteoarthritis.
Osteoartróza často postihuje klouby těla nesoucí váhu. OA kolena má vysokou prevalenci a je invalidizující kloubní onemocnění. OA kolenního kloubu téměř představuje více než 80 % celkové zátěže onemocnění a postihuje ne méně než 19 % dospělých Američanů ve věku 45 let a starších. Osteoartróza kolenního kloubu je nejen důležitější pro svou vysokou prevalenci ve srovnání s jinými typy OA, ale také pro její výskyt v nižších věkových skupinách. Výskyt OA kolena se zvyšuje s věkem a dále se zvyšuje s delším životem. Bylo zjištěno, že prevalence je vyšší u žen ve srovnání s muži. Účast na sportu, zranění kloubu, vysoké BMI a genetická náchylnost jsou také některé faktory, které předurčují jednotlivce k rozvoji osteoartrózy kolena. Předchozí trauma kolena zvyšuje riziko OA kolena 3,86krát. Celkově odhadem 80 % pacientů s OA kolena trpí nějakou formou omezení pohybu, zatímco 20 % není schopno vykonávat základní denní aktivity; skutečně 11 % postižených vyžaduje osobní péči. Mezi základními symptomy OA je největším problémem bolest a důležitými sekundárními faktory jsou motorické postižení a zhoršená propriocepce.
Již bylo zjištěno, že technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) má příznivé účinky na zlepšení flexibility hamstringů a snížení bolesti v kolenním kloubu pacientů s OA kolena. Aktivní izolovaný úsek je také účinný pro zvýšení flexibility a zlepšení ROM.
Používání tkáňové nitě je relativně nová technika, která má být představena ve světě výzkumu. Používání tkáňové nitě je nová metoda, jejímž cílem je zlepšit rozsah pohybu (ROM), snížit bolest, zabránit zranění nebo zlepšit zotavení. Od svého příchodu byla tato technika zkoumána především na atletické populaci. Používání tkáňové nitě je technika, která vyžaduje ovinutí tlustého gumového pásku kolem kloubu nebo svalu a současně provádění úkolů ROM po dobu 1-3 minut. Výsledky zahrnují zvýšení rozsahu pohybu a snížení bolesti postižených svalů. Předpokládá se, že fenoménem, který stojí za získáním výsledků prostřednictvím této techniky, je reperfuze krve do okludované oblasti prostřednictvím tkáňových nití a rozšíření výkonových mechanismů, jako je růstový hormon, katecholaminové reakce, kontraktilita svalové síly a účinnost spojení excitace-kontrakce ve svalech. Kromě toho může tkáňová nit ovlivňovat těsnost fascie prostřednictvím fasciálních mechanoreceptorů, čímž se snižuje svalová aktivita, což má za následek větší ROM. Nicméně, základní mechanismus pro tkáňové nitě, tyto mechanismy zůstávají spekulativní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 44150
- Alees Medical centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s osteoartrózou 1. a 2. stupně
- Napjaté hamstringy (bolest při pasivním zvednutí rovné nohy <70 stupňů)
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s alergií na latex
- Hypertenze (tj. klidová systolická 130-159 mm Hg a diastolická 85-99 mm Hg)
- Žilní trombotické onemocnění
- Srdeční choroba
- Onemocnění dýchacích cest zjevné neurologické, dermatitida nebo neurologické problémy na nohou
- Pacienti, kteří nedají souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tkáňová nit
Používání tkáňové nitě je technika, která vyžaduje ovinutí tlustého gumového pásku kolem kloubu nebo svalu a současně provádění úkolů ROM po dobu 1-3 minut.
Výsledky zahrnují zvýšení rozsahu pohybu a snížení bolesti postižených svalů.
Předpokládá se, že fenoménem, který stojí za získáním výsledků prostřednictvím této techniky, je reperfuze krve do okludované oblasti prostřednictvím tkáňových nití a rozšíření výkonových mechanismů, jako je růstový hormon, katecholaminové reakce, kontraktilita svalové síly a účinnost spojení excitace-kontrakce ve svalech.
Kromě toho může tkáňová nit ovlivňovat těsnost fascie prostřednictvím fasciálních mechanoreceptorů, čímž se snižuje svalová aktivita, což má za následek větší ROM.
Nicméně, základní mechanismus pro tkáňové nitě, tyto mechanismy zůstávají spekulativní.
|
Používání tkáňové nitě je technika, která vyžaduje ovinutí tlustého gumového pásku kolem kloubu nebo svalu a současně provádění úkolů ROM po dobu 1-3 minut.
Výsledky zahrnují zvýšení rozsahu pohybu a snížení bolesti postižených svalů.
Předpokládá se, že fenoménem, který stojí za získáním výsledků prostřednictvím této techniky, je reperfuze krve do okludované oblasti prostřednictvím tkáňových nití a rozšíření výkonových mechanismů, jako je růstový hormon, katecholaminové reakce, kontraktilita svalové síly a účinnost spojení excitace-kontrakce ve svalech.
Kromě toho může tkáňová nit ovlivňovat těsnost fascie prostřednictvím fasciálních mechanoreceptorů, čímž se snižuje svalová aktivita, což má za následek větší ROM.
Nicméně, základní mechanismus pro tkáňové nitě, tyto mechanismy zůstávají spekulativní.
AIS je specifický protahovací program vyvinutý Aaronem Mattesem. Tato technika je založena na těchto čtyřech základních principech: Izolujte sval, který se má protáhnout. Protažení opakujte osmkrát až desetkrát. Vydržte v každém protažení ne déle než dvě sekundy. Vydechněte v nápřahu; nádech při uvolnění.
Již bylo zjištěno, že technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) má příznivé účinky na zlepšení flexibility hamstringů a snížení bolesti v kolenním kloubu pacientů s OA kolena.
|
|
Experimentální: Aktivní izolovaný úsek
Active Isolated Stretch je specifický protahovací program vyvinutý Aaronem Mattesem před více než 30 lety.
Aktivní izolovaný úsek je také účinný pro zvýšení flexibility a zlepšení ROM.
|
Používání tkáňové nitě je technika, která vyžaduje ovinutí tlustého gumového pásku kolem kloubu nebo svalu a současně provádění úkolů ROM po dobu 1-3 minut.
Výsledky zahrnují zvýšení rozsahu pohybu a snížení bolesti postižených svalů.
Předpokládá se, že fenoménem, který stojí za získáním výsledků prostřednictvím této techniky, je reperfuze krve do okludované oblasti prostřednictvím tkáňových nití a rozšíření výkonových mechanismů, jako je růstový hormon, katecholaminové reakce, kontraktilita svalové síly a účinnost spojení excitace-kontrakce ve svalech.
Kromě toho může tkáňová nit ovlivňovat těsnost fascie prostřednictvím fasciálních mechanoreceptorů, čímž se snižuje svalová aktivita, což má za následek větší ROM.
Nicméně, základní mechanismus pro tkáňové nitě, tyto mechanismy zůstávají spekulativní.
AIS je specifický protahovací program vyvinutý Aaronem Mattesem. Tato technika je založena na těchto čtyřech základních principech: Izolujte sval, který se má protáhnout. Protažení opakujte osmkrát až desetkrát. Vydržte v každém protažení ne déle než dvě sekundy. Vydechněte v nápřahu; nádech při uvolnění.
Již bylo zjištěno, že technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) má příznivé účinky na zlepšení flexibility hamstringů a snížení bolesti v kolenním kloubu pacientů s OA kolena.
|
|
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Již bylo zjištěno, že technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) má příznivé účinky na zlepšení flexibility hamstringů a snížení bolesti v kolenním kloubu pacientů s OA kolena.
|
Používání tkáňové nitě je technika, která vyžaduje ovinutí tlustého gumového pásku kolem kloubu nebo svalu a současně provádění úkolů ROM po dobu 1-3 minut.
Výsledky zahrnují zvýšení rozsahu pohybu a snížení bolesti postižených svalů.
Předpokládá se, že fenoménem, který stojí za získáním výsledků prostřednictvím této techniky, je reperfuze krve do okludované oblasti prostřednictvím tkáňových nití a rozšíření výkonových mechanismů, jako je růstový hormon, katecholaminové reakce, kontraktilita svalové síly a účinnost spojení excitace-kontrakce ve svalech.
Kromě toho může tkáňová nit ovlivňovat těsnost fascie prostřednictvím fasciálních mechanoreceptorů, čímž se snižuje svalová aktivita, což má za následek větší ROM.
Nicméně, základní mechanismus pro tkáňové nitě, tyto mechanismy zůstávají spekulativní.
AIS je specifický protahovací program vyvinutý Aaronem Mattesem. Tato technika je založena na těchto čtyřech základních principech: Izolujte sval, který se má protáhnout. Protažení opakujte osmkrát až desetkrát. Vydržte v každém protažení ne déle než dvě sekundy. Vydechněte v nápřahu; nádech při uvolnění.
Již bylo zjištěno, že technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) má příznivé účinky na zlepšení flexibility hamstringů a snížení bolesti v kolenním kloubu pacientů s OA kolena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovné zvedání nohou pro flexibilitu
Časové okno: po dobu čtyř týdnů
|
Test rovného zvednutí nohy, když se provádí, když je subjekt umístěn na zádech, terapeut uchopí kotník a zvedne nohu rovně nahoru, zatímco stabilizuje stejnou přední horní kyčelní páteř.
Pokud nohu nelze zvednout nad 80 stupňů, jsou hamstringy považovány za pevné.
|
po dobu čtyř týdnů
|
|
Pasivní test prodlužování kolen pro flexibilitu
Časové okno: Na čtyři týdny
|
Pacient je uložen v leže na zádech s kyčlí testované nohy v 90 stupních flexe. Kontralaterální noha zůstává plochá na vyšetřovacím stole.
Lékař natahuje koleno, dokud nedosáhne maximálního tolerovatelného natažení hamstringu, jak uvádí pacient, přičemž ipsilaterální kyčel zůstává ve flexi 90°.
Úhel kolena se pak měří pomocí goniometru.
|
Na čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Na čtyři týdny
|
Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC) je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolen.
Jedná se o samoobslužný dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál.
Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci.
Spolehlivost testu a opakovaného testu WOMAC se pro různé subškály liší.
|
Na čtyři týdny
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro bolest
Časové okno: po dobu čtyř týdnů
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti se používá k zachycení úrovně bolesti pacienta.
Pacienti budou požádáni, aby uvedli intenzitu současné, nejlepší a nejhorší úrovně bolesti za posledních 24 hodin pomocí 11bodové stupnice v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit).
|
po dobu čtyř týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01068 Mohammad Jawwad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .