- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05169606
Wpływ nitkowania tkankowego, AIS, PNF na ścięgno udowe wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ nitkowania tkanek, aktywnego izolowanego rozciągania, proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego na ścięgno podkolanowe u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zapalenie stawów to szerokie pojęcie, które obejmuje dużą liczbę chorób dotykających jednego lub więcej stawów ciała. Spośród wszystkich innych postaci choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najbardziej rozpowszechniona. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest szeroko rozpowszechniona na całym świecie. Jest to jedna z głównych przyczyn niepełnosprawności w skali globalnej. Wcześniej uważano, że choroba ta jest po prostu spowodowana zaburzeniami biomechanicznymi powodującymi „zużycie”, dając w ten sposób charakterystyczną cechę niszczenia stawów, prowadzącą do sztywności, stanu zapalnego i utraty ruchomości stawów przez długi okres czasu. Ze względu na ostatnie postępy w tej dziedzinie badań, dowody wykazały, że OA obejmuje zbiór znacznie bardziej złożonych, wieloczynnikowych procesów składających się z czynników zapalnych i metabolicznych.
Typowe objawy kliniczne występujące u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów obejmują silny ból stawów, sztywność i znaczne ograniczenie ruchomości, co prowadzi do obniżenia produktywności i jakości życia pacjentów. Choroba zwyrodnieniowa stawów może rozwinąć się w każdym stawie ludzkiego ciała, ale najczęściej dotyczy kolan, bioder, dłoni, stawów międzywyrostkowych i stóp. Choroba ta nie tylko ma wpływ na pacjenta, ale dodatkowo powoduje zwiększone obciążenie społeczno-ekonomiczne społeczeństwa. W 2005 roku oszacowano, że ponad 26 milionów ludzi w USA cierpiało na jakąś formę OA. Szacuje się, że 30,8 miliona dorosłych w Stanach Zjednoczonych i 300 milionów osób na całym świecie cierpi na ChZS. Ciężkość choroby zwyrodnieniowej stawów można sklasyfikować zgodnie z systemem klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a dla choroby zwyrodnieniowej stawów.
Choroba zwyrodnieniowa stawów często atakuje obciążone stawy ciała. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego ma wysoką częstość występowania i jest chorobą stawów powodującą niepełnosprawność. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego odpowiada prawie za ponad 80% całkowitego obciążenia chorobą i dotyka nie mniej niż 19% dorosłych Amerykanów w wieku 45 lat i starszych. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest nie tylko ważniejsza ze względu na wysoką częstość występowania w porównaniu z innymi typami choroby zwyrodnieniowej stawów, ale także ze względu na jej występowanie we wcześniejszych grupach wiekowych. Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zwiększa się wraz z wiekiem i wzrasta wraz z dłuższym życiem. Stwierdzono, że częstość występowania jest wyższa u kobiet niż u mężczyzn. Uczestnictwo w sporcie, kontuzja stawu, wysoki BMI i podatność genetyczna to również niektóre czynniki predysponujące do rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Wcześniejszy uraz kolana zwiększa ryzyko choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego 3,86 razy. Ogółem szacuje się, że 80% pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego cierpi na jakąś formę ograniczenia ruchu, a 20% nie jest w stanie wykonywać podstawowych codziennych czynności; w rzeczywistości 11% chorych wymaga opieki osobistej. Wśród głównych objawów choroby zwyrodnieniowej stawów największym problemem jest ból, a niepełnosprawność ruchowa i upośledzona propriocepcja są ważnymi czynnikami drugorzędnymi.
Stwierdzono już, że technika proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) ma korzystny wpływ na poprawę elastyczności ścięgna podkolanowego i zmniejszenie bólu w stawie kolanowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Stwierdzono również, że aktywne izolowane rozciąganie skutecznie zwiększa elastyczność i poprawia pamięć ROM.
Nitkowanie tkanek to stosunkowo nowa technika, która ma zostać wprowadzona do świata badań. Nitkowanie tkanek to nowa metoda, której celem jest poprawa zakresu ruchu (ROM), zmniejszenie bólu, zapobieganie urazom lub przyspieszenie regeneracji. Od czasu jej pojawienia się technika ta była badana głównie na populacji atletycznej. Nitkowanie tkanek to technika polegająca na owinięciu grubej gumki recepturki wokół stawu lub mięśnia przy jednoczesnym wykonywaniu zadań ROM przez 1-3 minuty. Rezultatem jest zwiększenie zakresu ruchu i zmniejszenie bólu dotkniętych mięśni. Przypuszcza się, że zjawisko leżące u podstaw uzyskiwania wyników dzięki tej technice polega na reperfuzji krwi do zatkanego obszaru za pomocą nici dentystycznej, która zwiększa mechanizmy wydajności ćwiczeń, takie jak hormon wzrostu, reakcje katecholamin, kurczliwość siły mięśniowej i wydajność sprzężenia pobudzenia-skurczu w mięśniach. Ponadto nitkowanie tkanek może wpływać na napięcie powięzi poprzez mechanoreceptory powięziowe, zmniejszając w ten sposób aktywność mięśni, co skutkuje większym ROM. Niemniej jednak mechanizm leżący u podstaw nitkowania tkanek, mechanizmy te pozostają spekulatywne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44150
- Alees Medical centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów stopnia 1 i stopnia 2
- Napięte ścięgna podkolanowe (ból podczas biernego unoszenia prostej nogi <70 stopni)
- Chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergią na lateks
- Nadciśnienie (tj. spoczynkowe skurczowe 130-159 mm Hg i rozkurczowe 85-99 mm Hg)
- Żylna choroba zakrzepowa
- Choroby serca
- Choroby układu oddechowego objawiają się problemami neurologicznymi, zapaleniem skóry lub problemami neurologicznymi nóg
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Nitkowanie tkanek
Nitkowanie tkanek to technika polegająca na owinięciu grubej gumki recepturki wokół stawu lub mięśnia przy jednoczesnym wykonywaniu zadań ROM przez 1-3 minuty.
Rezultatem jest zwiększenie zakresu ruchu i zmniejszenie bólu dotkniętych mięśni.
Przypuszcza się, że zjawisko leżące u podstaw uzyskiwania wyników dzięki tej technice polega na reperfuzji krwi do zatkanego obszaru za pomocą nici dentystycznej, która zwiększa mechanizmy wydajności ćwiczeń, takie jak hormon wzrostu, reakcje katecholamin, kurczliwość siły mięśniowej i wydajność sprzężenia pobudzenia-skurczu w mięśniach.
Ponadto nitkowanie tkanek może wpływać na napięcie powięzi poprzez mechanoreceptory powięziowe, zmniejszając w ten sposób aktywność mięśni, co skutkuje większym ROM.
Niemniej jednak mechanizm leżący u podstaw nitkowania tkanek, mechanizmy te pozostają spekulatywne.
|
Nitkowanie tkanek to technika polegająca na owinięciu grubej gumki recepturki wokół stawu lub mięśnia przy jednoczesnym wykonywaniu zadań ROM przez 1-3 minuty.
Rezultatem jest zwiększenie zakresu ruchu i zmniejszenie bólu dotkniętych mięśni.
Przypuszcza się, że zjawisko leżące u podstaw uzyskiwania wyników dzięki tej technice polega na reperfuzji krwi do zatkanego obszaru za pomocą nici dentystycznej, która zwiększa mechanizmy wydajności ćwiczeń, takie jak hormon wzrostu, reakcje katecholamin, kurczliwość siły mięśniowej i wydajność sprzężenia pobudzenia-skurczu w mięśniach.
Ponadto nitkowanie tkanek może wpływać na napięcie powięzi poprzez mechanoreceptory powięziowe, zmniejszając w ten sposób aktywność mięśni, co skutkuje większym ROM.
Niemniej jednak mechanizm leżący u podstaw nitkowania tkanek, mechanizmy te pozostają spekulatywne.
AIS to specjalny program rozciągania opracowany przez Aarona Mattesa. Technika ta opiera się na czterech podstawowych zasadach: Odizoluj mięsień, który ma być rozciągnięty. Powtórz rozciąganie od ośmiu do dziesięciu razy. Przytrzymaj każde rozciągnięcie przez nie więcej niż dwie sekundy. Wydychaj na odcinku; wdychaj podczas uwalniania.
Stwierdzono już, że technika proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) ma korzystny wpływ na poprawę elastyczności ścięgna podkolanowego i zmniejszenie bólu w stawie kolanowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
Eksperymentalny: Aktywny izolowany odcinek
Active Isolated Stretch to specjalny program rozciągania opracowany przez Aarona Mattesa ponad 30 lat temu.
Stwierdzono również, że aktywne izolowane rozciąganie skutecznie zwiększa elastyczność i poprawia pamięć ROM.
|
Nitkowanie tkanek to technika polegająca na owinięciu grubej gumki recepturki wokół stawu lub mięśnia przy jednoczesnym wykonywaniu zadań ROM przez 1-3 minuty.
Rezultatem jest zwiększenie zakresu ruchu i zmniejszenie bólu dotkniętych mięśni.
Przypuszcza się, że zjawisko leżące u podstaw uzyskiwania wyników dzięki tej technice polega na reperfuzji krwi do zatkanego obszaru za pomocą nici dentystycznej, która zwiększa mechanizmy wydajności ćwiczeń, takie jak hormon wzrostu, reakcje katecholamin, kurczliwość siły mięśniowej i wydajność sprzężenia pobudzenia-skurczu w mięśniach.
Ponadto nitkowanie tkanek może wpływać na napięcie powięzi poprzez mechanoreceptory powięziowe, zmniejszając w ten sposób aktywność mięśni, co skutkuje większym ROM.
Niemniej jednak mechanizm leżący u podstaw nitkowania tkanek, mechanizmy te pozostają spekulatywne.
AIS to specjalny program rozciągania opracowany przez Aarona Mattesa. Technika ta opiera się na czterech podstawowych zasadach: Odizoluj mięsień, który ma być rozciągnięty. Powtórz rozciąganie od ośmiu do dziesięciu razy. Przytrzymaj każde rozciągnięcie przez nie więcej niż dwie sekundy. Wydychaj na odcinku; wdychaj podczas uwalniania.
Stwierdzono już, że technika proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) ma korzystny wpływ na poprawę elastyczności ścięgna podkolanowego i zmniejszenie bólu w stawie kolanowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
Eksperymentalny: Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
Stwierdzono już, że technika proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) ma korzystny wpływ na poprawę elastyczności ścięgna podkolanowego i zmniejszenie bólu w stawie kolanowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
|
Nitkowanie tkanek to technika polegająca na owinięciu grubej gumki recepturki wokół stawu lub mięśnia przy jednoczesnym wykonywaniu zadań ROM przez 1-3 minuty.
Rezultatem jest zwiększenie zakresu ruchu i zmniejszenie bólu dotkniętych mięśni.
Przypuszcza się, że zjawisko leżące u podstaw uzyskiwania wyników dzięki tej technice polega na reperfuzji krwi do zatkanego obszaru za pomocą nici dentystycznej, która zwiększa mechanizmy wydajności ćwiczeń, takie jak hormon wzrostu, reakcje katecholamin, kurczliwość siły mięśniowej i wydajność sprzężenia pobudzenia-skurczu w mięśniach.
Ponadto nitkowanie tkanek może wpływać na napięcie powięzi poprzez mechanoreceptory powięziowe, zmniejszając w ten sposób aktywność mięśni, co skutkuje większym ROM.
Niemniej jednak mechanizm leżący u podstaw nitkowania tkanek, mechanizmy te pozostają spekulatywne.
AIS to specjalny program rozciągania opracowany przez Aarona Mattesa. Technika ta opiera się na czterech podstawowych zasadach: Odizoluj mięsień, który ma być rozciągnięty. Powtórz rozciąganie od ośmiu do dziesięciu razy. Przytrzymaj każde rozciągnięcie przez nie więcej niż dwie sekundy. Wydychaj na odcinku; wdychaj podczas uwalniania.
Stwierdzono już, że technika proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) ma korzystny wpływ na poprawę elastyczności ścięgna podkolanowego i zmniejszenie bólu w stawie kolanowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proste podnoszenie nóg dla elastyczności
Ramy czasowe: przez cztery tygodnie
|
Test nogi uniesionej prosto w górę, gdy pacjent leży na plecach, terapeuta chwyta kostkę i unosi nogę prosto do góry, jednocześnie stabilizując ten sam przedni górny odcinek biodrowy.
Jeśli noga nie może być podniesiona powyżej 80 stopni, ścięgna podkolanowe uważa się za napięte.
|
przez cztery tygodnie
|
Pasywny test wyprostu kolana pod kątem elastyczności
Ramy czasowe: Przez cztery tygodnie
|
Pacjent leży na plecach z biodrem badanej nogi w zgięciu 90 stopni. Przeciwległa noga leży płasko na stole do badań.
Klinicysta prostuje kolano, aż do osiągnięcia maksymalnego tolerowanego rozciągnięcia mięśnia uda, jak wskazuje pacjent, przy biodrze po tej samej stronie pozostającym w zgięciu 90°.
Kąt kolana jest następnie mierzony za pomocą goniometru.
|
Przez cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: Przez cztery tygodnie
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale.
Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych.
Rzetelność testu-powtórnego testu WOMAC jest różna dla różnych podskal.
|
Przez cztery tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu dla bólu
Ramy czasowe: przez cztery tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu służy do określenia poziomu bólu pacjenta.
Pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie intensywności obecnego, najlepszego i najgorszego poziomu bólu w ciągu ostatnich 24 godzin przy użyciu 11-punktowej skali, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
przez cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01068 Mohammad Jawwad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nitkowanie tkanek
-
University of JaénUniversity of JaénZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Zespół bólu przedniego kolanaHiszpania
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Tissue GenesisAktywny, nie rekrutujący
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
LifeCellZakończony
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloJeszcze nie rekrutacjaOcena Plenum® Tissue Ortho w zapobieganiu zwłóknieniu zewnątrzoponowemu i zespołowi po laminektomii.Przepuklina dysku lędźwiowegoBrazylia
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończonyRak trzustkiStany Zjednoczone
-
J. Peter Rubin, MDZakończonyUrazy twarzy | Uraz tkankiStany Zjednoczone