- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05169606
Effekt af vævstråd, AIS, PNF på hamstring blandt knæ-OA-patienter
Effekt af vævstråd, aktiv isoleret stræk, proprioceptiv neuromuskulær lettelse på hamstring blandt patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gigt er et bredt begreb, der omfatter en lang række sygdomme, der påvirker et eller flere led i kroppen. Blandt alle andre former er slidgigt (OA) den mest udbredte. Slidgigt er udbredt over hele verden. Det er en af de førende årsager til handicap på globalt plan. Tidligere mente man, at denne sygdom ganske enkelt skyldtes biomekaniske forstyrrelser, der forårsagede 'slid og ælde', hvilket gav det karakteristiske træk ved artikulær ødelæggelse, der fører til stivhed, betændelse og tab af bevægelighed i leddene over en længere periode. På grund af de seneste fremskridt inden for dette studieområde har beviser afsløret, at OA har en samling af en meget mere kompleks multifaktoriel proces sammensat af inflammatoriske og metaboliske faktorer.
Typiske kliniske symptomer fundet hos patienter med slidgigt omfatter svære ledsmerter, stivhed og betydeligt nedsat mobilitet, hvilket fører til nedsat produktivitet og livskvalitet blandt patienterne. Slidgigt kan udvikle sig i ethvert led i den menneskelige krop, men de hyppigst ramte er knæ, hofter, hænder, facetled og fødder. Denne sygdom har ikke kun en indvirkning på patienten, men derudover giver den også anledning til en øget socioøkonomisk byrde for samfundet. I 2005 blev det anslået, at over 26 millioner mennesker i USA havde en form for OA. Det anslås, at 30,8 millioner voksne i USA og 300 millioner individer verden over lever med OA. Sværhedsgraden af slidgigt kan kategoriseres i henhold til Kellgren-Lawrence Grading System for slidgigt.
Slidgigt påvirker ofte kroppens vægtbærende led. Knæ-OA har en høj forekomst og er en invaliderende ledsygdom. OA i knæleddet tegner sig næsten for mere end 80% af sygdommens samlede byrde, og det påvirker ikke mindre end 19% af amerikanske voksne i alderen 45 år og ældre. Knæleddet Slidgigt er ikke kun vigtigere for dens høje prævalensrate sammenlignet med andre typer OA, men også for dens præsentation i tidligere aldersgrupper. Forekomsten af knæ-OA stiger med alderen og øges yderligere med længere levetid. Prævalensen viser sig at være højere hos kvinder sammenlignet med mænd. Deltagelse i sport, skader i leddet, højt BMI og genetisk modtagelighed er også nogle faktorer, der disponerer individer for udvikling af knæartrose. Tidligere knætraume øger risikoen for knæ-OA 3,86 gange. Samlet set lider et estimat på 80% af patienter med knæ-OA af en form for bevægelsesbegrænsning, mens 20% ikke er i stand til at udføre grundlæggende daglige aktiviteter; faktisk kræver 11 % af de syge personlig pleje. Blandt de kardinale symptomer på OA er smerte den største bekymring, og motorisk handicap og nedsat proprioception er vigtige sekundære faktorer.
Proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) teknik har allerede vist sig at have gavnlige virkninger til at forbedre hamstringsfleksibilitet og reducere smerter i knæleddet hos knæ-OA-patienter. Aktivt isoleret stræk viser sig også at være effektivt til at øge fleksibiliteten og forbedre ROM.
Vævstråd er en relativt ny teknik, der skal introduceres i forskningsverdenen. Vævstråd er en ny metode, der har til formål at forbedre bevægelsesområdet (ROM), reducere smerte, forebygge skader eller forbedre restitutionen. Siden dens ankomst er teknikken hovedsageligt blevet forsket i den atletiske befolkning. Vævstråd er en teknik, der kræver, at et tykt gummibånd vikles rundt om et led eller en muskel, der samtidig udfører ROM-opgaver i 1-3 minutter. Resultaterne inkluderer øget bevægelsesområde og et fald i smerter i de påvirkede muskler. Fænomenet bag at få resultater gennem denne teknik antages at være blodreperfusion til et okkluderet område via vævstråd, der øger træningsydelsesmekanismer såsom væksthormon, katekolaminresponser, muskelkraftkontraktilitet og effektiviteten af excitations-kontraktionskobling i musklerne. Derudover kan tandtråd påvirke fascia-tætheden via de fasciale mekanoreceptorer, og derfor reducere muskelaktiviteten, hvilket resulterer i en større ROM. Ikke desto mindre er den underliggende mekanisme for tandtråd, disse mekanismer forbliver spekulative.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44150
- Alees Medical centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grad 1 og Grad 2 slidgigtpatienter
- Stramme hamstrings (smerter ved passiv lige benløft <70 grader)
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har latexallergi
- Hypertension (dvs. systolisk hvilende 130-159 mm Hg og diastolisk 85-99 mm Hg)
- Venøs trombotisk sygdom
- Hjertesygdomme
- Luftvejssygdomme tilsyneladende neurologiske, dermatitis eller neurologiske problemer i deres ben
- Patienter, der ikke giver samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vævstråd
Vævstråd er en teknik, der kræver, at et tykt gummibånd vikles rundt om et led eller en muskel, der samtidig udfører ROM-opgaver i 1-3 minutter.
Resultaterne inkluderer øget bevægelsesområde og et fald i smerter i de påvirkede muskler.
Fænomenet bag at få resultater gennem denne teknik antages at være blodreperfusion til et okkluderet område via vævstråd, der øger træningsydelsesmekanismer såsom væksthormon, katekolaminresponser, muskelkraftkontraktilitet og effektiviteten af excitations-kontraktionskobling i musklerne.
Derudover kan tandtråd påvirke fascia-tætheden via de fasciale mekanoreceptorer, og derfor reducere muskelaktiviteten, hvilket resulterer i en større ROM.
Ikke desto mindre er den underliggende mekanisme for tandtråd, disse mekanismer forbliver spekulative.
|
Vævstråd er en teknik, der kræver, at et tykt gummibånd vikles rundt om et led eller en muskel, der samtidig udfører ROM-opgaver i 1-3 minutter.
Resultaterne inkluderer øget bevægelsesområde og et fald i smerter i de påvirkede muskler.
Fænomenet bag at få resultater gennem denne teknik antages at være blodreperfusion til et okkluderet område via vævstråd, der øger træningsydelsesmekanismer såsom væksthormon, katekolaminresponser, muskelkraftkontraktilitet og effektiviteten af excitations-kontraktionskobling i musklerne.
Derudover kan tandtråd påvirke fascia-tætheden via de fasciale mekanoreceptorer, og derfor reducere muskelaktiviteten, hvilket resulterer i en større ROM.
Ikke desto mindre er den underliggende mekanisme for tandtråd, disse mekanismer forbliver spekulative.
AIS er et specifikt strækprogram udviklet af Aaron Mattes. Denne teknik er baseret på disse fire grundlæggende principper: Isoler den muskel, der skal strækkes. Gentag strækket otte til 10 gange. Hold hver strækning i ikke mere end to sekunder. Pust ud på strækningen; indånder ved udgivelsen.
Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik (PNF) har allerede vist sig at have gavnlige virkninger til at forbedre hamstringsfleksibilitet og reducere smerter i knæleddet hos knæ-OA-patienter
|
|
Eksperimentel: Aktiv Isoleret Stretch
Active Isolated Stretch er et specifikt strækprogram udviklet af Aaron Mattes for over 30 år siden.
Aktivt isoleret stræk viser sig også at være effektivt til at øge fleksibiliteten og forbedre ROM.
|
Vævstråd er en teknik, der kræver, at et tykt gummibånd vikles rundt om et led eller en muskel, der samtidig udfører ROM-opgaver i 1-3 minutter.
Resultaterne inkluderer øget bevægelsesområde og et fald i smerter i de påvirkede muskler.
Fænomenet bag at få resultater gennem denne teknik antages at være blodreperfusion til et okkluderet område via vævstråd, der øger træningsydelsesmekanismer såsom væksthormon, katekolaminresponser, muskelkraftkontraktilitet og effektiviteten af excitations-kontraktionskobling i musklerne.
Derudover kan tandtråd påvirke fascia-tætheden via de fasciale mekanoreceptorer, og derfor reducere muskelaktiviteten, hvilket resulterer i en større ROM.
Ikke desto mindre er den underliggende mekanisme for tandtråd, disse mekanismer forbliver spekulative.
AIS er et specifikt strækprogram udviklet af Aaron Mattes. Denne teknik er baseret på disse fire grundlæggende principper: Isoler den muskel, der skal strækkes. Gentag strækket otte til 10 gange. Hold hver strækning i ikke mere end to sekunder. Pust ud på strækningen; indånder ved udgivelsen.
Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik (PNF) har allerede vist sig at have gavnlige virkninger til at forbedre hamstringsfleksibilitet og reducere smerter i knæleddet hos knæ-OA-patienter
|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
Proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) teknik har allerede vist sig at have gavnlige virkninger til at forbedre hamstringsfleksibilitet og reducere smerter i knæleddet hos knæ-OA-patienter.
|
Vævstråd er en teknik, der kræver, at et tykt gummibånd vikles rundt om et led eller en muskel, der samtidig udfører ROM-opgaver i 1-3 minutter.
Resultaterne inkluderer øget bevægelsesområde og et fald i smerter i de påvirkede muskler.
Fænomenet bag at få resultater gennem denne teknik antages at være blodreperfusion til et okkluderet område via vævstråd, der øger træningsydelsesmekanismer såsom væksthormon, katekolaminresponser, muskelkraftkontraktilitet og effektiviteten af excitations-kontraktionskobling i musklerne.
Derudover kan tandtråd påvirke fascia-tætheden via de fasciale mekanoreceptorer, og derfor reducere muskelaktiviteten, hvilket resulterer i en større ROM.
Ikke desto mindre er den underliggende mekanisme for tandtråd, disse mekanismer forbliver spekulative.
AIS er et specifikt strækprogram udviklet af Aaron Mattes. Denne teknik er baseret på disse fire grundlæggende principper: Isoler den muskel, der skal strækkes. Gentag strækket otte til 10 gange. Hold hver strækning i ikke mere end to sekunder. Pust ud på strækningen; indånder ved udgivelsen.
Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik (PNF) har allerede vist sig at have gavnlige virkninger til at forbedre hamstringsfleksibilitet og reducere smerter i knæleddet hos knæ-OA-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lige benløft for fleksibilitet
Tidsramme: i fire uger
|
Benet er hævet lige hæve test, når den udføres, når forsøgspersonen er placeret på ryggen, terapeuten tager fat i anklen og løfter benet lige op, mens den stabiliserer den samme anterior superior iliacacolumn.
Hvis benet ikke kan hæves ud over 80 grader, anses hamstrings for stramme.
|
i fire uger
|
|
Passiv knæforlængelsestest for fleksibilitet
Tidsramme: I fire uger
|
Patienten placeres i ryg med hoften på det testede ben i 90 graders fleksion. Det kontralaterale ben forbliver fladt på undersøgelsesbordet.
Klinikeren strækker knæet, indtil den maksimalt tolerable strækning af hamstringsmusklen nås, som angivet af patienten med den ipsilaterale hofte tilbage i 90° af fleksion.
Knævinklen måles derefter med et goniometer.
|
I fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: I fire uger
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til evaluering af hofte- og knæartrose.
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner fordelt på 3 underskalaer.
Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion.
WOMAC'ens test-gentest-pålidelighed varierer for de forskellige underskalaer.
|
I fire uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: i fire uger
|
Numerisk smertevurderingsskala bruges til at fange patientens smerteniveau.
Patienterne vil blive bedt om at angive intensiteten af aktuelle, bedste og værste smerteniveauer i løbet af de sidste 24 timer ved hjælp af en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
|
i fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01068 Mohammad Jawwad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .