- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05169606
Wirkung von Zahnseide, AIS, PNF auf die Kniesehne bei Knie-OA-Patienten
Wirkung von Zahnseide, aktiver isolierter Dehnung, propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation auf die Kniesehne bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arthritis ist ein weit gefasster Begriff, der eine Vielzahl von Krankheiten umfasst, die ein oder mehrere Gelenke des Körpers betreffen. Unter allen anderen Formen ist Osteoarthritis (OA) am weitesten verbreitet. Arthrose ist weltweit verbreitet. Sie ist weltweit eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen. Früher wurde angenommen, dass diese Krankheit einfach auf biomechanische Störungen zurückzuführen ist, die „Verschleiß“ verursachen, was zu dem charakteristischen Merkmal der Gelenkzerstörung führt, was über einen langen Zeitraum zu Steifheit, Entzündung und Verlust der Beweglichkeit der Gelenke führt. Aufgrund der jüngsten Fortschritte in diesem Studienbereich hat sich herausgestellt, dass OA eine Sammlung eines viel komplexeren multifaktoriellen Prozesses aufweist, der sich aus entzündlichen und metabolischen Faktoren zusammensetzt.
Typische klinische Symptome bei Patienten mit Arthrose sind starke Gelenkschmerzen, Steifheit und eine deutlich eingeschränkte Beweglichkeit, was zu einer verminderten Produktivität und Lebensqualität der Patienten führt . Arthrose kann sich in jedem Gelenk des menschlichen Körpers entwickeln, am häufigsten sind jedoch Knie, Hüfte, Hände, Facettengelenke und Füße betroffen. Diese Krankheit hat nicht nur Auswirkungen auf den Patienten, sondern führt darüber hinaus auch zu einer erhöhten sozioökonomischen Belastung der Gesellschaft. Im Jahr 2005 hatten schätzungsweise über 26 Millionen Menschen in den USA irgendeine Form von OA. Schätzungsweise 30,8 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten und 300 Millionen Menschen weltweit leben mit OA. Der Schweregrad der Osteoarthritis kann gemäß dem Kellgren-Lawrence Grading System for Osteoarthritis kategorisiert werden.
Arthrose betrifft häufig die gewichtstragenden Gelenke des Körpers. Knie-OA hat eine hohe Prävalenz und ist eine behindernde Gelenkerkrankung. Die OA des Kniegelenks macht fast mehr als 80 % der Gesamtbelastung durch die Krankheit aus und betrifft nicht weniger als 19 % der amerikanischen Erwachsenen im Alter von 45 Jahren und älter. Die Kniegelenksarthrose ist nicht nur wegen ihrer hohen Prävalenzrate im Vergleich zu anderen Arten von Arthrose wichtiger, sondern auch wegen ihres Auftretens in früheren Altersgruppen. Die Inzidenz von Knie-OA nimmt mit dem Alter zu und nimmt mit längerer Lebenszeit weiter zu. Es wird festgestellt, dass die Prävalenz bei Frauen höher ist als bei Männern. Die Teilnahme an Sport, Gelenkverletzungen, ein hoher BMI und eine genetische Anfälligkeit sind ebenfalls einige Faktoren, die Personen für die Entwicklung von Knie-Osteoarthritis prädisponieren. Ein früheres Knietrauma erhöht das Risiko einer Knie-OA um das 3,86-fache. Insgesamt leiden schätzungsweise 80 % der Patienten mit Knie-OA unter irgendeiner Form von Bewegungseinschränkung, während 20 % nicht in der Lage sind, grundlegende tägliche Aktivitäten auszuführen; Tatsächlich benötigen 11 % der Betroffenen persönliche Betreuung. Unter den Kardinalsymptomen von OA sind Schmerzen das größte Problem, und motorische Behinderungen und eine beeinträchtigte Propriozeption sind wichtige sekundäre Faktoren.
Es wurde bereits festgestellt, dass die Technik der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) positive Auswirkungen auf die Verbesserung der Kniesehnenflexibilität und die Verringerung der Schmerzen im Kniegelenk von Knie-OA-Patienten hat. Aktives isoliertes Dehnen hat sich auch als wirksam erwiesen, um die Flexibilität zu erhöhen und den ROM zu verbessern.
Zahnseide ist eine relativ neue Technik, die in die Welt der Forschung eingeführt werden soll. Zahnseide ist eine neue Methode, die darauf abzielt, den Bewegungsbereich (ROM) zu verbessern, Schmerzen zu lindern, Verletzungen zu verhindern oder die Genesung zu verbessern. Seit ihrer Einführung wurde die Technik hauptsächlich an Sportlern erforscht. Zahnseide ist eine Technik, bei der ein dickes Gummiband um ein Gelenk oder einen Muskel gewickelt und gleichzeitig 1-3 Minuten lang ROM-Aufgaben ausgeführt werden. Die Ergebnisse umfassen eine Erhöhung des Bewegungsumfangs und eine Verringerung der Schmerzen der betroffenen Muskeln. Es wird angenommen, dass das Phänomen hinter dem Erzielen von Ergebnissen durch diese Technik die Blutreperfusion zu einem verschlossenen Bereich über Gewebeseide ist, die Trainingsleistungsmechanismen wie Wachstumshormone, Katecholaminreaktionen, Muskelkraftkontraktilität und die Effizienz der Erregungs-Kontraktions-Kopplung in den Muskeln erhöht. Darüber hinaus kann Gewebeseide die Faszienspannung über die faszialen Mechanorezeptoren beeinflussen, wodurch die Muskelaktivität reduziert wird, was zu einem größeren ROM führt. Dennoch bleibt der zugrunde liegende Mechanismus für Gewebeseide, diese Mechanismen spekulativ.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 44150
- Alees Medical centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Arthrose Grad 1 und Grad 2
- Enge Kniesehnen (Schmerzen beim passiven Straight Leg Raise <70 Grad)
- Gerne mitmachen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Latexallergie
- Bluthochdruck (d. h. systolisch in Ruhe 130–159 mm Hg und diastolisch 85–99 mm Hg)
- Venöse thrombotische Erkrankung
- Herzkrankheiten
- Offensichtliche neurologische Atemwegserkrankungen, Dermatitis oder neurologische Probleme in ihren Beinen
- Patienten, die keine Einwilligung geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zahnseide
Zahnseide ist eine Technik, bei der ein dickes Gummiband um ein Gelenk oder einen Muskel gewickelt und gleichzeitig 1-3 Minuten lang ROM-Aufgaben ausgeführt werden.
Die Ergebnisse umfassen eine Erhöhung des Bewegungsumfangs und eine Verringerung der Schmerzen der betroffenen Muskeln.
Es wird angenommen, dass das Phänomen hinter dem Erzielen von Ergebnissen durch diese Technik die Blutreperfusion zu einem verschlossenen Bereich über Gewebeseide ist, die Trainingsleistungsmechanismen wie Wachstumshormone, Katecholaminreaktionen, Muskelkraftkontraktilität und die Effizienz der Erregungs-Kontraktions-Kopplung in den Muskeln erhöht.
Darüber hinaus kann Gewebeseide die Faszienspannung über die faszialen Mechanorezeptoren beeinflussen, wodurch die Muskelaktivität reduziert wird, was zu einem größeren ROM führt.
Dennoch bleibt der zugrunde liegende Mechanismus für Gewebeseide, diese Mechanismen spekulativ.
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Zahnseide ist eine Technik, bei der ein dickes Gummiband um ein Gelenk oder einen Muskel gewickelt und gleichzeitig 1-3 Minuten lang ROM-Aufgaben ausgeführt werden.
Die Ergebnisse umfassen eine Erhöhung des Bewegungsumfangs und eine Verringerung der Schmerzen der betroffenen Muskeln.
Es wird angenommen, dass das Phänomen hinter dem Erzielen von Ergebnissen durch diese Technik die Blutreperfusion zu einem verschlossenen Bereich über Gewebeseide ist, die Trainingsleistungsmechanismen wie Wachstumshormone, Katecholaminreaktionen, Muskelkraftkontraktilität und die Effizienz der Erregungs-Kontraktions-Kopplung in den Muskeln erhöht.
Darüber hinaus kann Gewebeseide die Faszienspannung über die faszialen Mechanorezeptoren beeinflussen, wodurch die Muskelaktivität reduziert wird, was zu einem größeren ROM führt.
Dennoch bleibt der zugrunde liegende Mechanismus für Gewebeseide, diese Mechanismen spekulativ.
AIS ist ein spezifisches Dehnungsprogramm, das von Aaron Mattes entwickelt wurde. Diese Technik basiert auf diesen vier Grundprinzipien: Isolieren Sie den zu dehnenden Muskel. Wiederholen Sie die Dehnung acht bis zehn Mal. Halten Sie jede Dehnung nicht länger als zwei Sekunden. Atmen Sie bei der Dehnung aus; bei der Freigabe einatmen.
Es wurde bereits festgestellt, dass die Technik der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) positive Auswirkungen auf die Verbesserung der Kniesehnenflexibilität und die Verringerung der Schmerzen im Kniegelenk von Knie-OA-Patienten hat
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Experimental: Aktive isolierte Dehnung
Active Isolated Stretch ist ein spezielles Dehnungsprogramm, das vor über 30 Jahren von Aaron Mattes entwickelt wurde.
Aktives isoliertes Dehnen hat sich auch als wirksam erwiesen, um die Flexibilität zu erhöhen und den ROM zu verbessern.
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Zahnseide ist eine Technik, bei der ein dickes Gummiband um ein Gelenk oder einen Muskel gewickelt und gleichzeitig 1-3 Minuten lang ROM-Aufgaben ausgeführt werden.
Die Ergebnisse umfassen eine Erhöhung des Bewegungsumfangs und eine Verringerung der Schmerzen der betroffenen Muskeln.
Es wird angenommen, dass das Phänomen hinter dem Erzielen von Ergebnissen durch diese Technik die Blutreperfusion zu einem verschlossenen Bereich über Gewebeseide ist, die Trainingsleistungsmechanismen wie Wachstumshormone, Katecholaminreaktionen, Muskelkraftkontraktilität und die Effizienz der Erregungs-Kontraktions-Kopplung in den Muskeln erhöht.
Darüber hinaus kann Gewebeseide die Faszienspannung über die faszialen Mechanorezeptoren beeinflussen, wodurch die Muskelaktivität reduziert wird, was zu einem größeren ROM führt.
Dennoch bleibt der zugrunde liegende Mechanismus für Gewebeseide, diese Mechanismen spekulativ.
AIS ist ein spezifisches Dehnungsprogramm, das von Aaron Mattes entwickelt wurde. Diese Technik basiert auf diesen vier Grundprinzipien: Isolieren Sie den zu dehnenden Muskel. Wiederholen Sie die Dehnung acht bis zehn Mal. Halten Sie jede Dehnung nicht länger als zwei Sekunden. Atmen Sie bei der Dehnung aus; bei der Freigabe einatmen.
Es wurde bereits festgestellt, dass die Technik der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) positive Auswirkungen auf die Verbesserung der Kniesehnenflexibilität und die Verringerung der Schmerzen im Kniegelenk von Knie-OA-Patienten hat
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Experimental: Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation
Es wurde bereits festgestellt, dass die Technik der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) positive Auswirkungen auf die Verbesserung der Kniesehnenflexibilität und die Verringerung der Schmerzen im Kniegelenk von Knie-OA-Patienten hat.
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Zahnseide ist eine Technik, bei der ein dickes Gummiband um ein Gelenk oder einen Muskel gewickelt und gleichzeitig 1-3 Minuten lang ROM-Aufgaben ausgeführt werden.
Die Ergebnisse umfassen eine Erhöhung des Bewegungsumfangs und eine Verringerung der Schmerzen der betroffenen Muskeln.
Es wird angenommen, dass das Phänomen hinter dem Erzielen von Ergebnissen durch diese Technik die Blutreperfusion zu einem verschlossenen Bereich über Gewebeseide ist, die Trainingsleistungsmechanismen wie Wachstumshormone, Katecholaminreaktionen, Muskelkraftkontraktilität und die Effizienz der Erregungs-Kontraktions-Kopplung in den Muskeln erhöht.
Darüber hinaus kann Gewebeseide die Faszienspannung über die faszialen Mechanorezeptoren beeinflussen, wodurch die Muskelaktivität reduziert wird, was zu einem größeren ROM führt.
Dennoch bleibt der zugrunde liegende Mechanismus für Gewebeseide, diese Mechanismen spekulativ.
AIS ist ein spezifisches Dehnungsprogramm, das von Aaron Mattes entwickelt wurde. Diese Technik basiert auf diesen vier Grundprinzipien: Isolieren Sie den zu dehnenden Muskel. Wiederholen Sie die Dehnung acht bis zehn Mal. Halten Sie jede Dehnung nicht länger als zwei Sekunden. Atmen Sie bei der Dehnung aus; bei der Freigabe einatmen.
Es wurde bereits festgestellt, dass die Technik der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) positive Auswirkungen auf die Verbesserung der Kniesehnenflexibilität und die Verringerung der Schmerzen im Kniegelenk von Knie-OA-Patienten hat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gerades Beinheben für Flexibilität
Zeitfenster: für vier Wochen
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Der Test „Das Bein wird gerade angehoben“ wird durchgeführt, wenn die Testperson auf dem Rücken liegt, der Therapeut den Knöchel ergreift und das Bein gerade nach oben hebt, während er dieselbe Spina iliaca anterior superior stabilisiert.
Wenn das Bein nicht über 80 Grad angehoben werden kann, gelten die hinteren Oberschenkelmuskeln als verspannt.
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für vier Wochen
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Passiver Kniestreckungstest für Flexibilität
Zeitfenster: Vier Wochen lang
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Der Patient wird in Rückenlage mit der Hüfte des getesteten Beins in 90 Grad Flexion positioniert. Das kontralaterale Bein bleibt flach auf dem Untersuchungstisch.
Der Kliniker streckt das Knie, bis die maximal tolerierbare Dehnung des Kniesehnenmuskels erreicht ist, wie vom Patienten angegeben, wobei die ipsilaterale Hüfte in 90 Flexion verbleibt.
Anschließend wird der Kniewinkel mit einem Goniometer gemessen.
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Vier Wochen lang
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Vier Wochen lang
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Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Bewertung von Hüft- und Kniearthrose verwendet.
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen unterteilt sind.
Die Werte für jede Subskala werden summiert, mit einem möglichen Wertebereich von 0–20 für Schmerz, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion.
Die Test-Retest-Reliabilität des WOMAC variiert für die verschiedenen Subskalen.
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Vier Wochen lang
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Numerische Schmerzbewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: für vier Wochen
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Eine numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten zu erfassen.
Die Patienten werden gebeten, die Intensität der aktuellen, besten und schlimmsten Schmerzen in den letzten 24 Stunden auf einer 11-Punkte-Skala anzugeben, die von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen) reicht.
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für vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01068 Mohammad Jawwad
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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