- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05169606
Kudoslangan, AIS:n ja PNF:n vaikutus polven oA-potilaiden takareisilihakseen
Kudoslangan, aktiivisen eristetyn venytyksen, proprioseptiivisen neuromuskulaarisen helpotuksen vaikutus polven nivelrikkopotilaiden takareisilihakseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Niveltulehdus on laaja käsite, joka kattaa suuren joukon sairauksia, jotka vaikuttavat yhteen tai useampaan kehon niveleen. Kaikista muista muodoista nivelrikko (OA) on yleisin. Nivelrikko on laajalle levinnyt kaikkialla maailmassa. Se on yksi yleisimmistä vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Aikaisemmin tämän taudin uskottiin johtuvan yksinkertaisesti biomekaanisista häiriöistä, jotka aiheuttavat "kulumista", mikä antoi tunnusomaisen piirteen nivelten tuhoutumisesta, joka johtaa nivelten jäykkyyteen, tulehdukseen ja liikkuvuuden menettämiseen pitkällä aikavälillä. Viimeaikaisten edistysten ansiosta tällä tutkimusalueella todisteet ovat paljastaneet, että OA:lla on kokoelma paljon monimutkaisempaa monitekijäistä prosessia, joka koostuu tulehduksellisista ja metabolisista tekijöistä.
Nivelrikkopotilaiden tyypillisiä kliinisiä oireita ovat vakava nivelkipu, jäykkyys ja merkittävästi heikentynyt liikkuvuus, mikä johtaa potilaiden tuottavuuden ja elämänlaadun heikkenemiseen. Nivelrikko voi kehittyä missä tahansa ihmiskehon nivelessä, mutta useimmiten kärsivät polvet, lonkat, kädet, fasettinivelet ja jalat. Tämä sairaus ei vaikuta pelkästään potilaaseen, vaan se lisää myös sosioekonomista taakkaa yhteiskunnalle. Vuonna 2005 arvioitiin, että yli 26 miljoonalla ihmisellä Yhdysvalloissa oli jonkinlainen OA. Arviolta 30,8 miljoonaa aikuista Yhdysvalloissa ja 300 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti sairastaa OA:ta. Nivelrikkon vakavuus voidaan luokitella Kellgren-Lawrencen nivelrikkoluokitusjärjestelmän mukaan.
Nivelrikko vaikuttaa usein kehon painoa kantaviin niveliin. Polven OA:n esiintyvyys on korkea ja se on vammauttava nivelsairaus. Polvinivelen OA muodostaa lähes 80 % taudin kokonaistaakasta ja se vaikuttaa vähintään 19 %:iin 45-vuotiaista ja sitä vanhemmista amerikkalaisista aikuisista. Polvinivelen nivelrikko ei ole tärkeämpi vain sen korkean esiintyvyysasteen vuoksi verrattuna muihin OA-tyyppeihin, vaan myös sen esiintymisen vuoksi aikaisemmissa ikäryhmissä. Polven OA:n ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä ja lisääntyy entisestään eliniän pidentyessä. Esiintyvyyden todetaan olevan suurempi naisilla kuin miehillä. Urheilu, nivelvauriot, korkea BMI ja geneettinen alttius ovat myös joitain tekijöitä, jotka altistavat yksilön polven nivelrikon kehittymiselle. Aiempi polvivamma lisää polven OA:n riskiä 3,86 kertaa. Kaiken kaikkiaan arviolta 80 % polven OA-potilaista kärsii jonkinlaisesta liikerajoituksesta, kun taas 20 % ei pysty suorittamaan päivittäisiä perustoimintoja. itse asiassa 11 % sairastuneista tarvitsee henkilökohtaista hoitoa. OA:n pääoireista kipu on suurin huolenaihe, ja motorinen vamma ja heikentynyt proprioseptio ovat tärkeitä toissijaisia tekijöitä.
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan (PNF) on jo todettu parantavan reisilihasten joustavuutta ja vähentävän kipua polven OA-potilaiden polvinivelessä. Aktiivisen eristetty venytys on myös havaittu tehokkaaksi lisäämään joustavuutta ja parantamaan ROM:ia.
Kudoslangan käyttö on suhteellisen uusi tekniikka, joka otetaan käyttöön tutkimusmaailmassa. Kudoslanka on uusi menetelmä, jonka tavoitteena on parantaa liikerataa (ROM), vähentää kipua, ehkäistä vammoja tai parantaa palautumista. Sen saapumisesta lähtien tekniikkaa on tutkittu pääasiassa urheilijaväestöstä. Kudoslanka on tekniikka, joka vaatii paksun kuminauhan käärimistä nivelen tai lihaksen ympärille suorittaen samanaikaisesti ROM-tehtäviä 1-3 minuutin ajan. Tuloksia ovat lisääntynyt liikerata ja vähentynyt kipua aiheuttavissa lihaksissa. Tämän tekniikan avulla saavutettujen tulosten taustalla olevan ilmiön oletetaan olevan veren reperfuusio tukkeutuneelle alueelle kudoslangan avulla, joka lisää harjoituksen suorituskykymekanismeja, kuten kasvuhormonia, katekoliamiinivasteita, lihasvoiman supistumiskykyä ja viritys-supistumiskytkennän tehokkuutta lihaksissa. Lisäksi kudoslangan käyttö voi vaikuttaa faskian kireyteen faskiaalisten mekanoreseptorien kautta, mikä vähentää lihasten aktiivisuutta, mikä johtaa suurempaan ROM:iin. Kudoslangan käytön taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin spekulatiivisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44150
- Alees Medical centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asteen 1 ja asteen 2 nivelrikkopotilaat
- Kireät reisilihakset (kipu passiivisessa suorassa jalan nousussa <70 astetta)
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lateksiallergia
- Hypertensio (eli systolinen levossa 130-159 mmHg ja diastolinen 85-99 mmHg)
- Laskimotromboottinen sairaus
- Sydänsairaudet
- Hengityselinten sairaudet ilmeiset neurologiset, dermatiitti tai neurologiset ongelmat jaloissa
- Potilaat, jotka eivät anna suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kudoslanka
Kudoslanka on tekniikka, joka vaatii paksun kuminauhan käärimistä nivelen tai lihaksen ympärille suorittaen samanaikaisesti ROM-tehtäviä 1-3 minuutin ajan.
Tuloksia ovat lisääntynyt liikerata ja vähentynyt kipua aiheuttavissa lihaksissa.
Tämän tekniikan avulla saavutettujen tulosten taustalla olevan ilmiön oletetaan olevan veren reperfuusio tukkeutuneelle alueelle kudoslangan avulla, joka lisää harjoituksen suorituskykymekanismeja, kuten kasvuhormonia, katekoliamiinivasteita, lihasvoiman supistumiskykyä ja viritys-supistumiskytkennän tehokkuutta lihaksissa.
Lisäksi kudoslangan käyttö voi vaikuttaa faskian kireyteen faskiaalisten mekanoreseptorien kautta, mikä vähentää lihasten aktiivisuutta, mikä johtaa suurempaan ROM:iin.
Kudoslangan käytön taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin spekulatiivisia.
|
Kudoslanka on tekniikka, joka vaatii paksun kuminauhan käärimistä nivelen tai lihaksen ympärille suorittaen samanaikaisesti ROM-tehtäviä 1-3 minuutin ajan.
Tuloksia ovat lisääntynyt liikerata ja vähentynyt kipua aiheuttavissa lihaksissa.
Tämän tekniikan avulla saavutettujen tulosten taustalla olevan ilmiön oletetaan olevan veren reperfuusio tukkeutuneelle alueelle kudoslangan avulla, joka lisää harjoituksen suorituskykymekanismeja, kuten kasvuhormonia, katekoliamiinivasteita, lihasvoiman supistumiskykyä ja viritys-supistumiskytkennän tehokkuutta lihaksissa.
Lisäksi kudoslangan käyttö voi vaikuttaa faskian kireyteen faskiaalisten mekanoreseptorien kautta, mikä vähentää lihasten aktiivisuutta, mikä johtaa suurempaan ROM:iin.
Kudoslangan käytön taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin spekulatiivisia.
AIS on Aaron Mattesin kehittämä erityinen venytysohjelma. Tämä tekniikka perustuu näihin neljään perusperiaatteeseen: Eristä venytettävä lihas. Toista venytys 8-10 kertaa. Pidä jokaista venytystä enintään kaksi sekuntia. Hengitä ulos venytyksen aikana; hengitä sisään vapautuessa.
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan (PNF) on jo todettu parantavan reisilihasten joustavuutta ja vähentävän kipua polvinivelissä polven OA-potilailla.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen eristetty venytys
Active Isolated Stretch on erityinen venytysohjelma, jonka Aaron Mattes on kehittänyt yli 30 vuotta sitten.
Aktiivisen eristetty venytys on myös havaittu tehokkaaksi lisäämään joustavuutta ja parantamaan ROM:ia.
|
Kudoslanka on tekniikka, joka vaatii paksun kuminauhan käärimistä nivelen tai lihaksen ympärille suorittaen samanaikaisesti ROM-tehtäviä 1-3 minuutin ajan.
Tuloksia ovat lisääntynyt liikerata ja vähentynyt kipua aiheuttavissa lihaksissa.
Tämän tekniikan avulla saavutettujen tulosten taustalla olevan ilmiön oletetaan olevan veren reperfuusio tukkeutuneelle alueelle kudoslangan avulla, joka lisää harjoituksen suorituskykymekanismeja, kuten kasvuhormonia, katekoliamiinivasteita, lihasvoiman supistumiskykyä ja viritys-supistumiskytkennän tehokkuutta lihaksissa.
Lisäksi kudoslangan käyttö voi vaikuttaa faskian kireyteen faskiaalisten mekanoreseptorien kautta, mikä vähentää lihasten aktiivisuutta, mikä johtaa suurempaan ROM:iin.
Kudoslangan käytön taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin spekulatiivisia.
AIS on Aaron Mattesin kehittämä erityinen venytysohjelma. Tämä tekniikka perustuu näihin neljään perusperiaatteeseen: Eristä venytettävä lihas. Toista venytys 8-10 kertaa. Pidä jokaista venytystä enintään kaksi sekuntia. Hengitä ulos venytyksen aikana; hengitä sisään vapautuessa.
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan (PNF) on jo todettu parantavan reisilihasten joustavuutta ja vähentävän kipua polvinivelissä polven OA-potilailla.
|
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan (PNF) on jo todettu parantavan reisilihasten joustavuutta ja vähentävän kipua polven OA-potilaiden polvinivelessä.
|
Kudoslanka on tekniikka, joka vaatii paksun kuminauhan käärimistä nivelen tai lihaksen ympärille suorittaen samanaikaisesti ROM-tehtäviä 1-3 minuutin ajan.
Tuloksia ovat lisääntynyt liikerata ja vähentynyt kipua aiheuttavissa lihaksissa.
Tämän tekniikan avulla saavutettujen tulosten taustalla olevan ilmiön oletetaan olevan veren reperfuusio tukkeutuneelle alueelle kudoslangan avulla, joka lisää harjoituksen suorituskykymekanismeja, kuten kasvuhormonia, katekoliamiinivasteita, lihasvoiman supistumiskykyä ja viritys-supistumiskytkennän tehokkuutta lihaksissa.
Lisäksi kudoslangan käyttö voi vaikuttaa faskian kireyteen faskiaalisten mekanoreseptorien kautta, mikä vähentää lihasten aktiivisuutta, mikä johtaa suurempaan ROM:iin.
Kudoslangan käytön taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin spekulatiivisia.
AIS on Aaron Mattesin kehittämä erityinen venytysohjelma. Tämä tekniikka perustuu näihin neljään perusperiaatteeseen: Eristä venytettävä lihas. Toista venytys 8-10 kertaa. Pidä jokaista venytystä enintään kaksi sekuntia. Hengitä ulos venytyksen aikana; hengitä sisään vapautuessa.
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan (PNF) on jo todettu parantavan reisilihasten joustavuutta ja vähentävän kipua polvinivelissä polven OA-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suora jalan nosto joustavuutta varten
Aikaikkuna: neljän viikon ajan
|
Jalkaa nostetaan suoran nostotestissä, kun koehenkilö asetetaan selälleen, terapeutti tarttuu nilkkaan ja nostaa jalkaa suoraan ylös, samalla kun se stabiloi saman etuosan ylärangan.
Jos jalkaa ei voida nostaa yli 80 astetta, reisilihakset katsotaan kireiksi.
|
neljän viikon ajan
|
|
Passiivinen polven pidennystesti joustavuuden varmistamiseksi
Aikaikkuna: Neljän viikon ajan
|
Potilas asetetaan selälleen ja testattavan jalan lonkka on 90 asteen taivutuksessa. Vastapuolinen jalka pysyy tasaisena tutkimuspöydällä.
Lääkäri ojennaa polvea, kunnes se saavuttaa reisilihaksen suurimman siedettävän venytyksen potilaan osoittamalla tavalla, kun ipsilateraalinen lonkka pysyy 90 asteen taivutuksessa.
Polven kulma mitataan sitten goniometrillä.
|
Neljän viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Neljän viikon ajan
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
WOMACin testi-uudelleentestauksen luotettavuus vaihtelee eri aliasteikoilla.
|
Neljän viikon ajan
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko kivulle
Aikaikkuna: neljän viikon ajan
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään potilaan kivun tason kuvaamiseen.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan nykyisen, parhaan ja pahimman kivun intensiteetti viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä 11-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
neljän viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01068 Mohammad Jawwad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .