- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05169606
Effect van weefsel flossen, AIS, PNF op hamstring bij patiënten met knieartrose
Effect van flossen van weefsel, actieve geïsoleerde rek, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op hamstring bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artritis is een brede term die een groot aantal ziekten omvat die een of meer gewrichten van het lichaam aantasten. Van alle andere vormen komt artrose (OA) het meest voor. Artrose is wijdverspreid over de hele wereld. Het is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit op wereldschaal. Vroeger dacht men dat deze ziekte simpelweg het gevolg was van biomechanische verstoringen die 'slijtage' veroorzaakten, waardoor het kenmerkende kenmerk van gewrichtsvernietiging ontstond, wat leidde tot stijfheid, ontsteking en verlies van beweeglijkheid van gewrichten gedurende een lange periode. Als gevolg van recente vorderingen op dit gebied van onderzoek, is er bewijs gevonden dat artrose een verzameling is van een veel complexer multifactorieel proces dat bestaat uit inflammatoire en metabolische factoren.
Typische klinische symptomen bij patiënten met artrose zijn onder meer ernstige gewrichtspijn, stijfheid en aanzienlijk verminderde mobiliteit, wat leidt tot een verminderde productiviteit en levenskwaliteit van de patiënten. Artrose kan zich in elk gewricht van het menselijk lichaam ontwikkelen, maar de meest getroffen zijn de knieën, heupen, handen, facetgewrichten en voeten. Deze ziekte heeft niet alleen een impact op de patiënt, maar veroorzaakt daarnaast ook een verhoogde sociaaleconomische belasting van de samenleving. In 2005 hadden naar schatting meer dan 26 miljoen mensen in de VS een vorm van artrose. Naar schatting 30,8 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten en 300 miljoen individuen wereldwijd leven met artrose. De ernst van de artrose kan worden gecategoriseerd volgens het Kellgren-Lawrence beoordelingssysteem voor artrose.
Artrose tast vaak de gewichtdragende gewrichten van het lichaam aan. Knieartrose komt veel voor en is een invaliderende gewrichtsaandoening. Artrose van het kniegewricht is bijna verantwoordelijk voor meer dan 80% van de totale ziektelast en treft maar liefst 19% van de Amerikaanse volwassenen van 45 jaar en ouder. Het kniegewricht Artrose is niet alleen belangrijker vanwege de hoge prevalentie in vergelijking met andere vormen van artrose, maar ook vanwege de presentatie ervan bij jongere leeftijdsgroepen. De incidentie van artrose van de knie neemt toe met de leeftijd en neemt verder toe met een langere levensduur. De prevalentie blijkt hoger te zijn bij vrouwen dan bij mannen. Deelname aan sport, letsel aan het gewricht, hoge BMI en genetische gevoeligheid zijn ook enkele factoren die individuen vatbaar maken voor de ontwikkeling van knieartrose. Eerder knietrauma verhoogt het risico op knieartrose 3,86 keer. In totaal lijdt naar schatting 80% van de patiënten met knieartrose aan een of andere vorm van bewegingsbeperking, terwijl 20% niet in staat is om dagelijkse basisactiviteiten uit te voeren; inderdaad, 11% van de patiënten heeft persoonlijke zorg nodig. Van de hoofdsymptomen van artrose is pijn de grootste zorg, en motorische handicaps en gestoorde proprioceptie zijn belangrijke secundaire factoren.
Er is al aangetoond dat proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-techniek gunstige effecten heeft bij het verbeteren van de hamstringflexibiliteit en het verminderen van pijn in het kniegewricht van patiënten met knieartrose. Actieve geïsoleerde stretch blijkt ook effectief te zijn om de flexibiliteit te vergroten en de ROM te verbeteren.
Tissue flossen is een relatief nieuwe techniek die in de onderzoekswereld wordt geïntroduceerd. Tissue flossen is een nieuwe methode die tot doel heeft het bewegingsbereik (ROM) te verbeteren, pijn te verminderen, letsel te voorkomen of het herstel te verbeteren. Sinds zijn komst is de techniek voornamelijk onderzocht op de atletische bevolking. Tissue flossen is een techniek waarbij een dikke rubberen band rond een gewricht of spier moet worden gewikkeld en tegelijkertijd ROM-taken gedurende 1-3 minuten moet worden uitgevoerd. De resultaten omvatten een toename van het bewegingsbereik en een afname van de pijn van de aangetaste spieren. Het fenomeen achter het behalen van resultaten door middel van deze techniek wordt verondersteld bloedreperfusie naar een afgesloten gebied te zijn via flossen van weefsels, waardoor prestatiemechanismen zoals groeihormoon, catecholamine-reacties, spierkrachtcontractiliteit en de efficiëntie van excitatie-contractiekoppeling in de spieren worden verbeterd. Bovendien kan weefselflossing de strakheid van de fascia beïnvloeden via de fasciale mechanoreceptoren, waardoor de spieractiviteit wordt verminderd, wat resulteert in een grotere ROM. Niettemin, het onderliggende mechanisme voor het flossen van weefsel, deze mechanismen blijven speculatief.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44150
- Alees Medical centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met artrose graad 1 en graad 2
- Strakke hamstrings (pijn bij passieve gestrekte beenheffing <70 graden)
- Bereid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een latexallergie
- Hypertensie (d.w.z. systolisch in rust 130-159 mm Hg en diastolisch 85-99 mm Hg)
- Veneuze trombotische ziekte
- Hartziekten
- Luchtwegaandoeningen blijken neurologische, dermatitis of neurologische problemen in hun benen
- Patiënten die geen toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Weefsel flossen
Tissue flossen is een techniek waarbij een dikke rubberen band rond een gewricht of spier moet worden gewikkeld en tegelijkertijd ROM-taken gedurende 1-3 minuten moet worden uitgevoerd.
De resultaten omvatten een toename van het bewegingsbereik en een afname van de pijn van de aangetaste spieren.
Het fenomeen achter het behalen van resultaten door middel van deze techniek wordt verondersteld bloedreperfusie naar een afgesloten gebied te zijn via flossen van weefsels, waardoor prestatiemechanismen zoals groeihormoon, catecholamine-reacties, spierkrachtcontractiliteit en de efficiëntie van excitatie-contractiekoppeling in de spieren worden verbeterd.
Bovendien kan weefselflossing de strakheid van de fascia beïnvloeden via de fasciale mechanoreceptoren, waardoor de spieractiviteit wordt verminderd, wat resulteert in een grotere ROM.
Niettemin, het onderliggende mechanisme voor het flossen van weefsel, deze mechanismen blijven speculatief.
|
Tissue flossen is een techniek waarbij een dikke rubberen band rond een gewricht of spier moet worden gewikkeld en tegelijkertijd ROM-taken gedurende 1-3 minuten moet worden uitgevoerd.
De resultaten omvatten een toename van het bewegingsbereik en een afname van de pijn van de aangetaste spieren.
Het fenomeen achter het behalen van resultaten door middel van deze techniek wordt verondersteld bloedreperfusie naar een afgesloten gebied te zijn via flossen van weefsels, waardoor prestatiemechanismen zoals groeihormoon, catecholamine-reacties, spierkrachtcontractiliteit en de efficiëntie van excitatie-contractiekoppeling in de spieren worden verbeterd.
Bovendien kan weefselflossing de strakheid van de fascia beïnvloeden via de fasciale mechanoreceptoren, waardoor de spieractiviteit wordt verminderd, wat resulteert in een grotere ROM.
Niettemin, het onderliggende mechanisme voor het flossen van weefsel, deze mechanismen blijven speculatief.
AIS is een specifiek rekprogramma ontwikkeld door Aaron Mattes. Deze techniek is gebaseerd op deze vier basisprincipes: Isoleer de te strekken spier. Herhaal het stuk acht tot tien keer. Houd elk stuk niet langer dan twee seconden vast. Adem uit op het stuk; adem in bij het loslaten.
Er is al aangetoond dat proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-techniek gunstige effecten heeft bij het verbeteren van de hamstringflexibiliteit en het verminderen van pijn in het kniegewricht van knie-artrosepatiënten
|
Experimenteel: Actieve geïsoleerde rek
Active Isolated Stretch is een specifiek rekprogramma dat meer dan 30 jaar geleden is ontwikkeld door Aaron Mattes.
Actieve geïsoleerde stretch blijkt ook effectief te zijn om de flexibiliteit te vergroten en de ROM te verbeteren.
|
Tissue flossen is een techniek waarbij een dikke rubberen band rond een gewricht of spier moet worden gewikkeld en tegelijkertijd ROM-taken gedurende 1-3 minuten moet worden uitgevoerd.
De resultaten omvatten een toename van het bewegingsbereik en een afname van de pijn van de aangetaste spieren.
Het fenomeen achter het behalen van resultaten door middel van deze techniek wordt verondersteld bloedreperfusie naar een afgesloten gebied te zijn via flossen van weefsels, waardoor prestatiemechanismen zoals groeihormoon, catecholamine-reacties, spierkrachtcontractiliteit en de efficiëntie van excitatie-contractiekoppeling in de spieren worden verbeterd.
Bovendien kan weefselflossing de strakheid van de fascia beïnvloeden via de fasciale mechanoreceptoren, waardoor de spieractiviteit wordt verminderd, wat resulteert in een grotere ROM.
Niettemin, het onderliggende mechanisme voor het flossen van weefsel, deze mechanismen blijven speculatief.
AIS is een specifiek rekprogramma ontwikkeld door Aaron Mattes. Deze techniek is gebaseerd op deze vier basisprincipes: Isoleer de te strekken spier. Herhaal het stuk acht tot tien keer. Houd elk stuk niet langer dan twee seconden vast. Adem uit op het stuk; adem in bij het loslaten.
Er is al aangetoond dat proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-techniek gunstige effecten heeft bij het verbeteren van de hamstringflexibiliteit en het verminderen van pijn in het kniegewricht van knie-artrosepatiënten
|
Experimenteel: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Er is al aangetoond dat proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-techniek gunstige effecten heeft bij het verbeteren van de hamstringflexibiliteit en het verminderen van pijn in het kniegewricht van patiënten met knieartrose.
|
Tissue flossen is een techniek waarbij een dikke rubberen band rond een gewricht of spier moet worden gewikkeld en tegelijkertijd ROM-taken gedurende 1-3 minuten moet worden uitgevoerd.
De resultaten omvatten een toename van het bewegingsbereik en een afname van de pijn van de aangetaste spieren.
Het fenomeen achter het behalen van resultaten door middel van deze techniek wordt verondersteld bloedreperfusie naar een afgesloten gebied te zijn via flossen van weefsels, waardoor prestatiemechanismen zoals groeihormoon, catecholamine-reacties, spierkrachtcontractiliteit en de efficiëntie van excitatie-contractiekoppeling in de spieren worden verbeterd.
Bovendien kan weefselflossing de strakheid van de fascia beïnvloeden via de fasciale mechanoreceptoren, waardoor de spieractiviteit wordt verminderd, wat resulteert in een grotere ROM.
Niettemin, het onderliggende mechanisme voor het flossen van weefsel, deze mechanismen blijven speculatief.
AIS is een specifiek rekprogramma ontwikkeld door Aaron Mattes. Deze techniek is gebaseerd op deze vier basisprincipes: Isoleer de te strekken spier. Herhaal het stuk acht tot tien keer. Houd elk stuk niet langer dan twee seconden vast. Adem uit op het stuk; adem in bij het loslaten.
Er is al aangetoond dat proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-techniek gunstige effecten heeft bij het verbeteren van de hamstringflexibiliteit en het verminderen van pijn in het kniegewricht van knie-artrosepatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rechte beenverhoging voor flexibiliteit
Tijdsspanne: voor vier weken
|
De test voor het recht omhoog brengen van het been wordt uitgevoerd wanneer de proefpersoon op zijn rug ligt, de therapeut pakt de enkel vast en tilt het been recht omhoog, terwijl dezelfde spina iliaca anterior superior wordt gestabiliseerd.
Als het been niet verder dan 80 graden kan worden geheven, worden de hamstrings als strak beschouwd.
|
voor vier weken
|
Passieve knie-extensietest voor flexibiliteit
Tijdsspanne: Vier weken lang
|
De patiënt ligt in rugligging met de heup van het geteste been in 90 graden flexie. Het contralaterale been blijft plat op de onderzoekstafel liggen.
De clinicus strekt de knie totdat de maximaal toelaatbare rek van de hamstringspier is bereikt, zoals aangegeven door de patiënt, waarbij de ipsilaterale heup in 90° flexie blijft.
Vervolgens wordt de kniehoek gemeten met een goniometer.
|
Vier weken lang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Vier weken lang
|
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen.
De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren.
De test-hertestbetrouwbaarheid van de WOMAC varieert voor de verschillende subschalen.
|
Vier weken lang
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: voor vier weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal wordt gebruikt om het pijnniveau van de patiënt vast te leggen.
Patiënten wordt gevraagd om de intensiteit van de huidige, beste en ergste pijnniveaus van de afgelopen 24 uur aan te geven met behulp van een 11-puntsschaal, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
voor vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01068 Mohammad Jawwad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Weefsel flossen
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidAbdominaal aorta-aneurysmaFrankrijk
-
Tissue GenesisActief, niet wervend
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Borstkanker | Postoperatieve pijn | Postoperatieve misselijkheid en braken | Borstprothese; PijnVerenigde Staten
-
Shandong Eye HospitalOnbekend
-
Bausch & Lomb IncorporatedVoltooid
-
Northwestern UniversityMentor Worldwide, LLCVoltooidContouronregelmatigheid van gereconstrueerde borstVerenigde Staten
-
China-Japan Friendship HospitalWerving
-
Establishment LabsWerving
-
Riphah International UniversityVoltooid