- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05169606
Efecto del uso de hilo dental, AIS, PNF en el tendón de la corva entre pacientes con OA de rodilla
Efecto del uso de hilo dental, estiramiento activo aislado, facilitación neuromuscular propioceptiva en el tendón de la corva en pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis es un término amplio que abarca un gran número de enfermedades que afectan a una o más articulaciones del cuerpo. Entre todas las demás formas, la osteoartritis (OA) es la más frecuente. La osteoartritis está muy extendida en todo el mundo. Es una de las principales causas de discapacidad a escala mundial. Anteriormente, se pensaba que esta enfermedad se debía simplemente a alteraciones biomecánicas que causaban 'desgaste y rotura', dando así el rasgo característico de destrucción articular que provoca rigidez, inflamación y pérdida de movilidad de las articulaciones durante un largo período de tiempo. Debido a los avances recientes en esta área de estudio, la evidencia ha revelado que la OA tiene un conjunto de procesos multifactoriales mucho más complejos compuestos por factores inflamatorios y metabólicos.
Los síntomas clínicos típicos que se encuentran en pacientes con osteoartritis incluyen dolor articular severo, rigidez y movilidad significativamente reducida, lo que conduce a una disminución de la productividad y la calidad de vida de los pacientes. La osteoartritis puede desarrollarse en cualquier articulación del cuerpo humano, pero las más frecuentemente afectadas son las rodillas, las caderas, las manos, las articulaciones facetarias y los pies. Esta enfermedad no solo tiene un impacto en el paciente sino que además da lugar a una mayor carga socioeconómica en la sociedad. En 2005, se estimó que más de 26 millones de personas en los EE. UU. tenían algún tipo de OA. Se estima que 30,8 millones de adultos en los Estados Unidos y 300 millones de personas en todo el mundo viven con OA. La gravedad de la osteoartritis se puede categorizar de acuerdo con el sistema de clasificación de osteoartritis de Kellgren-Lawrence.
La osteoartritis afecta con frecuencia las articulaciones del cuerpo que soportan peso. La OA de rodilla tiene una alta prevalencia y es una enfermedad articular incapacitante. La OA de la articulación de la rodilla representa casi más del 80 % de la carga total de la enfermedad y afecta no menos del 19 % de los adultos estadounidenses mayores de 45 años. La artrosis de la articulación de la rodilla no solo es más importante por su alta tasa de prevalencia en comparación con otros tipos de OA, sino también por su presentación en grupos de edad más temprana. La incidencia de OA de rodilla aumenta con la edad y aumenta aún más con una vida más larga. La prevalencia se encuentra que es mayor en las mujeres en comparación con los hombres. La participación en deportes, las lesiones en las articulaciones, el IMC alto y la susceptibilidad genética también son algunos factores que predisponen a las personas al desarrollo de la artrosis de rodilla. El traumatismo previo de rodilla aumenta el riesgo de artrosis de rodilla 3,86 veces. En general, una estimación del 80 % de los pacientes con artrosis de rodilla sufre algún tipo de restricción de movimiento, mientras que el 20 % no puede realizar las actividades diarias básicas; de hecho, el 11% de los enfermos requieren cuidados personales. Entre los síntomas cardinales de la OA, el dolor es la mayor preocupación, y la discapacidad motora y el deterioro de la propiocepción son factores secundarios importantes.
Ya se ha descubierto que la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) tiene efectos beneficiosos para mejorar la flexibilidad de los isquiotibiales y reducir el dolor en la articulación de la rodilla de los pacientes con artrosis de rodilla. También se ha encontrado que el estiramiento aislado activo es efectivo para aumentar la flexibilidad y mejorar el ROM.
El uso de hilo dental es una técnica relativamente nueva que se introducirá en el mundo de la investigación. El hilo dental es un nuevo método que tiene como objetivo mejorar el rango de movimiento (ROM), reducir el dolor, prevenir lesiones o mejorar la recuperación. Desde su llegada la técnica ha sido investigada principalmente en la población atlética. El uso de hilo dental es una técnica que requiere envolver una banda de goma gruesa alrededor de una articulación o músculo al mismo tiempo que realiza tareas de ROM durante 1-3 minutos. Los resultados incluyen un aumento en el rango de movimiento y una disminución en el dolor de los músculos afectados. Se supone que el fenómeno detrás de la obtención de resultados a través de esta técnica es que la reperfusión de sangre a un área ocluida a través del hilo dental aumenta los mecanismos de rendimiento del ejercicio, como la hormona del crecimiento, las respuestas de las catecolaminas, la contractilidad de la fuerza muscular y la eficiencia del acoplamiento de excitación-contracción en los músculos. Además, el uso de hilo dental puede influir en la tensión de la fascia a través de los mecanorreceptores fasciales, lo que reduce la actividad muscular y produce un mayor ROM. Sin embargo, el mecanismo subyacente para el uso de hilo dental, estos mecanismos siguen siendo especulativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 44150
- Alees Medical centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artrosis de grado 1 y grado 2
- Tensión de los isquiotibiales (dolor en la elevación pasiva de la pierna recta <70 grados)
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen alergia al látex.
- Hipertensión (es decir, sistólica en reposo de 130 a 159 mm Hg y diastólica de 85 a 99 mm Hg)
- Enfermedad trombótica venosa
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades respiratorias aparentes neurológicas, dermatitis o problemas neurológicos en sus piernas
- Pacientes que no dan su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hilo dental
El uso de hilo dental es una técnica que requiere envolver una banda de goma gruesa alrededor de una articulación o músculo al mismo tiempo que realiza tareas de ROM durante 1-3 minutos.
Los resultados incluyen un aumento en el rango de movimiento y una disminución en el dolor de los músculos afectados.
Se supone que el fenómeno detrás de la obtención de resultados a través de esta técnica es que la reperfusión de sangre a un área ocluida a través del hilo dental aumenta los mecanismos de rendimiento del ejercicio, como la hormona del crecimiento, las respuestas de las catecolaminas, la contractilidad de la fuerza muscular y la eficiencia del acoplamiento de excitación-contracción en los músculos.
Además, el uso de hilo dental puede influir en la tensión de la fascia a través de los mecanorreceptores fasciales, lo que reduce la actividad muscular y produce un mayor ROM.
Sin embargo, el mecanismo subyacente para el uso de hilo dental, estos mecanismos siguen siendo especulativos.
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El uso de hilo dental es una técnica que requiere envolver una banda de goma gruesa alrededor de una articulación o músculo al mismo tiempo que realiza tareas de ROM durante 1-3 minutos.
Los resultados incluyen un aumento en el rango de movimiento y una disminución en el dolor de los músculos afectados.
Se supone que el fenómeno detrás de la obtención de resultados a través de esta técnica es que la reperfusión de sangre a un área ocluida a través del hilo dental aumenta los mecanismos de rendimiento del ejercicio, como la hormona del crecimiento, las respuestas de las catecolaminas, la contractilidad de la fuerza muscular y la eficiencia del acoplamiento de excitación-contracción en los músculos.
Además, el uso de hilo dental puede influir en la tensión de la fascia a través de los mecanorreceptores fasciales, lo que reduce la actividad muscular y produce un mayor ROM.
Sin embargo, el mecanismo subyacente para el uso de hilo dental, estos mecanismos siguen siendo especulativos.
AIS es un programa de estiramiento específico desarrollado por Aaron Mattes. Esta técnica se basa en estos cuatro principios básicos: Aislar el músculo a estirar. Repita el estiramiento de ocho a 10 veces. Mantenga cada estiramiento por no más de dos segundos. Exhale en el estiramiento; inhalar en la liberación.
Ya se ha descubierto que la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) tiene efectos beneficiosos para mejorar la flexibilidad de los isquiotibiales y reducir el dolor en la articulación de la rodilla de los pacientes con artrosis de rodilla.
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Experimental: Estiramiento aislado activo
Active Isolated Stretch es un programa de estiramiento específico desarrollado por Aaron Mattes hace más de 30 años.
También se ha encontrado que el estiramiento aislado activo es efectivo para aumentar la flexibilidad y mejorar el ROM.
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El uso de hilo dental es una técnica que requiere envolver una banda de goma gruesa alrededor de una articulación o músculo al mismo tiempo que realiza tareas de ROM durante 1-3 minutos.
Los resultados incluyen un aumento en el rango de movimiento y una disminución en el dolor de los músculos afectados.
Se supone que el fenómeno detrás de la obtención de resultados a través de esta técnica es que la reperfusión de sangre a un área ocluida a través del hilo dental aumenta los mecanismos de rendimiento del ejercicio, como la hormona del crecimiento, las respuestas de las catecolaminas, la contractilidad de la fuerza muscular y la eficiencia del acoplamiento de excitación-contracción en los músculos.
Además, el uso de hilo dental puede influir en la tensión de la fascia a través de los mecanorreceptores fasciales, lo que reduce la actividad muscular y produce un mayor ROM.
Sin embargo, el mecanismo subyacente para el uso de hilo dental, estos mecanismos siguen siendo especulativos.
AIS es un programa de estiramiento específico desarrollado por Aaron Mattes. Esta técnica se basa en estos cuatro principios básicos: Aislar el músculo a estirar. Repita el estiramiento de ocho a 10 veces. Mantenga cada estiramiento por no más de dos segundos. Exhale en el estiramiento; inhalar en la liberación.
Ya se ha descubierto que la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) tiene efectos beneficiosos para mejorar la flexibilidad de los isquiotibiales y reducir el dolor en la articulación de la rodilla de los pacientes con artrosis de rodilla.
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Experimental: Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
Ya se ha descubierto que la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) tiene efectos beneficiosos para mejorar la flexibilidad de los isquiotibiales y reducir el dolor en la articulación de la rodilla de los pacientes con artrosis de rodilla.
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El uso de hilo dental es una técnica que requiere envolver una banda de goma gruesa alrededor de una articulación o músculo al mismo tiempo que realiza tareas de ROM durante 1-3 minutos.
Los resultados incluyen un aumento en el rango de movimiento y una disminución en el dolor de los músculos afectados.
Se supone que el fenómeno detrás de la obtención de resultados a través de esta técnica es que la reperfusión de sangre a un área ocluida a través del hilo dental aumenta los mecanismos de rendimiento del ejercicio, como la hormona del crecimiento, las respuestas de las catecolaminas, la contractilidad de la fuerza muscular y la eficiencia del acoplamiento de excitación-contracción en los músculos.
Además, el uso de hilo dental puede influir en la tensión de la fascia a través de los mecanorreceptores fasciales, lo que reduce la actividad muscular y produce un mayor ROM.
Sin embargo, el mecanismo subyacente para el uso de hilo dental, estos mecanismos siguen siendo especulativos.
AIS es un programa de estiramiento específico desarrollado por Aaron Mattes. Esta técnica se basa en estos cuatro principios básicos: Aislar el músculo a estirar. Repita el estiramiento de ocho a 10 veces. Mantenga cada estiramiento por no más de dos segundos. Exhale en el estiramiento; inhalar en la liberación.
Ya se ha descubierto que la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) tiene efectos beneficiosos para mejorar la flexibilidad de los isquiotibiales y reducir el dolor en la articulación de la rodilla de los pacientes con artrosis de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elevación de pierna recta para flexibilidad
Periodo de tiempo: durante cuatro semanas
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La prueba de elevación de la pierna se eleva recta cuando se realiza cuando el sujeto se coloca en decúbito supino, el terapeuta agarra el tobillo y levanta la pierna hacia arriba, mientras estabiliza la misma espina ilíaca anterosuperior.
Si la pierna no puede elevarse más de 80 grados, los isquiotibiales se consideran tensos.
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durante cuatro semanas
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Prueba pasiva de extensión de rodilla para la flexibilidad
Periodo de tiempo: Durante cuatro semanas
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El paciente se coloca en decúbito supino con la cadera de la pierna examinada en 90 grados de flexión. La pierna contralateral permanece plana sobre la mesa de exploración.
El médico extiende la rodilla hasta alcanzar el estiramiento máximo tolerable del músculo isquiotibial indicado por el paciente con la cadera ipsilateral en 90° de flexión.
Luego se mide el ángulo de la rodilla con un goniómetro.
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Durante cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Durante cuatro semanas
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El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se usa ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla.
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas.
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física.
La confiabilidad test-retest del WOMAC varía para las diferentes subescalas.
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Durante cuatro semanas
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Escala numérica de calificación del dolor para el dolor.
Periodo de tiempo: durante cuatro semanas
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La escala numérica de calificación del dolor se utiliza para capturar el nivel de dolor del paciente.
Se les pedirá a los pacientes que indiquen la intensidad de los niveles de dolor actual, mejor y peor durante las últimas 24 horas usando una escala de 11 puntos, que van desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable).
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durante cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01068 Mohammad Jawwad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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