- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05169606
Effekt av vevstråd, AIS, PNF på hamstring blant pasienter med artrose i kne
Effekt av vevstråd, aktiv isolert strekk, proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på hamstring blant pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leddgikt er et vidt begrep som omfatter et stort antall sykdommer som rammer ett eller flere ledd i kroppen. Blant alle andre former er slitasjegikt (OA) den mest utbredte. Artrose er utbredt over hele verden. Det er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming på global skala. Tidligere ble denne sykdommen antatt å bare skyldes biomekaniske forstyrrelser som forårsaker "slitasje" og dermed gir det karakteristiske trekk ved leddødeleggelse som fører til stivhet, betennelse og tap av bevegelighet i ledd over lang tid. På grunn av nyere fremskritt innen dette studieområdet, har bevis avslørt at OA har en samling av en mye mer kompleks multifaktoriell prosess sammensatt av inflammatoriske og metabolske faktorer.
Typiske kliniske symptomer funnet hos pasienter med slitasjegikt inkluderer alvorlige leddsmerter, stivhet og betydelig redusert mobilitet, noe som fører til redusert produktivitet og livskvalitet blant pasientene. Artrose kan utvikle seg i alle ledd i menneskekroppen, men de hyppigst rammede er knær, hofter, hender, fasettledd og føtter. Denne sykdommen påvirker ikke bare pasienten, men gir i tillegg opphav til en økt sosioøkonomisk belastning for samfunnet. I 2005 ble det anslått at over 26 millioner mennesker i USA hadde en eller annen form for OA. Anslagsvis 30,8 millioner voksne i USA og 300 millioner individer over hele verden lever med OA. Alvorlighetsgraden av artrose kan kategoriseres i henhold til Kellgren-Lawrence Grading System for Artrose.
Artrose påvirker ofte de vektbærende leddene i kroppen. Kne-OA har høy prevalens og er en invalidiserende leddsykdom. OA i kneleddet utgjør nesten mer enn 80 % av sykdommens totale belastning, og den rammer ikke mindre enn 19 % av amerikanske voksne i alderen 45 år og eldre. Kneleddet Artrose er ikke bare viktigere for dens høye prevalensrate sammenlignet med andre typer artrose, men også for presentasjonen i tidligere aldersgrupper. Forekomsten av OA øker med alder og øker ytterligere med lengre levetid. Prevalensen er funnet å være høyere hos kvinner sammenlignet med menn. Deltakelse i idrett, skader i ledd, høy BMI og genetisk følsomhet er også noen faktorer som disponerer individer for utvikling av kneartrose. Tidligere knetraumer øker risikoen for OA 3,86 ganger. Totalt lider et estimat på 80 % av pasienter med kne-OA av en eller annen form for bevegelsesbegrensning, mens 20 % ikke er i stand til å utføre grunnleggende daglige aktiviteter; 11 % av pasientene trenger personlig pleie. Blant kardinalsymptomene på OA er smerte den største bekymringen, og motorisk funksjonshemming og nedsatt propriosepsjon er viktige sekundære faktorer.
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)-teknikk har allerede vist seg å ha gunstige effekter for å forbedre hamstring-fleksibiliteten og redusere smerter i kneleddet hos pasienter med artrose i kne. Aktiv isolert strekk er også funnet å være effektiv for å øke fleksibiliteten og forbedre ROM.
Vevsflossing er en relativt ny teknikk som skal introduseres i forskningsverdenen. Vevsflossing er en ny metode som tar sikte på å forbedre bevegelsesområdet (ROM), redusere smerte, forhindre skade eller forbedre restitusjonen. Siden dens ankomst har teknikken blitt forsket på hovedsakelig på den atletiske befolkningen. Vevsflossing er en teknikk som krever innpakning av et tykt gummibånd rundt et ledd eller muskel som samtidig utfører ROM-oppgaver i 1-3 minutter. Resultatene inkluderer økt bevegelsesområde og en reduksjon i smerte i de påvirkede musklene. Fenomenet bak å få resultater gjennom denne teknikken er antatt å være blodreperfusjon til et okkludert område via vevsflossing forsterker treningsytelsesmekanismer som veksthormon, katekolaminresponser, muskelkraftkontraktilitet og effektiviteten av eksitasjons-sammentrekningskobling i musklene. I tillegg kan flossing av vev påvirke fascia-tettheten via de fasciale mekanoreseptorene, og dermed redusere muskelaktiviteten, noe som resulterer i en større ROM. Ikke desto mindre, den underliggende mekanismen for vevsflossing, forblir disse mekanismene spekulative.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44150
- Alees Medical centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grad 1 og grad 2 slitasjegiktpasienter
- Stramme hamstrings (smerte ved passiv Straight Leg Heving <70 grader)
- Villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har lateksallergi
- Hypertensjon (dvs. systolisk hvilende 130-159 mm Hg og diastolisk 85-99 mm Hg)
- Venøs trombotisk sykdom
- Hjertesykdommer
- Luftveissykdommer tilsynelatende nevrologiske, dermatitt eller nevrologiske problemer i bena
- Pasienter som ikke gir samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vevstråd
Vevsflossing er en teknikk som krever innpakning av et tykt gummibånd rundt et ledd eller muskel som samtidig utfører ROM-oppgaver i 1-3 minutter.
Resultatene inkluderer økt bevegelsesområde og en reduksjon i smerte i de påvirkede musklene.
Fenomenet bak å få resultater gjennom denne teknikken er antatt å være blodreperfusjon til et okkludert område via vevsflossing forsterker treningsytelsesmekanismer som veksthormon, katekolaminresponser, muskelkraftkontraktilitet og effektiviteten av eksitasjons-sammentrekningskobling i musklene.
I tillegg kan flossing av vev påvirke fascia-tettheten via de fasciale mekanoreseptorene, og dermed redusere muskelaktiviteten, noe som resulterer i en større ROM.
Ikke desto mindre, den underliggende mekanismen for vevsflossing, forblir disse mekanismene spekulative.
|
Vevsflossing er en teknikk som krever innpakning av et tykt gummibånd rundt et ledd eller muskel som samtidig utfører ROM-oppgaver i 1-3 minutter.
Resultatene inkluderer økt bevegelsesområde og en reduksjon i smerte i de påvirkede musklene.
Fenomenet bak å få resultater gjennom denne teknikken er antatt å være blodreperfusjon til et okkludert område via vevsflossing forsterker treningsytelsesmekanismer som veksthormon, katekolaminresponser, muskelkraftkontraktilitet og effektiviteten av eksitasjons-sammentrekningskobling i musklene.
I tillegg kan flossing av vev påvirke fascia-tettheten via de fasciale mekanoreseptorene, og dermed redusere muskelaktiviteten, noe som resulterer i en større ROM.
Ikke desto mindre, den underliggende mekanismen for vevsflossing, forblir disse mekanismene spekulative.
AIS er et spesifikt strekkprogram utviklet av Aaron Mattes. Denne teknikken er basert på disse fire grunnleggende prinsippene: Isoler muskelen som skal strekkes. Gjenta strekningen åtte til 10 ganger. Hold hver strekning i ikke mer enn to sekunder. Pust ut på strekningen; pust inn ved utgivelsen.
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)-teknikk har allerede vist seg å ha gunstige effekter for å forbedre hamstring-fleksibiliteten og redusere smerter i kneleddet til pasienter med artrose i kne.
|
|
Eksperimentell: Aktiv isolert stretch
Active Isolated Stretch er et spesifikt strekkprogram utviklet av Aaron Mattes for over 30 år siden.
Aktiv isolert strekk er også funnet å være effektiv for å øke fleksibiliteten og forbedre ROM.
|
Vevsflossing er en teknikk som krever innpakning av et tykt gummibånd rundt et ledd eller muskel som samtidig utfører ROM-oppgaver i 1-3 minutter.
Resultatene inkluderer økt bevegelsesområde og en reduksjon i smerte i de påvirkede musklene.
Fenomenet bak å få resultater gjennom denne teknikken er antatt å være blodreperfusjon til et okkludert område via vevsflossing forsterker treningsytelsesmekanismer som veksthormon, katekolaminresponser, muskelkraftkontraktilitet og effektiviteten av eksitasjons-sammentrekningskobling i musklene.
I tillegg kan flossing av vev påvirke fascia-tettheten via de fasciale mekanoreseptorene, og dermed redusere muskelaktiviteten, noe som resulterer i en større ROM.
Ikke desto mindre, den underliggende mekanismen for vevsflossing, forblir disse mekanismene spekulative.
AIS er et spesifikt strekkprogram utviklet av Aaron Mattes. Denne teknikken er basert på disse fire grunnleggende prinsippene: Isoler muskelen som skal strekkes. Gjenta strekningen åtte til 10 ganger. Hold hver strekning i ikke mer enn to sekunder. Pust ut på strekningen; pust inn ved utgivelsen.
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)-teknikk har allerede vist seg å ha gunstige effekter for å forbedre hamstring-fleksibiliteten og redusere smerter i kneleddet til pasienter med artrose i kne.
|
|
Eksperimentell: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)-teknikk har allerede vist seg å ha gunstige effekter for å forbedre hamstring-fleksibiliteten og redusere smerter i kneleddet hos pasienter med artrose i kne.
|
Vevsflossing er en teknikk som krever innpakning av et tykt gummibånd rundt et ledd eller muskel som samtidig utfører ROM-oppgaver i 1-3 minutter.
Resultatene inkluderer økt bevegelsesområde og en reduksjon i smerte i de påvirkede musklene.
Fenomenet bak å få resultater gjennom denne teknikken er antatt å være blodreperfusjon til et okkludert område via vevsflossing forsterker treningsytelsesmekanismer som veksthormon, katekolaminresponser, muskelkraftkontraktilitet og effektiviteten av eksitasjons-sammentrekningskobling i musklene.
I tillegg kan flossing av vev påvirke fascia-tettheten via de fasciale mekanoreseptorene, og dermed redusere muskelaktiviteten, noe som resulterer i en større ROM.
Ikke desto mindre, den underliggende mekanismen for vevsflossing, forblir disse mekanismene spekulative.
AIS er et spesifikt strekkprogram utviklet av Aaron Mattes. Denne teknikken er basert på disse fire grunnleggende prinsippene: Isoler muskelen som skal strekkes. Gjenta strekningen åtte til 10 ganger. Hold hver strekning i ikke mer enn to sekunder. Pust ut på strekningen; pust inn ved utgivelsen.
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)-teknikk har allerede vist seg å ha gunstige effekter for å forbedre hamstring-fleksibiliteten og redusere smerter i kneleddet til pasienter med artrose i kne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rett benløft for fleksibilitet
Tidsramme: i fire uker
|
Benet er hevet rett heve test når den utføres når forsøkspersonen er plassert liggende, terapeuten griper ankelen og løfter benet rett opp, mens den stabiliserer den samme fremre overordnede iliaca-ryggraden.
Hvis benet ikke kan heves over 80 grader, anses hamstringene som stramme.
|
i fire uker
|
|
Passiv kneforlengelsestest for fleksibilitet
Tidsramme: I fire uker
|
Pasienten plasseres i liggende stilling med hoften på det testede benet i 90 graders fleksjon. Det kontralaterale benet forblir flatt på undersøkelsesbordet.
Legen forlenger kneet til den maksimale tolerable strekningen av hamstringsmuskelen nås, som angitt av pasienten med den ipsilaterale hoften igjen i 90° av fleksjon.
Knevinkelen måles deretter med et goniometer.
|
I fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: I fire uker
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer.
Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon.
Test-retest-påliteligheten til WOMAC varierer for de forskjellige underskalaene.
|
I fire uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: i fire uker
|
Numerisk smertevurderingsskala brukes til å fange pasientens smertenivå.
Pasienter vil bli bedt om å angi intensiteten av nåværende, beste og verste nivåer av smerte de siste 24 timene ved å bruke en 11-punkts skala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
i fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01068 Mohammad Jawwad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .