- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05169606
Effetto del filo interdentale, AIS, PNF sul tendine del ginocchio tra i pazienti con OA del ginocchio
Effetto del filo interdentale, allungamento isolato attivo, facilitazione neuromuscolare propriocettiva sul tendine del ginocchio tra i pazienti con osteoartrite del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite è un termine ampio che comprende un gran numero di malattie che colpiscono una o più articolazioni del corpo. Tra tutte le altre forme, l'artrosi (OA) è la più diffusa. L'artrosi è diffusa in tutto il mondo. È una delle principali cause di disabilità su scala globale. In precedenza si pensava che questa malattia fosse semplicemente dovuta a disturbi biomeccanici che causavano "usura" conferendo così la caratteristica caratteristica della distruzione articolare che porta a rigidità, infiammazione e perdita di mobilità delle articolazioni per un lungo periodo di tempo. A causa dei recenti progressi in quest'area di studio, le prove hanno rivelato che l'OA ha una raccolta di un processo multifattoriale molto più complesso composto da fattori infiammatori e metabolici.
I sintomi clinici tipici riscontrati nei pazienti con osteoartrosi includono forti dolori articolari, rigidità e mobilità significativamente ridotta, che porta a una diminuzione della produttività e della qualità della vita tra i pazienti. L'artrosi può svilupparsi in qualsiasi articolazione del corpo umano, ma le più colpite sono le ginocchia, le anche, le mani, le faccette articolari ei piedi. Questa malattia non solo ha un impatto sul paziente, ma inoltre provoca anche un aumento del carico socioeconomico sulla società. Nel 2005, è stato stimato che oltre 26 milioni di persone negli Stati Uniti soffrissero di una qualche forma di OA. Si stima che 30,8 milioni di adulti negli Stati Uniti e 300 milioni di individui in tutto il mondo convivano con OA. La gravità dell'artrosi può essere classificata in base al sistema di classificazione Kellgren-Lawrence per l'osteoartrite.
L'artrosi colpisce frequentemente le articolazioni portanti del corpo. L'artrosi del ginocchio ha un'alta prevalenza ed è una malattia articolare invalidante. L'OA dell'articolazione del ginocchio rappresenta quasi più dell'80% del carico totale della malattia e colpisce non meno del 19% degli adulti americani di età pari o superiore a 45 anni. L'artrosi dell'articolazione del ginocchio non è solo più importante per il suo alto tasso di prevalenza rispetto ad altri tipi di OA, ma anche per la sua presentazione in gruppi di età più precoce. L'incidenza dell'artrosi del ginocchio aumenta con l'età e aumenta ulteriormente con l'aumentare della durata della vita. La prevalenza risulta essere più alta nelle femmine rispetto ai maschi. Anche la partecipazione a sport, lesioni alle articolazioni, alto indice di massa corporea e suscettibilità genetica sono alcuni fattori che predispongono gli individui allo sviluppo dell'artrosi del ginocchio. Un precedente trauma al ginocchio aumenta il rischio di OA del ginocchio di 3,86 volte. Complessivamente, una stima dell'80% dei pazienti con artrosi del ginocchio soffre di qualche forma di restrizione del movimento, mentre il 20% non è in grado di svolgere le attività quotidiane di base; infatti, l'11% dei malati necessita di cure personali. Tra i sintomi cardinali dell'OA, il dolore è la preoccupazione maggiore e la disabilità motoria e la propriocezione compromessa sono importanti fattori secondari.
È già stato riscontrato che la tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) ha effetti benefici nel migliorare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e ridurre il dolore all'articolazione del ginocchio dei pazienti con OA del ginocchio. Anche l'allungamento isolato attivo è efficace per aumentare la flessibilità e migliorare il ROM.
Il filo interdentale è una tecnica relativamente nuova da introdurre nel mondo della ricerca. Il filo interdentale è un nuovo metodo che mira a migliorare la gamma di movimento (ROM), ridurre il dolore, prevenire lesioni o migliorare il recupero. Fin dal suo arrivo la tecnica è stata studiata principalmente sulla popolazione atletica. Il filo interdentale è una tecnica che richiede l'avvolgimento di uno spesso elastico attorno a un'articolazione o a un muscolo che esegue contemporaneamente attività di ROM per 1-3 minuti. I risultati includono un aumento della gamma di movimento e una diminuzione del dolore dei muscoli interessati. Si ipotizza che il fenomeno alla base dell'ottenimento di risultati attraverso questa tecnica sia la riperfusione del sangue in un'area occlusa tramite il filo interdentale aumenta i meccanismi di prestazione dell'esercizio come l'ormone della crescita, le risposte delle catecolamine, la contrattilità della forza muscolare e l'efficienza dell'accoppiamento eccitazione-contrazione nei muscoli. Inoltre, l'uso del filo interdentale può influenzare la tensione della fascia attraverso i meccanocettori fasciali, riducendo quindi l'attività muscolare, con conseguente maggiore ROM. Tuttavia, il meccanismo alla base del filo interdentale, questi meccanismi rimangono speculativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 44150
- Alees Medical centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con osteoartrite di grado 1 e di grado 2
- Tendini del ginocchio stretti (dolore nell'alzata passiva della gamba dritta <70 gradi)
- Disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia al lattice
- Ipertensione (cioè, sistolica a riposo 130-159 mm Hg e diastolica 85-99 mm Hg)
- Malattia trombotica venosa
- Malattie cardiache
- Malattie respiratorie apparenti neurologiche, dermatiti o problemi neurologici alle gambe
- Pazienti che non danno il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Filo interdentale
Il filo interdentale è una tecnica che richiede l'avvolgimento di uno spesso elastico attorno a un'articolazione o a un muscolo che esegue contemporaneamente attività di ROM per 1-3 minuti.
I risultati includono un aumento della gamma di movimento e una diminuzione del dolore dei muscoli interessati.
Si ipotizza che il fenomeno alla base dell'ottenimento di risultati attraverso questa tecnica sia la riperfusione del sangue in un'area occlusa tramite il filo interdentale aumenta i meccanismi di prestazione dell'esercizio come l'ormone della crescita, le risposte delle catecolamine, la contrattilità della forza muscolare e l'efficienza dell'accoppiamento eccitazione-contrazione nei muscoli.
Inoltre, l'uso del filo interdentale può influenzare la tensione della fascia attraverso i meccanocettori fasciali, riducendo quindi l'attività muscolare, con conseguente maggiore ROM.
Tuttavia, il meccanismo alla base del filo interdentale, questi meccanismi rimangono speculativi.
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Il filo interdentale è una tecnica che richiede l'avvolgimento di uno spesso elastico attorno a un'articolazione o a un muscolo che esegue contemporaneamente attività di ROM per 1-3 minuti.
I risultati includono un aumento della gamma di movimento e una diminuzione del dolore dei muscoli interessati.
Si ipotizza che il fenomeno alla base dell'ottenimento di risultati attraverso questa tecnica sia la riperfusione del sangue in un'area occlusa tramite il filo interdentale aumenta i meccanismi di prestazione dell'esercizio come l'ormone della crescita, le risposte delle catecolamine, la contrattilità della forza muscolare e l'efficienza dell'accoppiamento eccitazione-contrazione nei muscoli.
Inoltre, l'uso del filo interdentale può influenzare la tensione della fascia attraverso i meccanocettori fasciali, riducendo quindi l'attività muscolare, con conseguente maggiore ROM.
Tuttavia, il meccanismo alla base del filo interdentale, questi meccanismi rimangono speculativi.
AIS è un programma di stretching specifico sviluppato da Aaron Mattes. Questa tecnica si basa su questi quattro principi fondamentali: Isolare il muscolo da allungare. Ripeti l'allungamento da otto a dieci volte. Mantieni ogni allungamento per non più di due secondi. Espira durante l'allungamento; inalare al momento del rilascio.
È già stato riscontrato che la tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) ha effetti benefici nel migliorare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e ridurre il dolore nell'articolazione del ginocchio dei pazienti con OA del ginocchio
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Sperimentale: Allungamento isolato attivo
Active Isolated Stretch è un programma specifico di stretching sviluppato da Aaron Mattes oltre 30 anni fa.
Anche l'allungamento isolato attivo è efficace per aumentare la flessibilità e migliorare il ROM.
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Il filo interdentale è una tecnica che richiede l'avvolgimento di uno spesso elastico attorno a un'articolazione o a un muscolo che esegue contemporaneamente attività di ROM per 1-3 minuti.
I risultati includono un aumento della gamma di movimento e una diminuzione del dolore dei muscoli interessati.
Si ipotizza che il fenomeno alla base dell'ottenimento di risultati attraverso questa tecnica sia la riperfusione del sangue in un'area occlusa tramite il filo interdentale aumenta i meccanismi di prestazione dell'esercizio come l'ormone della crescita, le risposte delle catecolamine, la contrattilità della forza muscolare e l'efficienza dell'accoppiamento eccitazione-contrazione nei muscoli.
Inoltre, l'uso del filo interdentale può influenzare la tensione della fascia attraverso i meccanocettori fasciali, riducendo quindi l'attività muscolare, con conseguente maggiore ROM.
Tuttavia, il meccanismo alla base del filo interdentale, questi meccanismi rimangono speculativi.
AIS è un programma di stretching specifico sviluppato da Aaron Mattes. Questa tecnica si basa su questi quattro principi fondamentali: Isolare il muscolo da allungare. Ripeti l'allungamento da otto a dieci volte. Mantieni ogni allungamento per non più di due secondi. Espira durante l'allungamento; inalare al momento del rilascio.
È già stato riscontrato che la tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) ha effetti benefici nel migliorare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e ridurre il dolore nell'articolazione del ginocchio dei pazienti con OA del ginocchio
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Sperimentale: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
È già stato riscontrato che la tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) ha effetti benefici nel migliorare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e ridurre il dolore all'articolazione del ginocchio dei pazienti con OA del ginocchio.
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Il filo interdentale è una tecnica che richiede l'avvolgimento di uno spesso elastico attorno a un'articolazione o a un muscolo che esegue contemporaneamente attività di ROM per 1-3 minuti.
I risultati includono un aumento della gamma di movimento e una diminuzione del dolore dei muscoli interessati.
Si ipotizza che il fenomeno alla base dell'ottenimento di risultati attraverso questa tecnica sia la riperfusione del sangue in un'area occlusa tramite il filo interdentale aumenta i meccanismi di prestazione dell'esercizio come l'ormone della crescita, le risposte delle catecolamine, la contrattilità della forza muscolare e l'efficienza dell'accoppiamento eccitazione-contrazione nei muscoli.
Inoltre, l'uso del filo interdentale può influenzare la tensione della fascia attraverso i meccanocettori fasciali, riducendo quindi l'attività muscolare, con conseguente maggiore ROM.
Tuttavia, il meccanismo alla base del filo interdentale, questi meccanismi rimangono speculativi.
AIS è un programma di stretching specifico sviluppato da Aaron Mattes. Questa tecnica si basa su questi quattro principi fondamentali: Isolare il muscolo da allungare. Ripeti l'allungamento da otto a dieci volte. Mantieni ogni allungamento per non più di due secondi. Espira durante l'allungamento; inalare al momento del rilascio.
È già stato riscontrato che la tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) ha effetti benefici nel migliorare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e ridurre il dolore nell'articolazione del ginocchio dei pazienti con OA del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamba dritta per flessibilità
Lasso di tempo: per quattro settimane
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Il test di sollevamento della gamba in posizione diritta quando viene eseguito quando il soggetto è in posizione supina, il terapista afferra la caviglia e solleva la gamba in posizione diritta, mentre stabilizza la stessa spina iliaca anteriore superiore.
Se la gamba non può essere sollevata oltre gli 80 gradi, i muscoli posteriori della coscia sono considerati tesi.
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per quattro settimane
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Test di estensione passiva del ginocchio per la flessibilità
Lasso di tempo: Per quattro settimane
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Il paziente è posizionato in posizione supina con l'anca della gamba testata a 90 gradi di flessione. La gamba controlaterale rimane piatta sul lettino.
Il medico estende il ginocchio fino a raggiungere il massimo allungamento tollerabile del muscolo del tendine del ginocchio come indicato dal paziente con l'anca omolaterale che rimane a 90° di flessione.
L'angolo del ginocchio viene quindi misurato con un goniometro.
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Per quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Per quattro settimane
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Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio.
Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale.
I punteggi per ciascuna sottoscala sono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica.
L'affidabilità test-retest del WOMAC varia per le diverse sottoscale.
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Per quattro settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore per il dolore
Lasso di tempo: per quattro settimane
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La scala numerica di valutazione del dolore viene utilizzata per acquisire il livello di dolore del paziente.
Ai pazienti verrà chiesto di indicare l'intensità dei livelli di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore utilizzando una scala a 11 punti, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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per quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01068 Mohammad Jawwad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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