Radiomická analýza pro predikci léčebné odpovědi a klinických výsledků u malignit
17. dubna 2023 aktualizováno: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Radiomická analýza CT a MRI skenů pro predikci léčebné odpovědi a klinických výsledků u pacientek s malignitami prsu, mozku, hlavy a krku a gynekologickými malignitami
V této studii se výzkumníci zaměřují na retrospektivní analýzu CT a MRI skenů u pacientů podstupujících radiační léčbu, aby vyvinuli radiomické podpisy pro predikci léčebné odpovědi a klinických výsledků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Zobrazování v onkologii má široké uplatnění s modalitami, jako je ultrazvuk, počítačová tomografie (CT), magnetická rezonance (MRI), pozitronová emisní tomografie (PET), které mají dobře zavedenou roli zejména v diagnostice, stagingu, hodnocení léčebné odpovědi a sledování.
S aplikacemi radiomiky v onkologii byl rozpoznán potenciál zobrazování jako neinvazivního biomarkeru v odpovědi na léčbu a také genotypové charakterizace.
Radiomics má potenciál přizpůsobit cestu k precizní onkologii s vývojem biomarkerů, které mohou vést personalizovanou léčbu.
V této studii se výzkumníci zaměřují na vývoj radiomických signatur CT a MRI jako potenciálních biomarkerů pro predikci léčebné odpovědi a klinických výsledků u pacientů léčených ozařováním, kteří mají prsa, mozek, hlavu a krk a gynekologické malignity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ti, kteří byli v letech 2010 až 2019 léčeni ozařováním v Odette Cancer Center poté, co jim byla diagnostikována rakovina prsu, mozku, hlavy a krku nebo gynekologická malignita.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nádory prsu, hlavy a krku, mozku a gynekologické malignity
- V letech 2010 až 2019 léčeno zářením v Odette Cancer Center
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zhoubné nádory prsu
Ti, kteří mají diagnostikované zhoubné nádory prsu
|
|
Zhoubné nádory hlavy a krku
Ti, u kterých byly diagnostikovány zhoubné nádory hlavy a krku
|
|
Malignity mozku
Ti, u kterých byla diagnostikována maligní onemocnění mozku
|
|
Gynekologické malignity
Ti, kteří mají diagnostikované gynekologické malignity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj zobrazovacích biomarkerů v predikci léčebné odpovědi u malignit prsu, mozku, hlavy a krku a gynekologických malignit
Časové okno: 1 rok
|
Vývoj zobrazovacích biomarkerů v predikci léčebné odpovědi
|
1 rok
|
|
Vývoj zobrazovacích biomarkerů v predikci klinických výsledků (přežití/toxicita) u malignit prsu, mozku, hlavy a krku a gynekologických malignit
Časové okno: 1 rok
|
Vývoj zobrazovacích biomarkerů v predikci klinických výsledků (přežití/toxicita)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Czarnota, Ph.D. M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 034-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .