- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05170087
Radiomische Analyse zur Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung und der klinischen Ergebnisse bei bösartigen Erkrankungen
17. April 2023 aktualisiert von: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Radiomische Analyse von CT- und MRT-Scans zur Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung und der klinischen Ergebnisse bei Patienten mit Brust-, Gehirn-, Kopf-Hals- und gynäkologischen Malignomen
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, eine retrospektive Analyse von CT- und MRT-Scans für Patienten durchzuführen, die sich einer Strahlenbehandlung unterziehen, um radiomische Signaturen zu entwickeln, um das Ansprechen auf die Behandlung und die klinischen Ergebnisse vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Bildgebung in der Onkologie hat eine weit verbreitete Anwendung mit Modalitäten wie Ultraschall, Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) und Positronen-Emissions-Tomographie (PET), die eine etablierte Rolle spielen, insbesondere bei Diagnose, Staging, Bewertung des Behandlungserfolgs und Überwachung.
Mit den Anwendungen von Radiomics in der Onkologie wurde das Potenzial der Bildgebung als nicht-invasiver Biomarker für das Ansprechen auf die Behandlung sowie für die genotypische Charakterisierung erkannt.
Radiomics hat das Potenzial, mit der Entwicklung von Biomarkern, die personalisierte Behandlungen leiten können, den Weg in Richtung Präzisionsonkologie zu ebnen.
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, radiomische CT- und MRT-Signaturen als potenzielle Biomarker zu entwickeln, um das Ansprechen auf die Behandlung und klinische Ergebnisse für Patienten vorherzusagen, die mit Brust-, Gehirn-, Kopf- und Hals- und gynäkologischen Malignomen behandelt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diejenigen, die zwischen 2010 und 2019 im Odette Cancer Center mit Bestrahlung behandelt wurden, nachdem bei Brust, Gehirn, Kopf und Hals oder gynäkologischer Malignität diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brust, Kopf und Hals, Gehirn und gynäkologische Malignome
- Zwischen 2010 und 2019 im Odette Cancer Center mit Bestrahlung behandelt
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Brustmalignome
Diejenigen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde
|
Kopf-Hals-Malignome
Diejenigen, bei denen bösartige Kopf-Hals-Tumoren diagnostiziert wurden
|
Bösartige Erkrankungen des Gehirns
Diejenigen, bei denen bösartige Hirntumoren diagnostiziert wurden
|
Gynäkologische bösartige Erkrankungen
Diejenigen, bei denen gynäkologische Malignome diagnostiziert wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entwicklung von bildgebenden Biomarkern zur Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung von Brust-, Gehirn-, Kopf-Hals- und gynäkologischen Malignomen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Entwicklung bildgebender Biomarker zur Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung
|
1 Jahr
|
Entwicklung von bildgebenden Biomarkern zur Vorhersage klinischer Ergebnisse (Überleben/Toxizität) für Brust-, Gehirn-, Kopf-Hals- und gynäkologische Malignome
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Entwicklung bildgebender Biomarker zur Vorhersage klinischer Ergebnisse (Überleben/Toxizität)
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory Czarnota, Ph.D. M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 034-2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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