- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05170087
Análisis radiómico para predecir la respuesta al tratamiento y los resultados clínicos en neoplasias malignas
17 de abril de 2023 actualizado por: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Análisis radiómico de tomografías computarizadas y resonancias magnéticas para predecir la respuesta al tratamiento y los resultados clínicos en pacientes con neoplasias malignas mamarias, cerebrales, de cabeza y cuello y ginecológicas
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo realizar un análisis retrospectivo de tomografías computarizadas y resonancias magnéticas de pacientes sometidos a tratamiento de radiación para desarrollar firmas radiómicas para predecir la respuesta al tratamiento y los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Las imágenes en oncología tienen una amplia aplicación con modalidades como la ecografía, la tomografía computarizada (TC), la resonancia magnética nuclear (RMN), la tomografía por emisión de positrones (PET) y tienen un papel bien establecido, particularmente en el diagnóstico, la estadificación, la evaluación de la respuesta al tratamiento y la vigilancia.
Con las aplicaciones de la radiómica en oncología, se ha reconocido el potencial de las imágenes como biomarcador no invasivo en la respuesta al tratamiento, así como en la caracterización genotípica.
La radiómica tiene el potencial de adaptar el camino hacia la oncología de precisión con el desarrollo de biomarcadores que pueden guiar tratamientos personalizados.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo desarrollar firmas radiómicas de CT y MRI como biomarcadores potenciales para predecir la respuesta al tratamiento y los resultados clínicos para pacientes tratados con radiación que tienen cánceres de mama, cerebro, cabeza y cuello y ginecológicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Aquellos tratados con radiación en Odette Cancer Center entre 2010 y 2019 después de haber sido diagnosticados con una neoplasia maligna de mama, cerebro, cabeza y cuello o ginecológica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neoplasias malignas de mama, cabeza y cuello, cerebro y ginecológicas
- Tratado con radiación en Odette Cancer Center entre 2010 y 2019
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Neoplasias mamarias
Aquellos diagnosticados con tumores malignos de mama
|
Neoplasias malignas de cabeza y cuello
Aquellos diagnosticados con tumores malignos de cabeza y cuello.
|
Tumores cerebrales
Aquellos diagnosticados con neoplasias cerebrales
|
Tumores ginecológicos
Aquellos diagnosticados con neoplasias malignas ginecológicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollo de biomarcadores de imagen para predecir la respuesta al tratamiento de tumores malignos de mama, cerebro, cabeza-cuello y ginecológicos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Desarrollo de biomarcadores de imagen para predecir la respuesta al tratamiento
|
1 año
|
Desarrollo de biomarcadores de imágenes para predecir resultados clínicos (supervivencia/toxicidad) para tumores malignos de mama, cerebro, cabeza-cuello y ginecológicos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Desarrollo de biomarcadores de imagen para predecir resultados clínicos (supervivencia/toxicidad)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Czarnota, Ph.D. M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 034-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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